- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07374016
Valutazione di una strategia di raccomandazione di allenamento per corridori di trail. (TRAILWISE)
Valutazione di una Strategia di Raccomandazione di Allenamento per Trail Runner.
Trovare l'allenamento ottimale, cioè l'allenamento che consente all'atleta di raggiungere la migliore prestazione preservando la sua integrità fisica e psicologica, è una questione multifattoriale.
Il background e la capacità di allenamento di ogni individuo sono molto diversi, da qui la necessità di un allenamento personalizzato. La disponibilità di dati combinata con i progressi nell'Intelligenza Artificiale (scienze di modellazione e analisi dei dati, big data, machine learning, deep learning, ecc.) offre l'opportunità di affinare la nostra comprensione dell'allenamento e di adattare le raccomandazioni in base al profilo del runner per un determinato obiettivo (raggiungere un tempo su una distanza, completare un evento, ecc.). La strategia che i ricercatori desiderano valutare nell'ambito di questa sperimentazione potrebbe consentire di raccomandare un carico di allenamento ottimale, nonché la distribuzione delle intensità (come percentuale della soglia aerobica, soglia anaerobica, VVO2max, ecc.). Le due caratteristiche sono (i) la personalizzazione sarà basata sulla storia dell'allenamento, il livello del runner, l'età e il genere, e il runner può concentrarsi sull'allenamento, e (ii) la strategia sarà adattativa, cioè l'algoritmo aggiornerà il carico di allenamento in tempo reale in base ai dati contestuali sull'atleta (livello di affaticamento tramite variabilità della frequenza cardiaca, feedback sulle sessioni di allenamento recenti, sensazioni di stress).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leonard FEASSON, MD PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 12 03 83
- Email: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francia, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Contatto:
- Diana RIMAUD
- Email: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Contatto:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 12 03 83
- Email: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non avere controindicazioni alla corsa in montagna (procedure di test della Fédération Française d'Athlétisme)
- Praticare la corsa in montagna a livello competitivo da almeno 1 anno
- Essere in possesso di un indice di performance ITRA
- Avere l'intenzione di partecipare ad almeno una gara indicizzata ITRA nella seconda metà del periodo di follow-up
- Possedere un orologio per l'allenamento e avere l'intenzione di registrare tutte le sessioni di allenamento di più di 10 minuti nel proprio database condiviso
- Avere rilasciato liberamente il proprio consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona con patologie articolari croniche (es. distorsioni ricorrenti, problemi rotulei o legamentosi) o patologie cardiache.
- Qualsiasi persona con patologie neurologiche croniche o centrali.
- Qualsiasi persona privata della libertà o sotto protezione legale (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia, abilitazione familiare).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: GEN: gruppo di piano di formazione generico
Il gruppo GEN seguirà un piano di allenamento generico che verrà creato da una piattaforma sia gratuita che popolare, offrendo piani di allenamento per il trail-running (l'applicazione The Decathlon Pacer).
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Piano di allenamento generico che sarà creato da una piattaforma gratuita e popolare, che offre piani di allenamento per il trail-running (l'applicazione Decathlon Pacer).
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Comparatore attivo: PERSO: gruppo personalizzato non adattivo
Il gruppo PERSO seguirà un piano che prende in considerazione la storia di allenamento, in particolare il numero di ore settimanali nei due anni precedenti; il livello del corridore; età e sesso; tempo disponibile per l'allenamento; e accesso a terreni montuosi.
|
Un piano di allenamento che tiene conto della storia di allenamento del ciclista, in particolare del numero di ore settimanali negli ultimi due anni, del livello, dell'età e del sesso del ciclista, del tempo disponibile per l'allenamento e dell'accesso a terreni montuosi.
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Sperimentale: Gruppo PERSO-ADAPT: gruppo personalizzato adattivo
Il gruppo PERSO-ADAPT includerà le stesse informazioni del gruppo PERSO, ma l'allenamento sarà anche adattato su base settimanale secondo i seguenti feedback: stato di affaticamento valutato mediante questionario e variabilità della frequenza cardiaca; stato di sovrallenamento, valutato mediante questionario; grado di completamento della sessione).
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Un piano di allenamento che tiene conto della storia di allenamento del ciclista, in particolare del numero di ore settimanali negli ultimi due anni, del livello, dell'età e del sesso del ciclista, del tempo disponibile per l'allenamento e dell'accesso a terreni montuosi.
L'allenamento sarà inoltre adattato settimanalmente in base ai seguenti feedback: stato di affaticamento valutato tramite questionario e variabilità della frequenza cardiaca; stato di sovrallenamento, valutato tramite questionario; grado di completamento delle sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'indice di prestazione ITRA
Lasso di tempo: Mese : 10
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Il criterio principale per valutare il miglioramento delle prestazioni nella corsa in montagna sarà l'aumento dell'indice di prestazione ITRA degli utenti dopo PERSO-ADAPT rispetto all'aumento del punteggio ITRA di PERSO e GEN.
L'Indice di Prestazione ITRA (PI) è uno strumento che stima il livello di prestazione di un corridore.
L'indice di prestazione può essere utilizzato per confrontare il livello di diversi trail runner in tutto il mondo ed è costruito su una scala fino a un massimo di 1000 punti.
La parte superiore della scala corrisponde al livello teoricamente migliore possibile.
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Mese : 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di lesioni
Lasso di tempo: Settimane : 1 a 40
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Il numero di infortuni sarà valutato sulla base dei registri settimanali degli infortuni, con infortunio definito come qualsiasi dolore fisico o disabilità derivante dalla corsa che impedisca di correre per almeno un giorno.
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Settimane : 1 a 40
|
|
ROF (Scala di Valutazione della Fatica)
Lasso di tempo: Settimane : da 1 a 40
|
La fatica sarà valutata ogni settimana utilizzando la ROF (Rating-of-Fatigue Scale), convalidata in francese.
Questa scala da 0 a 10 con un pittogramma fornisce una valutazione che riflette al meglio la percezione della fatica in quel preciso momento (da 0: per nulla stanco a 10: completamente stanco e esausto).
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Settimane : da 1 a 40
|
|
RPE (Valutazione dello Sforzo Percepito)
Lasso di tempo: Settimane : da 1 a 40
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La RPE (Rating of Perceived Exertion) sarà valutata ogni settimana utilizzando la scala Borg e una scala analogica visiva (VAS).
Comprende 11 livelli di sforzo percepito, che vanno da 0 (nessuno sforzo) a 10 (sforzo massimo).
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Settimane : da 1 a 40
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Questionario di Hooper
Lasso di tempo: Settimane : da 1 a 40.
|
Il sovrallenamento sarà valutato anche utilizzando il questionario Hooper.
Più alto è il punteggio, maggiore è la probabilità che l'atleta si trovi in uno stato di sovraccarico fisico o mentale. |
Settimane : da 1 a 40.
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Il test sul campo '36-12'
Lasso di tempo: Settimane : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Le prestazioni oggettive saranno valutate misurando la velocità critica, ottenuta utilizzando il test sul campo '36-12'.
Questo test, che può sostituire una sessione di allenamento, viene eseguito su una pista di allenamento abituale per il corridore e consiste in: una corsa di 3600 metri, 30 minuti di recupero, quindi una corsa di 1200 metri.
Il tempo sarà misurato per ciascuna delle corse e la frequenza cardiaca sarà registrata continuamente utilizzando il classico cardiofrequenzimetro da allenamento.
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Settimane : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Il test 1200
Lasso di tempo: Settimane : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Le prestazioni oggettive saranno valutate attraverso le modifiche nella durata del test dei 1200 m: dopo un riscaldamento a bassa intensità di 10 minuti, il partecipante dovrà percorrere 1200 m su una pista a un'intensità considerata "bassa", registrando contemporaneamente la sua velocità e la frequenza cardiaca utilizzando il suo orologio.
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Settimane : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24CH251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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