- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07374016
Pályafutásra vonatkozó edzésajánlási stratégia értékelése. (TRAILWISE)
Trail futók számára készült edzéstanácsadási stratégia értékelése.
A megfelelő edzés megtalálása, vagyis az edzés, amely lehetővé teszi a sportoló számára a legjobb teljesítmény elérését miközben megőrzi fizikai és pszichológiai integritását, többtényezős kérdés.
Minden egyén háttértörténete és edzési kapacitása nagyon eltérő, innen ered a személyre szabott edzés szükségessége. Az adatok rendelkezésre állása, kombinálva a mesterséges intelligencia fejlődésével (adatmodellezési és elemző tudományok, big data, gépi tanulás, mély tanulás stb.) lehetőséget kínál az edzés megértésének finomítására és az ajánlások alkalmazkodtatására a futó profilja szerint egy adott cél érdekében (idő elérése egy távolságon, verseny teljesítése stb.). A kutatók által ebben a vizsgálatban értékelni kívánt stratégia lehetővé teheti az optimális edzés terhelés, valamint az intenzitások eloszlásának (aerob küszöb, anaerob küszöb, VVO2max százalékában stb.) ajánlását. A két jellemző (i) a személyre szabás az edzési előzmények, a futó szintje, életkora és neme alapján történik, és a futó az edzésre koncentrálhat, és (ii) a stratégia adaptív lesz, vagyis az algoritmus valós időben frissíti az edzés terhelést a sportoló környezeti adatai alapján (fáradtsági szint szívfrekvencia-variabilitás alapján, visszajelzések a legutóbbi edzésekről, stresszérzések).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leonard FEASSON, MD PhD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Franciaország, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana RIMAUD
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nincs ellenjavallata a terepfutáshoz (Francia Atlétikai Szövetség tesztelési eljárásai)
- Legalább 1 éve versenyszerűen űzi a terepfutást
- Birtokol ITRA teljesítményindexet
- Szándékozik legalább egy ITRA-indexelt versenyen részt venni a követési időszak második felében
- Képzett edzésórát birtokol, és szándékozza az összes 10 percnél hosszabb edzést rögzíteni a megosztott adatbázisukban
- Írásos beleegyezését szabadon megadta.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki krónikus ízületi betegségekkel (pl. visszatérő ficamok, térdkalács- vagy szalagproblémák) vagy szívbetegségekkel küzd.
- Bárki, aki krónikus vagy centrális idegrendszeri betegségekkel küzd.
- Bárki, akit szabadságától megfosztottak vagy jogi védelem alatt áll (gyámság, gondnokság, igazságügyi védelem, családi felhatalmazás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GEN: általános edzésterv csoport
A GEN csoport egy általános edzéstervet fog követni, amely egy ingyenes és népszerű platformról származik, amely terepfutáshoz kínál edzéstervet (a Decathlon Pacer alkalmazás).
|
Egy ingyenes és népszerű platformról (a Decathlon Pacer alkalmazásról) származó, terepfutáshoz készített általános edzésterv.
|
|
Aktív összehasonlító: PERSO: nem adaptív személyre szabott csoport
A PERSO csoport egy olyan tervet követ, amely figyelembe veszi az edzés előzményeket, különösen az előző két év heti óraszámát; a futó szintjét; életkorát és nemét; az edzésre rendelkezésre álló időt; valamint a hegyi terephez való hozzáférést.
|
Egy edzésterv, amely figyelembe veszi a kerékpáros edzési előzményeit, különösen az elmúlt két év heti óraszámát, a kerékpáros szintjét, életkorát és nemét, az edzésre rendelkezésre álló időt és a hegyvidéki terephez való hozzáférést.
|
|
Kísérleti: PERSO-ADAPT csoport: adaptív személyre szabott csoport
A PERSO-ADAPT csoport ugyanazokat az információkat fogja tartalmazni, mint a PERSO csoport, de a képzést heti rendszerességgel a következő visszajelzések alapján is igazítják: a fáradtság állapota, amelyet kérdőívvel és szívfrekvencia-variabilitással értékelnek; a túledzés állapota, amelyet kérdőívvel értékelnek; az edzésszakasz befejezésének mértéke).
|
Egy edzésterv, amely figyelembe veszi a versenyző edzési előéletét, különösen az elmúlt két év heti óraszámát, a versenyző szintjét, életkorát és nemét, a rendelkezésre álló edzésidőt és a hegyvidéki terephez való hozzáférést.
