- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07374016
Ocena strategii rekomendacji treningowych dla biegaczy górskich. (TRAILWISE)
Znalezienie optymalnego treningu, czyli takiego, który umożliwia sportowcowi osiągnięcie najlepszych wyników, jednocześnie zachowując jego integralność fizyczną i psychiczną, jest zagadnieniem wieloczynnikowym.
Każda osoba ma inne doświadczenia i możliwości treningowe, stąd potrzeba spersonalizowanego treningu. Dostępność danych w połączeniu z postępami w dziedzinie sztucznej inteligencji (nauki o modelowaniu i analizie danych, big data, uczenie maszynowe, głębokie uczenie itp.) dają możliwość pogłębienia naszego zrozumienia treningu i dostosowania zaleceń zgodnie z profilem biegacza dla danego celu (osiągnięcie czasu na dystansie, ukończenie wydarzenia itp.). Strategia, którą badacze chcą ocenić w ramach tego badania, może umożliwić rekomendację optymalnego obciążenia treningowego, a także rozkładu intensywności (jako procent progu tlenowego, progu beztlenowego, VVO2max itp.). Dwie cechy to (i) personalizacja będzie oparta na historii treningowej, poziomie biegacza, wieku i płci, a biegacz może skupić się na treningu, oraz (ii) strategia będzie adaptacyjna, czyli algorytm będzie aktualizował obciążenie treningowe w czasie rzeczywistym na podstawie danych kontekstowych o sportowcu (poziom zmęczenia poprzez zmienność rytmu serca, informacje zwrotne o ostatnich sesjach treningowych, odczucia stresu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leonard FEASSON, MD PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francja, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nie mieć przeciwwskazań do biegania górskiego (procedury testowe Fédération Française d'Athlétisme)
- Konkurować w biegach górskich przez co najmniej 1 rok
- Posiadać wskaźnik wydajności ITRA
- Planuje wziąć udział w co najmniej jednym wyścigu z indeksem ITRA w drugiej połowie okresu obserwacji
- Posiada zegarek treningowy i zamierza rejestrować wszystkie sesje treningowe dłuższe niż 10 minut w swojej udostępnionej bazie danych
- Dobrowolnie wyraził pisemną zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Każda osoba z przewlekłymi patologiami stawów (np. nawracające skręcenia, problemy z rzepką lub więzadłami) lub patologiami serca.
- Każda osoba z przewlekłymi lub ośrodkowymi patologiami neurologicznymi.
- Każda osoba pozbawiona wolności lub pod ochroną prawną (kuratela, opieka, ochrona sprawiedliwości, upoważnienie rodzinne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GEN: grupa ogólnego planu treningowego
Grupa GEN będzie stosować ogólny plan treningowy, który zostanie stworzony na platformie zarówno darmowej, jak i popularnej, oferującej plany treningowe do biegania terenowego (aplikacja The Decathlon Pacer).
|
Ogólny plan treningowy, który zostanie utworzony na platformie, która jest zarówno darmowa, jak i popularna, oferującej plany treningowe do biegów terenowych (aplikacja The Decathlon Pacer).
|
|
Aktywny komparator: PERSO: nieadaptacyjna spersonalizowana grupa
Grupa PERSO będzie realizować plan uwzględniający historię treningową, w szczególności liczbę godzin tygodniowo w ciągu ostatnich dwóch lat; poziom biegacza; wiek i płeć; dostępny czas na trening; oraz dostęp do terenów górskich.
|
Plan treningowy, który uwzględnia historię treningową rowerzysty, w szczególności liczbę godzin tygodniowo w ciągu ostatnich dwóch lat, poziom rowerzysty, wiek i płeć, czas dostępny na trening oraz dostęp do terenów górskich.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PERSO-ADAPT: adaptacyjna grupa spersonalizowana
Grupa PERSO-ADAPT będzie obejmować te same informacje co grupa PERSO, ale trening będzie również dostosowywany co tydzień zgodnie z następującymi informacjami zwrotnymi: stan zmęczenia oceniany za pomocą kwestionariusza i zmienności rytmu serca; stan przetrenowania, oceniany za pomocą kwestionariusza; stopień ukończenia sesji).
|
Plan treningowy uwzględniający historię treningową kolarza, w szczególności liczbę godzin tygodniowo w ciągu ostatnich dwóch lat, poziom, wiek i płeć kolarza, dostępny czas na trening oraz dostęp do terenów górskich.
Trening będzie również dostosowywany co tydzień na podstawie następujących informacji zwrotnych: stan zmęczenia oceniany za pomocą kwestionariusza i zmienności rytmu serca; stan przetrenowania, oceniany za pomocą kwestionariusza; stopień realizacji sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźnika wydajności ITRA
Ramy czasowe: Miesiąc : 10
|
Głównym kryterium oceny poprawy wyników w biegach górskich będzie wzrost wskaźnika wydajności ITRA użytkowników po zastosowaniu PERSO-ADAPT w porównaniu ze wzrostem wyniku ITRA dla PERSO i GEN.
Wskaźnik Wydajności ITRA (PI) to narzędzie szacujące poziom wydajności biegacza.
Wskaźnik wydajności można wykorzystać do porównania poziomu różnych biegaczy górskich na całym świecie i jest on zbudowany na skali do maksymalnie 1000 punktów.
Szczyt skali odpowiada teoretycznie najlepszemu możliwemu poziomowi.
|
Miesiąc : 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba obrażeń
Ramy czasowe: Tygodnie : 1 do 40
|
Liczba urazów będzie oceniana na podstawie cotygodniowych zapisów dotyczących urazów, przy czym uraz definiuje się jako każdy ból fizyczny lub niepełnosprawność wynikające z biegania, które uniemożliwiają bieganie przez co najmniej jeden dzień.
|
Tygodnie : 1 do 40
|
|
ROF (Skala Oceny Zmęczenia)
Ramy czasowe: Tygodnie : 1 do 40
|
Zmęczenie będzie oceniane co tydzień przy użyciu skali ROF (Rating-of-Fatigue Scale), zwalidowanej we francuskiej wersji językowej.
Skala od 0 do 10 z piktogramem daje ocenę, która najlepiej odzwierciedla odczucie zmęczenia w danym momencie (od 0: wcale nie zmęczony do 10: całkowicie zmęczony i wyczerpany).
|
Tygodnie : 1 do 40
|
|
RPE (Skala Subiektywnego Odczuwania Wysiłku)
Ramy czasowe: Tygodnie : 1 do 40
|
RPE (Ocena Subiektywnego Wysiłku) będzie oceniane co tydzień przy użyciu skali Borga i skali wizualno-analogowej (VAS).
Składa się z 11 poziomów subiektywnego wysiłku, od 0 (brak wysiłku) do 10 (maksymalny wysiłek).
|
Tygodnie : 1 do 40
|
|
Kwestionariusz Hoopera
Ramy czasowe: Tygodnie: 1 do 40.
|
Przetrenowanie będzie również oceniane za pomocą kwestionariusza Hoopera.
Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że sportowiec znajduje się w stanie przeciążenia fizycznego lub psychicznego.
|
Tygodnie: 1 do 40.
|
|
Test terenowy '36-12'
Ramy czasowe: Tygodnie: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Wydajność obiektywna będzie oceniana poprzez pomiar prędkości krytycznej, uzyskanej za pomocą testu terenowego '36-12'.
Ten test, który może zastąpić sesję treningową, przeprowadza się na torze treningowym zwyczajowo używanym przez biegacza i składa się z: biegu na 3600 metrów, 30 minut odpoczynku, a następnie biegu na 1200 metrów.
Czas będzie mierzony dla każdego z biegów, a tętno będzie rejestrowane w sposób ciągły za pomocą klasycznego monitora tętna treningowego.
|
Tygodnie: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
Test 1200
Ramy czasowe: Tygodnie : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Wydajność obiektywna będzie oceniana poprzez zmiany w czasie trwania testu 1200: po 10-minutowej rozgrzewce o niskiej intensywności, uczestnik będzie musiał przebiec 1200 m na bieżni z intensywnością uważaną za "niską", jednocześnie rejestrując swoją prędkość i tętno za pomocą zegarka.
|
Tygodnie : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24CH251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening wytrzymałościowy
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyWydajność poznawcza | Propriocepcja | Ścięgna podkolanowe | Trening neuroatletyczny | Siła mięśni łańcucha tylnego | Gluteus Maximus | Erector Spinae EnduranceTurcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Rekomendacje szkoleniowe GEN
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZakończony
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy