- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07374016
Évaluation d'une Stratégie de Recommandation d'Entraînement pour les Coureurs de Trail. (TRAILWISE)
Trouver l'entraînement optimal, c'est-à-dire celui qui permet à l'athlète d'atteindre la meilleure performance tout en préservant son intégrité physique et psychologique, est une question multifactorielle.
Le parcours et la capacité d'entraînement de chaque individu sont très différents, d'où la nécessité d'un entraînement personnalisé. La disponibilité des données combinée aux avancées de l'Intelligence Artificielle (sciences de la modélisation et de l'analyse des données, big data, apprentissage automatique, apprentissage profond, etc.) offre l'opportunité d'affiner notre compréhension de l'entraînement et d'adapter les recommandations en fonction du profil du coureur pour un objectif donné (réaliser un temps sur une distance, terminer une épreuve, etc.). La stratégie que les investigateurs souhaitent évaluer dans le cadre de cet essai pourrait permettre de recommander une charge d'entraînement optimale, ainsi que la répartition des intensités (en pourcentage du seuil aérobie, du seuil anaérobie, VVO2max, etc). Les deux caractéristiques sont (i) la personnalisation sera basée sur l'historique d'entraînement, le niveau du coureur, l'âge et le sexe, et le coureur peut se concentrer sur l'entraînement, et (ii) la stratégie sera adaptative, c'est-à-dire que l'algorithme mettra à jour la charge d'entraînement en temps réel en fonction des données contextuelles sur l'athlète (niveau de fatigue via la variabilité de la fréquence cardiaque, retour sur les séances d'entraînement récentes, sensations de stress).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonard FEASSON, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Lieux d'étude
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France
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Saint-Etienne, France, France, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
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Contact:
- Diana RIMAUD
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
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Contact:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Ne présenter aucune contre-indication à la course à pied en trail (procédures de test de la Fédération Française d'Athlétisme)
- Pratiquer la course à pied en trail en compétition depuis au moins 1 an
- Être en possession d'un indice de performance ITRA
- Prévoir de participer à au moins une course indexée ITRA au cours de la seconde moitié de la période de suivi
- Posséder une montre d'entraînement et prévoir d'enregistrer toutes les séances d'entraînement de plus de 10 minutes dans leur base de données partagée
- Avoir donné son consentement écrit librement.
Critères d'exclusion :
- Toute personne présentant des pathologies articulaires chroniques (par exemple, entorses récurrentes, problèmes rotuliens ou ligamentaires) ou des pathologies cardiaques.
- Toute personne présentant des pathologies neurologiques chroniques ou centrales.
- Toute personne privée de liberté ou sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice, habilitation familiale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GEN: groupe de plan d'entraînement générique
Le groupe GEN suivra un plan d'entraînement générique qui sera créé à partir d'une plateforme à la fois gratuite et populaire, proposant des plans d'entraînement pour le trail-running (l'application Decathlon Pacer).
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Plan d'entraînement générique qui sera créé à partir d'une plateforme à la fois gratuite et populaire, proposant des plans d'entraînement pour le trail (l'application Decathlon Pacer).
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Comparateur actif: PERSO: groupe personnalisé non adaptatif
Le groupe PERSO suivra un plan qui prend en considération l'historique d'entraînement, en particulier le nombre d'heures par semaine au cours des deux années précédentes ; le niveau du coureur ; l'âge et le sexe ; le temps disponible pour l'entraînement ; et l'accès à un terrain montagneux.
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Un plan d'entraînement qui prend en compte l'historique d'entraînement du cycliste, en particulier le nombre d'heures par semaine au cours des deux dernières années, le niveau, l'âge et le sexe du cycliste, le temps disponible pour l'entraînement et l'accès à un terrain montagneux.
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Expérimental: Groupe PERSO-ADAPT : groupe personnalisé adaptatif
Le groupe PERSO-ADAPT inclura les mêmes informations que le groupe PERSO, mais l'entraînement sera également adapté chaque semaine selon les retours suivants : état de fatigue évalué par questionnaire et variabilité de la fréquence cardiaque ; état de surentraînement, évalué par questionnaire ; degré de réalisation des séances).
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Un plan d'entraînement qui prend en compte l'historique d'entraînement du coureur, notamment le nombre d'heures par semaine au cours des deux dernières années, le niveau, l'âge et le sexe du coureur, le temps disponible pour l'entraînement et l'accès au terrain montagneux.
L'entraînement sera également adapté chaque semaine en fonction des retours suivants : état de fatigue évalué par questionnaire et variabilité de la fréquence cardiaque ; état de surentraînement, évalué par questionnaire ; degré de réalisation des séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'indice de performance ITRA
Délai: Mois : 10
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Le critère principal pour évaluer l'amélioration de la performance en trail running sera l'augmentation de l'indice de performance ITRA des utilisateurs suivant PERSO-ADAPT par rapport à l'augmentation du score ITRA de PERSO et GEN.
L'indice de performance ITRA (IP) est un outil qui estime le niveau de performance d'un coureur.
L'indice de performance peut être utilisé pour comparer le niveau de différents traileurs à travers le monde et est construit sur une échelle allant jusqu'à un maximum de 1000 points.
Le sommet de l'échelle correspond au meilleur niveau théorique possible.
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Mois : 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de blessures
Délai: Semaines : 1 à 40
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Le nombre de blessures sera évalué sur la base des registres hebdomadaires des blessures, une blessure étant définie comme toute douleur physique ou incapacité résultant de la course à pied qui empêche de courir pendant au moins un jour.
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Semaines : 1 à 40
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ROF (Échelle d'évaluation de la fatigue)
Délai: Semaines : 1 à 40
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La fatigue sera évaluée chaque semaine à l'aide de l'échelle ROF (Rating-of-Fatigue Scale), validée en français.
Cette échelle de 0 à 10 avec un pictogramme donne une évaluation qui reflète le mieux la perception de la fatigue à ce moment précis (de 0 : pas du tout fatigué à 10 : complètement fatigué et épuisé). |
Semaines : 1 à 40
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RPE (Évaluation de l'effort perçu)
Délai: Semaines : 1 à 40
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L'échelle de perception de l'effort (RPE) sera évaluée chaque semaine à l'aide de l'échelle de Borg et d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Elle comprend 11 niveaux de perception de l'effort, allant de 0 (aucun effort) à 10 (effort maximal).
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Semaines : 1 à 40
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Questionnaire de Hooper
Délai: Semaines : 1 à 40.
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Le surentraînement sera également évalué à l'aide du questionnaire Hooper.
Plus le score est élevé, plus l'athlète est susceptible d'être dans un état de surcharge physique ou mentale.
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Semaines : 1 à 40.
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Le test sur le terrain '36-12'
Délai: Semaines : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Les performances objectives seront évaluées en mesurant la vitesse critique, obtenue à l'aide du test sur le terrain '36-12'.
Ce test, qui peut remplacer une séance d'entraînement, est réalisé sur une piste d'entraînement habituelle pour le coureur et consiste en : une course de 3600 mètres, 30 minutes de récupération, puis une course de 1200 mètres.
Le temps sera mesuré pour chacune des courses et la fréquence cardiaque sera enregistrée en continu à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque d'entraînement classique.
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Semaines : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Le test 1200
Délai: Semaines : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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La performance objective sera évaluée par les modifications de la durée du test de 1200 mètres : après un échauffement de 10 minutes à faible intensité, le participant devra courir 1200 m sur une piste à une intensité considérée comme « faible », en enregistrant simultanément sa vitesse et sa fréquence cardiaque à l'aide de sa montre.
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Semaines : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24CH251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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