Az edzést heti rendszerességgel is alkalmazzuk a következő visszajelzések alapján: a fáradtság állapota, amelyet kérdőívvel és szívfrekvencia-variabilitással értékelünk; a túledzettség állapota, amelyet kérdőívvel értékelünk; az edzések teljesítési foka.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ITRA teljesítményindex összehasonlítása
Időkeret: Hónap : 10
|
A túrafutási teljesítmény javulásának értékelésére szolgáló fő kritérium a PERSO-ADAPT követő felhasználók ITRA teljesítményindexének növekedése lesz a PERSO és GEN ITRA pontszámának növekedéséhez képest.
Az ITRA Teljesítményindex (PI) egy olyan eszköz, amely a futó teljesítményszintjét becsüli meg.
A teljesítményindex felhasználható a világ különböző túrafutóinak szintjének összehasonlítására, és maximum 1000 pontig terjedő skálán épül fel.
A skála teteje az elméletileg legjobb lehetséges szintnek felel meg.
|
Hónap : 10
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülések száma
Időkeret: Hetek : 1-től 40-ig
|
A sérülések számát heti sérülésnyilvántartások alapján értékelik, ahol sérülésnek minősül minden olyan fizikai fájdalom vagy fogyatékosság, amely futásból ered, és legalább egy napra megakadályozza a futást.
|
Hetek : 1-től 40-ig
|
|
ROF (Fáradtság-Értékelési Skála)
Időkeret: Hét : 1-től 40-ig
|
A fáradtságot minden héten felmérjük az ROF (Rating-of-Fatigue Scale) skála segítségével, amely francia nyelven hitelesített.
Ez a 0-tól 10-ig terjedő skála egy piktogrammal együtt olyan értékelést ad, amely legjobban tükrözi a fáradtság érzetét az adott pillanatban (0: egyáltalán nem fáradt, 10: teljesen fáradt és kimerült).
|
Hét : 1-től 40-ig
|
|
RPE (Észlelt Erőfeszítés Értékelése)
Időkeret: Hét : 1-től 40-ig
|
Az RPE (az észlelt erőfeszítés értékelése) hetente felmérésre kerül a Borg-skála és egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
11 szintet tartalmaz az észlelt erőfeszítésből, 0-tól (nincs erőfeszítés) 10-ig (maximális erőfeszítés).
|
Hét : 1-től 40-ig
|
|
Hooper kérdőív
Időkeret: Hét : 1-től 40-ig.
|
A túlterhelés mérésére a Hooper kérdőívet is alkalmazzuk.
Minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy a sportoló fizikai vagy mentális túlterheltség állapotában van.
|
Hét : 1-től 40-ig.
|
|
A '36-12' mezőteszt
Időkeret: Hetek : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
A teljesítmény objektív értékelése a kritikus sebesség mérésével történik, amelyet a '36-12' terepteszttel lehet meghatározni.
Ez a teszt, amely egy edzési foglalkozást helyettesíthet, a futó számára szokásos edzőpályán történik, és a következőkből áll: 3600 méteres futás, 30 perc pihenő, majd 1200 méteres futás.
Az egyes futások idejét mérik, a pulzusfrekvenciát pedig folyamatosan rögzítik a klasszikus edzési pulzusmérővel.
|
Hetek : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
A 1200 teszt
Időkeret: Hét : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Az objektív teljesítményt a 1200 m-es teszt időtartamának változásán keresztül értékelik: egy 10 perces, alacsony intenzitású bemelegítés után a résztvevőnek 1200 métert kell futnia egy pályán, olyan intenzitással, amelyet „alacsonynak” tekintenek, miközben az órájával egyidejűleg rögzíti a sebességét és a pulzusát.
|
Hét : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24CH251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .