Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace kardiovaskulárního rizikového profilu a terapeutického managementu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v Itálii (CardioMET)

27. března 2026 aktualizováno: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Charakterizace kardiovaskulárního rizikového profilu a terapeutického managementu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v Itálii – registr CardioMET

CardioMET je observační, multicentrický registr reálné praxe, jehož cílem je shromažďovat data o pacientech s diabetes mellitus 2. typu navštěvujících ambulantní kliniky interního lékařství a kardiologie. Cílem registru je charakterizovat kardiovaskulární rizikový profil a farmakologickou léčbu diabetes mellitus 2. typu v Itálii v souladu s aktuálními pokyny ESC a AHA pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonní číslo: +39081/746224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studijní místa

  • Itálie
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Telefonní číslo: +39081/7462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Následní diabetici navštěvující ambulantní kliniky v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (T2DM);
  • Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé nebo podezření na onemocnění jater;
  • Pacienti s diabetes mellitus 1. typu;
  • Plánovaná srdeční operace nebo perkutánní koronární revaskularizace v následujících 3 měsících;
  • Pacienti s akutními zánětlivými nebo infekčními onemocněními během předchozích 3 měsíců;
  • Pacienti s chronickými zánětlivými, imunitními nebo infekčními onemocněními;
  • Pacienti s probíhajícími maligními novotvary;
  • Anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo léků;
  • Klinicky významné hematologické poruchy;
  • Systémová léčba steroidy v posledních 6 měsících;
  • Metabolické poruchy v akutní fázi;
  • Jakýkoli stav, který může pacienta při účasti ve studii ohrozit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčby diabetu podle nejnovějších evropských směrnic
Časové okno: 12-24-36-48 měsíců
Dodržování léčby v ambulantní klinice bude měřeno jako procento pacientů, kteří dostávají předpisy na léčbu podle směrnic.
12-24-36-48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prot. 189/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit