- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07374016
Utvärdering av en träningsrekommendationsstrategi för trail-löpare. (TRAILWISE)
Att hitta den optimala träningen, det vill säga den träning som gör det möjligt för idrottaren att uppnå bästa prestation samtidigt som deras fysiska och psykiska integritet bevaras, är en multifaktoriell fråga.
Varje individs bakgrund och träningskapacitet är mycket olika, därav behovet av personlig träning. Tillgången på data kombinerat med framsteg inom artificiell intelligens (datamodellering och analysvetenskap, big data, maskininlärning, djupinlärning, etc.) erbjuder möjligheten att förfina vår förståelse för träning och anpassa rekommendationer enligt löparens profil för ett givet mål (uppnå en tid över ett avstånd, slutföra ett evenemang, etc.). Strategin som forskarna vill utvärdera som en del av detta försök skulle kunna göra det möjligt att rekommendera en optimal träningsbelastning, samt fördelningen av intensiteter (i procent av det aeroba tröskelvärdet, anaeroba tröskelvärdet, VVO2max, etc). De två egenskaperna är (i) personligheten kommer att baseras på träningshistorik, löparens nivå, ålder och kön, och löparen kan fokusera på träning, och (ii) strategin kommer att vara anpassningsbar, det vill säga algoritmen kommer att uppdatera träningsbelastningen i realtid baserat på kontextuell data om idrottaren (trötthetsnivå via hjärtfrekvensvariabilitet, feedback om senaste träningspass, stresskänslor).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Studieorter
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrike, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD
- E-post: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har inga kontraindikationer för terränglöpning (Fédération Française d'Athlétisme testprocedurer)
- Har tävlat i terränglöpning i minst 1 år
- Äger ett ITRA-prestandaindex
- Planerar att springa minst ett ITRA-indexerat lopp under den andra halvan av uppföljningsperioden
- Äger en träningsklocka och avser att registrera alla träningspass som varar längre än 10 minuter i deras delade databas
- Har frivilligt gett sitt skriftliga samtycke.
Exklusionskriterier:
- Personer med kroniska ledpatologier (t.ex. återkommande stukningar, knäskåls- eller ligamentproblem) eller hjärtpatologier.
- Personer med kroniska eller centrala neurologiska patologier.
- Personer som är frihetsberövade eller under rättsligt skydd (förmynderskap, godmanskap, rättsskydd, familjehabilitering).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GEN: generisk träningsplangrupp
GEN-gruppen kommer att följa en generisk träningsplan som skapas från en plattform som är både gratis och populär, och som erbjuder träningsplaner för terränglöpning (Decathlon Pacer-applikationen).
|
Generisk träningsplan som kommer att skapas från en plattform som är både gratis och populär, och erbjuder träningsplaner för terränglöpning (Decathlon Pacer-applikationen).
|
|
Aktiv komparator: PERSO: icke-adaptiv personanpassad grupp
PERSO-gruppen kommer att följa en plan som tar hänsyn till träningshistoriken, särskilt antalet timmar per vecka under de två föregående åren; löparens nivå; ålder och kön; tillgänglig tid för träning; och tillgång till bergsterräng.
|
En träningsplan som tar hänsyn till ryttarens träningshistorik, särskilt antalet timmar per vecka under de senaste två åren, ryttarens nivå, ålder och kön, den tid som är tillgänglig för träning och tillgång till bergsterräng.
|
|
Experimentell: PERSO-ADAPT-grupp: anpassad personanpassad grupp
Gruppen PERSO-ADAPT kommer att inkludera samma information som PERSO-gruppen, men träningen kommer också att anpassas på veckobasis enligt följande feedback: trötthetstillstånd bedömt genom enkät och hjärtfrekvensvariabilitet; överträningsstatus, bedömd genom enkät; graden av genomförd träningspass).
|
En träningsplan som tar hänsyn till cyklistens träningshistorik, särskilt antalet timmar per vecka under de senaste två åren, cyklistens nivå, ålder och kön, tiden tillgänglig för träning samt tillgång till bergsterräng.
Träningen kommer också att anpassas veckovis enligt följande återkoppling: trötthetstillstånd bedömt via frågeformulär och hjärtfrekvensvariabilitet; överträningsgrad bedömd via frågeformulär; grad av genomförande av träningspass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av ITRA-prestationsindex
Tidsram: Månad : 10
|
Det huvudsakliga kriteriet för att bedöma förbättringen av prestandan inom trailrunning kommer att vara ökningen av användarnas ITRA-prestandaindex efter PERSO-ADAPT jämfört med ökningen av ITRA-poängen för PERSO och GEN.
ITRA Prestandaindex (PI) är ett verktyg som uppskattar en löpares prestandanivå.
Prestandaindexet kan användas för att jämföra nivån hos olika trailrunners runt om i världen och är uppbyggt på en skala upp till maximalt 1000 poäng.
Toppen av skalan motsvarar den teoretiskt bästa möjliga nivån.
|
Månad : 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal skador
Tidsram: Vecka : 1 till 40
|
Antalet skador kommer att bedömas utifrån veckovisa skaderegistreringar, där skada definieras som fysisk smärta eller funktionsnedsättning till följd av löpning som hindrar löpning i minst en dag.
|
Vecka : 1 till 40
|
|
ROF (Rating-of-Fatigue Scale)
Tidsram: Veckor : 1 till 40
|
Trötthet kommer att bedömas varje vecka med hjälp av ROF (Rating-of-Fatigue Scale), validerad på franska.
Denna skala från 0 till 10 med en piktogram ger en bedömning som bäst återspeglar uppfattningen av trötthet just i det ögonblicket (från 0: inte alls trött till 10: helt trött och utmattad).
|
Veckor : 1 till 40
|
|
RPE (Skattning av upplevd ansträngning)
Tidsram: Veckor : 1 till 40
|
RPE (Rating of Perceived Exertion) kommer att bedömas varje vecka med Borg-skalan och en visuell analog skala (VAS).
Den omfattar 11 nivåer av upplevd ansträngning, från 0 (ingen ansträngning) till 10 (maximal ansträngning).
|
Veckor : 1 till 40
|
|
Hooper-frågeformulär
Tidsram: Veckor : 1 till 40.
|
Överträning kommer också att bedömas med hjälp av Hooper-frågeformuläret.
Ju högre poäng, desto mer sannolikt är det att idrottaren befinner sig i ett tillstånd av fysisk eller mental överbelastning.
|
Veckor : 1 till 40.
|
|
Fälttestet '36-12'
Tidsram: Veckor: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Den objektiva prestationen kommer att bedömas genom att mäta kritisk hastighet, som erhålls med hjälp av '36-12'-fälttestet.
Detta test, som kan ersätta ett träningspass, utförs på en träningsbana som är vanlig för löparen och består av: ett lopp på 3600 meter, 30 minuters återhämtningstid, sedan ett lopp på 1200 meter.
Tiden kommer att mätas för varje av loppen och hjärtfrekvensen kommer att registreras kontinuerligt med hjälp av den klassiska träningshjärtfrekvensmätaren.
|
Veckor: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
1200-testet
Tidsram: Veckor : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Den objektiva prestationen kommer att bedömas genom förändringar i varaktigheten av 1200-testet: efter en 10-minuters uppvärmning med låg intensitet kommer deltagaren att behöva springa 1200 m på en bana med en intensitet som anses vara "låg", samtidigt som hen registrerar sin hastighet och hjärtfrekvens med sin klocka.
|
Veckor : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24CH251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .