- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07374016
Evaluering af en træningsanbefalingsstrategi for trail-løbere. (TRAILWISE)
At finde den optimale træning, dvs. den træning, der gør at atleten kan opnå den bedste præstation samtidig med at bevare deres fysiske og psykologiske integritet, er et multifaktorielt spørgsmål.
Hver enkelt persons baggrund og træningskapacitet er meget forskellige, deraf behovet for personlig træning. Tilgængeligheden af data kombineret med fremskridt inden for kunstig intelligens (datamodellerings- og analysevidenskaber, big data, maskinlæring, deep learning osv.) giver mulighed for at forfine vores forståelse af træning og tilpasse anbefalinger i henhold til løberens profil for et givet mål (opnå en tid over en distance, fuldføre en begivenhed osv.). Strategien, som undersøgerne ønsker at evaluere som en del af denne undersøgelse, kunne muliggøre at anbefale en optimal træningsbelastning samt fordelingen af intensiteter (som en procentdel af det aerobe tærskel, anaerobe tærskel, VVO2max osv.). De to funktioner er (i) personaliseringen vil være baseret på træningshistorie, løberens niveau, alder og køn, og løberen kan fokusere på træning, og (ii) strategien vil være adaptiv, dvs. algoritmen vil opdatere træningsbelastningen i realtid baseret på kontekstuelle data om atleten (træthedsniveau via hjertefrekvensvariabilitet, feedback om nylige træningssessioner, stressfølelser).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrig, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ingen kontraindikationer for trail-løb (Fédération Française d'Athlétisme testprocedurer)
- Har konkurreret i trail-løb i mindst 1 år
- Besidder en ITRA præstationsindeks
- Har til hensigt at løbe mindst ét ITRA-indekseret løb i anden halvdel af opfølgningsperioden
- Ejer en træningsur og har til hensigt at registrere alle træningssessioner på mere end 10 minutter i deres delte database
- Har frivilligt givet deres skriftlige samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Enhver person med kroniske ledpatologier (f.eks. tilbagevendende forstuvninger, patellære eller ligamentproblemer) eller hjertepatologier.
- Enhver person med kroniske eller centrale neurologiske patologier.
- Enhver person der er frataget deres frihed eller under juridisk beskyttelse (værgemål, kurator, retslig beskyttelse, familiefuldmagt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GEN: generisk træningsplangruppe
GEN-gruppen vil følge en generisk træningsplan, der vil blive oprettet fra en platform, der er både gratis og populær og tilbyder træningsplaner til trail-running (The Decathlon Pacer-applikationen).
|
Generisk træningsplan, der vil blive oprettet fra en platform, der både er gratis og populær, og tilbyder træningsplaner til trail-running (Decathlon Pacer-applikationen).
|
|
Aktiv komparator: PERSO: ikke-adaptiv personlig gruppe
PERSO-gruppen vil følge en plan, der tager hensyn til træningshistorikken, især antallet af timer om ugen over de foregående to år; løberens niveau; alder og køn; tilgængelig tid til træning; og adgang til bjergterræn.
|
En træningsplan, der tager højde for rytterens træningshistorie, især antallet af timer om ugen over de sidste to år, rytterens niveau, alder og køn, den tilgængelige tid til træning og adgangen til bjergterræn.
|
|
Eksperimentel: PERSO-ADAPT-gruppe: adaptiv personlig gruppe
PERSO-ADAPT-gruppen vil indeholde den samme information som PERSO-gruppen, men træningen vil også blive tilpasset på ugentlig basis i henhold til følgende feedback: træthedstilstand vurderet via spørgeskema og hjertefrekvensvariabilitet; overtæningstilstand, vurderet via spørgeskema; grad af gennemførelse af session).
|
En træningsplan, der tager højde for rytterens træningshistorie, især antallet af timer om ugen over de sidste to år, rytterens niveau, alder og køn, den tilgængelige tid til træning og adgangen til bjergterræn. Træningen vil også blive tilpasset på ugentlig basis i henhold til følgende feedback: træthedstilstand vurderet via spørgeskema og hjertefrekvensvariabilitet; overtæningstilstand vurderet via spørgeskema; grad af gennemførelse af træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ITRA-præstationsindekset
Tidsramme: Måned : 10
|
Det primære kriterium for at vurdere forbedringen i trail running præstation vil være stigningen i ITRA præstationsindekset for brugere efter PERSO-ADAPT sammenlignet med stigningen i ITRA-scoren for PERSO og GEN.
ITRA Præstationsindekset (PI) er et værktøj, der estimerer en løbers præstationsniveau. Præstationsindekset kan bruges til at sammenligne niveauet af forskellige trail løbere rundt om i verden og er bygget på en skala op til maksimalt 1000 point. Toppen af skalaen svarer til det teoretisk bedst mulige niveau. |
Måned : 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal skader
Tidsramme: Uger : 1 til 40
|
Antallet af skader vil blive vurderet på baggrund af ugentlige skadesrapporter, hvor en skade defineres som enhver fysisk smerte eller funktionsnedsættelse som følge af løb, der forhindrer løb i mindst en dag.
|
Uger : 1 til 40
|
|
ROF (Rating-of-Fatigue Scale)
Tidsramme: Uger : 1 til 40
|
Træthed vil blive vurderet hver uge ved hjælp af ROF-skalaen (Rating-of-Fatigue Scale), som er valideret på fransk.
Denne skala fra 0 til 10 med et piktogram giver en vurdering, der bedst afspejler opfattelsen af træthed på det præcise tidspunkt (fra 0: slet ikke træt til 10: fuldstændig træt og udmattet). |
Uger : 1 til 40
|
|
RPE (Vurdering af opfattet anstrengelse)
Tidsramme: Uger : 1 til 40
|
RPE (Rating of Perceived Exertion) vil blive vurderet hver uge ved hjælp af Borg-skalaen og en visuel analog skala (VAS).
Den består af 11 niveauer af opfattet anstrengelse, der spænder fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (maksimal anstrengelse).
|
Uger : 1 til 40
|
|
Hooper-spørgeskema
Tidsramme: Uger: 1 til 40.
|
Overtræning vil også blive vurderet ved hjælp af Hooper-spørgeskemaet.
Jo højere scoren er, desto større er sandsynligheden for, at atleten er i en tilstand af fysisk eller mental overbelastning. |
Uger: 1 til 40.
|
|
Feltprøven '36-12'
Tidsramme: Uger : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Den objektive præstation vil blive vurderet ved at måle kritisk hastighed, opnået ved hjælp af '36-12' feltprøven.
Denne test, som kan erstatte en træningssession, udføres på en træningsbane, der er sædvanlig for løberen, og består af: et løb på 3600 meter, 30 minutters restitutionstid, og derefter et løb på 1200 meter. Tiden vil blive målt for hvert af løbene, og pulsen vil blive kontinuerligt registreret ved hjælp af den klassiske træningspulsmåler. |
Uger : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
Testen med 1200
Tidsramme: Uger : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Objektiv ydeevne vil blive vurderet gennem ændringer i varigheden af 1200-meter testen: efter en 10-minutters lavintensitets opvarmning skal deltageren løbe 1200 m på en bane med en intensitet, der betragtes som "lav", og samtidig registrere sin hastighed og puls ved hjælp af sit ur.
|
Uger : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24CH251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Træningsanbefalinger GEN
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.AfsluttetHjertesygdomme
-
Seno Medical Instruments Inc.SuspenderetBrystkræftForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Genocea Biosciences, Inc.AfsluttetStreptococcus PneumoniaeForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetCarotisarteriesygdomForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The University of Hong KongTrukket tilbage