- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07374016
Evaluación de una Estrategia de Recomendación de Entrenamiento para Corredores de Trail. (TRAILWISE)
Encontrar el entrenamiento óptimo, es decir, el entrenamiento que permite al atleta alcanzar el mejor rendimiento preservando su integridad física y psicológica, es un problema multifactorial.
El historial y la capacidad de entrenamiento de cada individuo son muy diferentes, de ahí la necesidad de un entrenamiento personalizado. La disponibilidad de datos combinada con los avances en Inteligencia Artificial (ciencias de modelado y análisis de datos, big data, aprendizaje automático, aprendizaje profundo, etc.) ofrece la oportunidad de refinar nuestra comprensión del entrenamiento y adaptar las recomendaciones según el perfil del corredor para un objetivo dado (lograr un tiempo en una distancia, completar un evento, etc.). La estrategia que los investigadores desean evaluar como parte de este ensayo podría permitir recomendar una carga de entrenamiento óptima, así como la distribución de intensidades (como porcentaje del umbral aeróbico, umbral anaeróbico, VVO2max, etc). Las dos características son (i) la personalización se basará en el historial de entrenamiento, el nivel del corredor, la edad y el género, y el corredor puede centrarse en el entrenamiento, y (ii) la estrategia será adaptativa, es decir, el algoritmo actualizará la carga de entrenamiento en tiempo real en función de datos contextuales sobre el atleta (nivel de fatiga a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, retroalimentación sobre sesiones de entrenamiento recientes, sensaciones de estrés).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leonard FEASSON, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 12 03 83
- Correo electrónico: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francia, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Contacto:
- Diana RIMAUD
- Correo electrónico: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Contacto:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 12 03 83
- Correo electrónico: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener contraindicaciones para el trail running (procedimientos de prueba de la Fédération Française d'Athlétisme)
- Haber practicado trail running de forma competitiva durante al menos 1 año
- Poseer un índice de rendimiento ITRA
- Tener la intención de correr al menos una carrera indexada por ITRA en la segunda mitad del periodo de seguimiento
- Poseer un reloj de entrenamiento y tener la intención de registrar todas las sesiones de entrenamiento de más de 10 minutos en su base de datos compartida
- Haber dado su consentimiento por escrito de forma libre.
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona con patologías articulares crónicas (p. ej. esguinces recurrentes, problemas rotulianos o ligamentosos) o patologías cardíacas.
- Cualquier persona con patologías neurológicas crónicas o centrales.
- Cualquier persona privada de libertad o bajo protección legal (tutela, curatela, salvaguarda de justicia, habilitación familiar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: GEN: grupo de plan de entrenamiento genérico
El grupo GEN seguirá un plan de entrenamiento genérico que se creará a partir de una plataforma que es tanto gratuita como popular, ofreciendo planes de entrenamiento para trail running (la aplicación Decathlon Pacer).
|
Plan de entrenamiento genérico que se creará desde una plataforma que es tanto gratuita como popular, ofreciendo planes de entrenamiento para trail-running (la aplicación Decathlon Pacer).
|
|
Comparador activo: PERSO: grupo personalizado no adaptativo
El grupo PERSO seguirá un plan que toma en consideración el historial de entrenamiento, en particular el número de horas por semana durante los dos años anteriores; el nivel del corredor; la edad y el sexo; el tiempo disponible para el entrenamiento; y el acceso a terreno montañoso.
|
Un plan de entrenamiento que tiene en cuenta el historial de entrenamiento del ciclista, en particular el número de horas por semana durante los últimos dos años, el nivel, la edad y el género del ciclista, el tiempo disponible para entrenar y el acceso a terreno montañoso.
|
|
Experimental: Grupo PERSO-ADAPT: grupo adaptado personalizado
El grupo PERSO-ADAPT incluirá la misma información que el grupo PERSO, pero el entrenamiento también se adaptará semanalmente de acuerdo con los siguientes comentarios: estado de fatiga evaluado mediante cuestionario y variabilidad de la frecuencia cardíaca; estado de sobreentrenamiento, evaluado mediante cuestionario; grado de finalización de la sesión).
|
Un plan de entrenamiento que tiene en cuenta el historial de entrenamiento del ciclista, en particular el número de horas por semana durante los dos últimos años, el nivel, la edad y el género del ciclista, el tiempo disponible para entrenar y el acceso a terreno montañoso.
El entrenamiento también se adaptará semanalmente según los siguientes comentarios: estado de fatiga evaluado mediante cuestionario y variabilidad de la frecuencia cardíaca; estado de sobreentrenamiento, evaluado mediante cuestionario; grado de finalización de las sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del índice de rendimiento ITRA
Periodo de tiempo: Mes : 10
|
El criterio principal para evaluar la mejora en el rendimiento en carreras de trail será el aumento en el índice de rendimiento ITRA de los usuarios después de PERSO-ADAPT en comparación con el aumento en la puntuación ITRA de PERSO y GEN.
El Índice de Rendimiento ITRA (PI) es una herramienta que estima el nivel de rendimiento de un corredor.
El índice de rendimiento se puede utilizar para comparar el nivel de diferentes corredores de trail en todo el mundo y se basa en una escala de hasta un máximo de 1000 puntos.
La parte superior de la escala corresponde al mejor nivel teórico posible.
|
Mes : 10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de lesiones
Periodo de tiempo: Semanas : 1 a 40
|
El número de lesiones se evaluará sobre la base de los registros semanales de lesiones, entendiéndose por lesión cualquier dolor físico o discapacidad resultante de la carrera que impida correr durante al menos un día.
|
Semanas : 1 a 40
|
|
ROF (Escala de Valoración de la Fatiga)
Periodo de tiempo: Semanas : 1 a 40
|
La fatiga se evaluará cada semana mediante la ROF (Escala de Valoración de la Fatiga), validada en francés.
Esta escala del 0 al 10 con un pictograma proporciona una evaluación que refleja mejor la percepción de fatiga en ese momento preciso (de 0: nada cansado a 10: completamente cansado y agotado).
|
Semanas : 1 a 40
|
|
RPE (Índice de Esfuerzo Percibido)
Periodo de tiempo: Semanas: 1 a 40
|
La RPE (Escala de Esfuerzo Percibido) se evaluará cada semana utilizando la escala de Borg y una escala visual analógica (EVA).
Consta de 11 niveles de esfuerzo percibido, que van desde 0 (sin esfuerzo) hasta 10 (esfuerzo máximo).
|
Semanas: 1 a 40
|
|
Cuestionario de Hooper
Periodo de tiempo: Semanas : 1 a 40.
|
El sobreentrenamiento también se evaluará mediante el cuestionario Hooper.
Cuanto más alto sea el puntaje, mayor será la probabilidad de que el atleta se encuentre en un estado de sobrecarga física o mental.
|
Semanas : 1 a 40.
|
|
La prueba de campo '36-12'
Periodo de tiempo: Semanas : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
El rendimiento objetivo se evaluará midiendo la velocidad crítica, obtenida mediante la prueba de campo '36-12'.
Esta prueba, que puede sustituir a una sesión de entrenamiento, se lleva a cabo en una pista de entrenamiento habitual para el corredor, y consiste en: una carrera de 3600 metros, 30 minutos de recuperación, seguido de una carrera de 1200 metros.
Se medirá el tiempo de cada una de las carreras y se registrará continuamente la frecuencia cardíaca utilizando el monitor de frecuencia cardíaca de entrenamiento clásico.
|
Semanas : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
La prueba de 1200
Periodo de tiempo: Semanas : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
El rendimiento objetivo se evaluará mediante los cambios en la duración de la prueba de 1200 m: después de un calentamiento de baja intensidad de 10 minutos, el participante deberá correr 1200 m en una pista a una intensidad considerada "baja", registrando simultáneamente su velocidad y frecuencia cardíaca con su reloj.
|
Semanas : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24CH251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .