- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07374016
트레일 러너를 위한 훈련 추천 전략 평가. (TRAILWISE)
최적의 훈련, 즉 선수가 최상의 성과를 달성하면서 신체적 및 심리적 무결성을 보존할 수 있도록 하는 훈련을 찾는 것은 다중 요인 문제입니다.
각 개인의 배경과 훈련 능력은 매우 다르기 때문에 개인 맞춤형 훈련이 필요합니다. 데이터 가용성과 인공 지능의 발전(데이터 모델링 및 분석 과학, 빅데이터, 머신 러닝, 딥 러닝 등)을 결합하면 훈련에 대한 이해를 정교화하고 주어진 목표(거리별 시간 달성, 이벤트 완주 등)에 따라 달리기 선수의 프로필에 맞춰 권장 사항을 조정할 수 있는 기회를 제공합니다. 본 임상시험의 일환으로 연구진이 평가하고자 하는 전략은 최적의 훈련 부하와 강도 분포(유산소 역치, 무산소 역치, VVO2max 등의 백분율)를 권장할 수 있도록 할 수 있습니다. 두 가지 특징은 (i) 개인 맞춤화가 훈련 이력, 달리기 선수의 수준, 연령 및 성별을 기반으로 하며, 선수가 훈련에 집중할 수 있다는 점과, (ii) 전략이 적응형이어서 알고리즘이 선수에 대한 상황별 데이터(심박수 변동성을 통한 피로도 수준, 최근 훈련 세션에 대한 피드백, 스트레스 감정)를 기반으로 실시간으로 훈련 부하를 업데이트한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leonard FEASSON, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 03 83
- 이메일: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
연구 장소
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France
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Saint-Etienne, France, 프랑스, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
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연락하다:
- Diana RIMAUD
- 이메일: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
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연락하다:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 03 83
- 이메일: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 트레일 러닝에 대한 금기사항이 없어야 함 (프랑스 육상 연맹 검사 절차)
- 트레일 러닝을 경쟁적으로 최소 1년 동안 해왔어야 함
- ITRA 성능 지수를 보유하고 있어야 함
- 추적 관찰 기간 후반부에 최소 하나의 ITRA 등록 경기에 참가할 의도가 있어야 함
- 훈련용 시계를 소유하고, 10분 이상의 모든 훈련 세션을 공유 데이터베이스에 기록할 의도가 있어야 함
- 자발적으로 서면 동의서를 작성했어야 함
제외 기준:
- 만성 관절 병리(예: 재발성 염좌, 슬개골 또는 인대 문제) 또는 심장 병리가 있는 사람
- 만성 또는 중추 신경계 병리가 있는 사람
- 자유가 박탈되었거나 법적 보호(후견, 조력, 정의 보호, 가족 대리권)를 받고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GEN: 일반 교육 계획 그룹
GEN 그룹은 트레일러닝을 위한 훈련 계획을 제공하는 무료이자 인기 있는 플랫폼(디카슬론 페이서 애플리케이션)에서 생성된 일반 훈련 계획을 따를 것입니다.
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무료이자 대중적인 플랫폼에서 생성될 일반적인 훈련 계획으로, 트레일러닝을 위한 훈련 계획을 제공합니다 (The Decathlon Pacer 애플리케이션).
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활성 비교기: PERSO: 비적응형 개인화 그룹
PERSO 그룹은 훈련 이력, 특히 지난 2년간의 주당 훈련 시간; 러너의 수준; 연령 및 성별; 훈련에 사용 가능한 시간; 그리고 산악 지형에 대한 접근성을 고려한 계획을 따를 것입니다.
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라이더의 훈련 기록, 특히 지난 2년 동안의 주간 훈련 시간, 라이더의 수준, 연령 및 성별, 훈련에 사용 가능한 시간, 그리고 산악 지형 접근성을 고려한 훈련 계획.
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실험적: PERSO-ADAPT 그룹: 적응형 개인화 그룹
PERSO-ADAPT 그룹은 PERSO 그룹과 동일한 정보를 포함하지만, 다음 피드백에 따라 주간으로 훈련이 조정될 것입니다: 설문지로 평가된 피로 상태 및 심박수 변동성; 설문지로 평가된 과도한 훈련 상태; 세션 완료 정도).
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라이더의 훈련 기록, 특히 지난 2년간의 주당 시간 수, 라이더의 수준, 연령 및 성별, 훈련에 사용 가능한 시간, 산악 지형 접근성을 고려한 훈련 계획.
훈련은 또한 다음 피드백에 따라 주간별로 조정됩니다: 설문지와 심박수 변동성으로 평가된 피로 상태; 설문지로 평가된 과도한 훈련 상태; 세션의 완료 정도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITRA 성능 지수의 비교
기간: 월 : 10
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트레일 러닝 성과 향상 평가의 주요 기준은 PERSO-ADAPT 사용자의 ITRA 성과 지수 증가를 PERSO와 GEN의 ITRA 점수 증가와 비교하는 것입니다.
ITRA 성과 지수(PI)는 러너의 성과 수준을 추정하는 도구입니다.
성과 지수는 전 세계 다양한 트레일 러너의 수준을 비교하는 데 사용할 수 있으며, 최대 1000점까지의 척도로 구성됩니다.
척도의 상단은 이론적으로 가능한 최고 수준에 해당합니다.
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월 : 10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상 횟수
기간: 주 : 1 ~ 40
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부상 건수는 주간 부상 기록을 기준으로 평가되며, 부상은 달리기로 인해 최소 하루 동안 달리기를 방해하는 신체적 통증이나 장애로 정의됩니다.
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주 : 1 ~ 40
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ROF (피로도 평가 척도)
기간: 주 : 1 ~ 40
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피로는 프랑스어로 검증된 ROF(피로 평가 척도)를 사용하여 매주 평가됩니다.
0에서 10까지의 척도와 그림으로 구성된 이 척도는 해당 정확한 순간의 피로 인식을 가장 잘 반영하는 평가를 제공합니다(0: 전혀 피곤하지 않음 ~ 10: 완전히 피곤하고 지침).
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주 : 1 ~ 40
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RPE (지각된 노력도 평가)
기간: 주 : 1부터 40까지
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RPE(지각된 노력도)는 매주 Borg 척도와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
이는 0(노력 없음)에서 10(최대 노력)까지의 11단계 지각된 노력도를 포함합니다.
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주 : 1부터 40까지
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후퍼 설문지
기간: 주차 : 1부터 40까지.
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과도한 훈련은 Hooper 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
점수가 높을수록 운동선수가 신체적 또는 정신적 과부하 상태일 가능성이 높습니다. |
주차 : 1부터 40까지.
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'36-12' 필드 테스트
기간: 주 : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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목표 성과는 '36-12' 필드 테스트를 통해 얻은 임계 속도를 측정하여 평가됩니다.
이 테스트는 훈련 세션을 대체할 수 있으며, 러너에게 익숙한 훈련 트랙에서 실시됩니다. 테스트는 다음과 같이 구성됩니다: 3600미터 달리기, 30분 회복 시간, 그 후 1200미터 달리기.
각 달리기에 대한 시간이 측정되며, 심박수는 클래식 훈련용 심박수 모니터를 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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주 : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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1200 테스트
기간: 주 : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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객관적 성과는 1200m 테스트 지속 시간의 변화를 통해 평가됩니다: 10분 동안의 저강도 워밍업 후, 참가자는 트랙에서 1200m를 '저강도'로 간주되는 강도로 달려야 하며, 동시에 시계를 사용하여 자신의 속도와 심박수를 기록합니다.
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주 : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교육 권장사항 GEN에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한