- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07374016
Avaliação de uma Estratégia de Recomendação de Treino para Trail Runners. (TRAILWISE)
Avaliação de uma Estratégia de Recomendação de Treino para Corredores de Trilho.
Encontrar o treino ideal, ou seja, o treino que permite ao atleta alcançar o melhor desempenho enquanto preserva a sua integridade física e psicológica, é uma questão multifatorial.
O histórico e a capacidade de treino de cada indivíduo são muito diferentes, daí a necessidade de um treino personalizado. A disponibilidade de dados, combinada com os avanços na Inteligência Artificial (ciências de modelação e análise de dados, big data, aprendizagem automática, aprendizagem profunda, etc.), oferece a oportunidade de aperfeiçoar a nossa compreensão do treino e adaptar as recomendações de acordo com o perfil do corredor para um determinado objetivo (atingir um tempo numa distância, completar um evento, etc.). A estratégia que os investigadores desejam avaliar como parte deste ensaio poderá permitir recomendar uma carga de treino ideal, bem como a distribuição de intensidades (como percentagem do limiar aeróbio, limiar anaeróbio, VVO2máx, etc). As duas características são (i) a personalização será baseada no histórico de treino, no nível do corredor, idade e género, e o corredor pode focar-se no treino, e (ii) a estratégia será adaptativa, ou seja, o algoritmo atualizará a carga de treino em tempo real com base em dados contextuais sobre o atleta (nível de fadiga via variabilidade da frequência cardíaca, feedback sobre sessões de treino recentes, sensações de stress).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leonard FEASSON, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, França, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Contato:
- Diana RIMAUD
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Contato:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Não ter contraindicações para corrida em trilho (procedimentos de teste da Federação Francesa de Atletismo)
- Praticar corrida em trilho competitivamente há pelo menos 1 ano
- Possuir um índice de desempenho ITRA
- Pretender correr pelo menos uma corrida indexada pela ITRA na segunda metade do período de acompanhamento
- Possuir um relógio de treino e pretender registar todas as sessões de treino com mais de 10 minutos na sua base de dados partilhada
- Ter dado livremente o seu consentimento por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer pessoa com patologias articulares crónicas (ex.: entorses recorrentes, problemas patelares ou ligamentares) ou patologias cardíacas.
- Qualquer pessoa com patologias neurológicas crónicas ou centrais.
- Qualquer pessoa privada de liberdade ou sob proteção legal (tutela, curatela, salvaguarda da justiça, habilitação familiar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GEN: grupo de plano de treino genérico
O grupo GEN seguirá um plano de treino genérico que será criado a partir de uma plataforma que é gratuita e popular, oferecendo planos de treino para trail-running (a aplicação The Decathlon Pacer).
|
Plano de treino genérico que será criado a partir de uma plataforma que é tanto gratuita como popular, oferecendo planos de treino para trail-running (a aplicação Decathlon Pacer).
|
|
Comparador Ativo: PERSO: grupo personalizado não adaptativo
O grupo PERSO seguirá um plano que leva em consideração o histórico de treino, em particular o número de horas por semana nos últimos dois anos; o nível do corredor; idade e sexo; tempo disponível para treino; e acesso a terreno montanhoso.
|
Um plano de treino que tem em conta o histórico de treino do ciclista, em particular o número de horas por semana ao longo dos últimos dois anos, o nível, idade e género do ciclista, o tempo disponível para treinar e o acesso a terreno montanhoso.
|
|
Experimental: Grupo PERSO-ADAPT: grupo adaptativo personalizado
O grupo PERSO-ADAPT incluirá a mesma informação que o grupo PERSO, mas o treino será também adaptado semanalmente de acordo com o seguinte feedback: estado de fadiga avaliado por questionário e variabilidade da frequência cardíaca; estado de sobretreino, avaliado por questionário; grau de conclusão da sessão).
|
Um plano de treino que tem em conta o histórico de treino do ciclista, em particular o número de horas por semana nos últimos dois anos, o nível, a idade e o género do ciclista, o tempo disponível para treinar e o acesso a terreno montanhoso.
O treino será também adaptado semanalmente de acordo com os seguintes feedbacks: estado de fadiga avaliado por questionário e variabilidade da frequência cardíaca; estado de sobretreino, avaliado por questionário; grau de conclusão das sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do índice de desempenho ITRA
Prazo: Mês : 10
|
O principal critério para avaliar a melhoria no desempenho em corrida de montanha será o aumento do índice de desempenho ITRA dos utilizadores após PERSO-ADAPT, em comparação com o aumento da pontuação ITRA de PERSO e GEN.
O Índice de Desempenho ITRA (PI) é uma ferramenta que estima o nível de desempenho de um corredor.
O índice de desempenho pode ser utilizado para comparar o nível de diferentes corredores de montanha em todo o mundo e é construído numa escala até um máximo de 1000 pontos.
O topo da escala corresponde ao melhor nível teoricamente possível.
|
Mês : 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de lesões
Prazo: Semanas : 1 a 40
|
O número de lesões será avaliado com base em registos de lesões semanais, sendo a lesão definida como qualquer dor física ou incapacidade resultante da corrida que impeça de correr durante pelo menos um dia.
|
Semanas : 1 a 40
|
|
ROF (Escala de Avaliação da Fadiga)
Prazo: Semanas: 1 a 40
|
A fadiga será avaliada semanalmente através da EAF (Escala de Avaliação da Fadiga), validada em francês.
Esta escala de 0 a 10 com um pictograma fornece uma avaliação que melhor reflete a perceção de fadiga nesse momento preciso (de 0: nada cansado a 10: completamente cansado e exausto).
|
Semanas: 1 a 40
|
|
RPE (Classificação do Esforço Percebido)
Prazo: Semanas : 1 a 40
|
A RPE (Classificação do Esforço Percebido) será avaliada semanalmente utilizando a escala de Borg e uma escala visual analógica (EVA).
Compreende 11 níveis de esforço percebido, variando de 0 (nenhum esforço) a 10 (esforço máximo).
|
Semanas : 1 a 40
|
|
Questionário Hooper
Prazo: Semanas: 1 a 40.
|
Overtraining também será avaliado utilizando o questionário de Hooper.
Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de o atleta estar num estado de sobrecarga física ou mental.
|
Semanas: 1 a 40.
|
|
O teste de campo '36-12'
Prazo: Semanas : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
O desempenho objetivo será avaliado medindo a velocidade crítica, obtida através do teste de campo '36-12'.
Este teste, que pode substituir uma sessão de treino, é realizado numa pista de treino habitual para o corredor e consiste em: uma corrida de 3600 metros, 30 minutos de recuperação e, em seguida, uma corrida de 1200 metros.
O tempo será medido para cada uma das corridas e a frequência cardíaca será registada continuamente utilizando o monitor de frequência cardíaca de treino clássico.
|
Semanas : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
O teste de 1200
Prazo: Semanas: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
O desempenho objetivo será avaliado através das alterações na duração do teste de 1200 m: após um aquecimento de baixa intensidade de 10 minutos, o participante terá de correr 1200 m numa pista a uma intensidade considerada "baixa", registando simultaneamente a sua velocidade e frequência cardíaca com o seu relógio.
|
Semanas: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-étienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24CH251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .