- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07374016
Bewertung einer Trainingsempfehlungsstrategie für Trailrunner. (TRAILWISE)
Die Ermittlung des optimalen Trainings, d.h. des Trainings, das dem Athleten ermöglicht, die beste Leistung zu erzielen und gleichzeitig seine körperliche und psychische Integrität zu bewahren, ist ein multifaktorielles Thema.
Der Hintergrund und die Trainingskapazität jedes Einzelnen sind sehr unterschiedlich, daher die Notwendigkeit eines personalisierten Trainings. Die Verfügbarkeit von Daten in Kombination mit Fortschritten in der Künstlichen Intelligenz (Datenmodellierungs- und Analysetechnologien, Big Data, maschinelles Lernen, Deep Learning usw.) bieten die Möglichkeit, unser Verständnis von Training zu verfeinern und Empfehlungen anhand des Läuferprofils für ein bestimmtes Ziel (Erreichen einer Zeit über eine Distanz, Absolvieren eines Events usw.) anzupassen. Die Strategie, die die Untersucher im Rahmen dieser Studie evaluieren möchten, könnte es ermöglichen, eine optimale Trainingsbelastung sowie die Verteilung der Intensitäten (als Prozentsatz der aeroben Schwelle, anaeroben Schwelle, VVO2max usw.) zu empfehlen. Die beiden Merkmale sind (i) die Personalisierung basiert auf der Trainingshistorie, dem Niveau des Läufers, Alter und Geschlecht, und der Läufer kann sich auf das Training konzentrieren, und (ii) die Strategie ist adaptiv, d.h. der Algorithmus aktualisiert die Trainingsbelastung in Echtzeit basierend auf Kontextdaten über den Athleten (Ermüdungsniveau über Herzfrequenzvariabilität, Feedback zu kürzlichen Trainingseinheiten, Stressempfinden).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-Mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Studienorte
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-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankreich, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD
- E-Mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-Mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Kontraindikationen für Trailrunning haben (Testverfahren der Fédération Française d'Athlétisme)
- Seit mindestens 1 Jahr wettkampfmäßig Trailrunning betreiben
- Im Besitz eines ITRA-Performance-Index
- Beabsichtigt, mindestens einen ITRA-indexierten Wettkampf in der zweiten Hälfte der Nachbeobachtungszeit zu laufen
- Besitzt eine Trainingsuhr und beabsichtigt, alle Trainingseinheiten von mehr als 10 Minuten in der gemeinsamen Datenbank aufzuzeichnen
- Hat freiwillig ihre schriftliche Einwilligung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Jede Person mit chronischen Gelenkerkrankungen (z.B. wiederkehrende Verstauchungen, Patella- oder Bandprobleme) oder Herzerkrankungen.
- Jede Person mit chronischen oder zentralen neurologischen Erkrankungen.
- Jede Person, die ihrer Freiheit beraubt ist oder unter rechtlichem Schutz steht (Vormundschaft, Pflegschaft, rechtliche Betreuung, familiäre Bevollmächtigung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: GEN: generischer Trainingsplangruppe
Die GEN-Gruppe wird einem generischen Trainingsplan folgen, der auf einer Plattform erstellt wird, die sowohl kostenlos als auch beliebt ist und Trainingspläne für Trailrunning anbietet (die Decathlon Pacer Anwendung).
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Generischer Trainingsplan, der von einer Plattform erstellt wird, die sowohl kostenlos als auch beliebt ist und Trainingspläne für Trailrunning anbietet (die Decathlon Pacer-Anwendung).
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|
Aktiver Komparator: PERSO: nicht-adaptive personalisierte Gruppe
Die PERSO-Gruppe wird einen Plan befolgen, der die Trainingshistorie berücksichtigt, insbesondere die Anzahl der Stunden pro Woche in den letzten zwei Jahren; das Läuferniveau; Alter und Geschlecht; verfügbare Zeit für das Training; und Zugang zu bergigem Gelände.
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Ein Trainingsplan, der die Trainingshistorie des Fahrers berücksichtigt, insbesondere die Anzahl der Stunden pro Woche in den letzten zwei Jahren, das Niveau, das Alter und das Geschlecht des Fahrers, die verfügbare Zeit für das Training und den Zugang zu bergigem Gelände.
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Experimental: PERSO-ADAPT-Gruppe: adaptive personalisierte Gruppe
Die PERSO-ADAPT-Gruppe erhält dieselben Informationen wie die PERSO-Gruppe, wobei das Training jedoch wöchentlich anhand der folgenden Rückmeldungen angepasst wird: Ermüdungszustand, bewertet durch Fragebogen und Herzfrequenzvariabilität; Übertrainingszustand, bewertet durch Fragebogen; Grad der Sitzungsdurchführung).
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Ein Trainingsplan, der die Trainingshistorie des Fahrers berücksichtigt, insbesondere die Anzahl der Stunden pro Woche in den letzten zwei Jahren, das Niveau, das Alter und das Geschlecht des Fahrers, die verfügbare Zeit für das Training und den Zugang zu bergigem Gelände.
Das Training wird auch wöchentlich gemäß den folgenden Rückmeldungen angepasst: Ermüdungszustand, bewertet durch Fragebogen und Herzfrequenzvariabilität; Zustand des Übertrainings, bewertet durch Fragebogen; Grad der Sitzungsabschlüsse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des ITRA-Leistungsindex
Zeitfenster: Monat : 10
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Das Hauptkriterium zur Beurteilung der Verbesserung der Trailrunning-Leistung wird die Steigerung des ITRA-Leistungsindex der Nutzer nach PERSO-ADAPT im Vergleich zur Steigerung des ITRA-Scores von PERSO und GEN sein.
Der ITRA-Leistungsindex (PI) ist ein Instrument, das das Leistungsniveau eines Läufers einschätzt.
Der Leistungsindex kann verwendet werden, um das Niveau verschiedener Trailrunner weltweit zu vergleichen und basiert auf einer Skala mit einem Maximum von 1000 Punkten.
Das obere Ende der Skala entspricht dem theoretisch bestmöglichen Niveau.
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Monat : 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Verletzungen
Zeitfenster: Wochen : 1 bis 40
|
Die Anzahl der Verletzungen wird anhand wöchentlicher Verletzungsprotokolle bewertet, wobei eine Verletzung als jeglicher körperlicher Schmerz oder eine Behinderung definiert wird, die durch das Laufen verursacht wird und das Laufen für mindestens einen Tag verhindert.
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Wochen : 1 bis 40
|
|
ROF (Rating-of-Fatigue-Skala)
Zeitfenster: Wochen : 1 bis 40
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Die Ermüdung wird jede Woche mithilfe der ROF (Rating-of-Fatigue Scale) bewertet, die auf Französisch validiert wurde.
Diese Skala von 0 bis 10 mit einem Piktogramm gibt eine Bewertung, die die Wahrnehmung der Ermüdung in diesem genauen Moment am besten widerspiegelt (von 0: überhaupt nicht müde bis 10: völlig müde und erschöpft).
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Wochen : 1 bis 40
|
|
RPE (Bewertung der empfundenen Anstrengung)
Zeitfenster: Wochen : 1 bis 40
|
RPE (Rating of Perceived Exertion) wird wöchentlich mithilfe der Borg-Skala und einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Es umfasst 11 Stufen der wahrgenommenen Anstrengung, von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (maximale Anstrengung). |
Wochen : 1 bis 40
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Hooper-Fragebogen
Zeitfenster: Wochen : 1 bis 40.
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Übertraining wird auch mithilfe des Hooper-Fragebogens bewertet.
Je höher der Punktestand, desto wahrscheinlicher ist es, dass sich der Athlet in einem Zustand körperlicher oder mentaler Überlastung befindet.
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Wochen : 1 bis 40.
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Der '36-12'-Feldtest
Zeitfenster: Wochen : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Die objektive Leistung wird durch Messung der kritischen Geschwindigkeit bewertet, die mit dem '36-12'-Feldtest ermittelt wird.
Dieser Test, der anstelle einer Trainingseinheit durchgeführt werden kann, wird auf einer für den Läufer üblichen Trainingsstrecke durchgeführt und besteht aus: einem Lauf über 3600 Meter, 30 Minuten Erholungszeit, dann einem Lauf über 1200 Meter.
Die Zeit wird für jeden der Läufe gemessen und die Herzfrequenz wird kontinuierlich mit dem klassischen Trainingsherzfrequenzmesser aufgezeichnet.
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Wochen : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
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Der 1200-Test
Zeitfenster: Wochen : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Die objektive Leistung wird anhand von Veränderungen in der Dauer des 1200-Meter-Tests bewertet: Nach einem 10-minütigen Aufwärmen mit niedriger Intensität muss der Teilnehmer 1200 m auf einer Laufbahn bei einer als "niedrig" eingestuften Intensität laufen und dabei gleichzeitig seine Geschwindigkeit und Herzfrequenz mit seiner Uhr aufzeichnen.
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Wochen : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24CH251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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