- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07375069
Karakterisering van het cardiovasculaire risicoprofiel en therapeutisch beheer bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in Italië (CardioMET)
27 maart 2026 bijgewerkt door: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
Karakterisering van het Cardiovasculaire Risicoprofiel en Therapeutisch Beheer bij Patiënten met Diabetes Mellitus Type 2 in Italië - CardioMET-register
CardioMET is een observationeel, multicenter, real-life register, dat gegevens wil verzamelen van patiënten met diabetes mellitus type 2 die poliklinieken interne geneeskunde en cardiologie bezoeken.
Het doel van het register is het in kaart brengen van het cardiovasculaire risicoprofiel en de farmacologische behandeling van diabetes mellitus type 2 in Italië, in overeenstemming met de huidige ESC- en AHA-richtlijnen voor primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pasquale Perrone Filardi
- Telefoonnummer: +39081/746224
- E-mail: fpperron@unina.it
Studie Locaties
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië, 80131
- Werving
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Contact:
- Pasquale Perrone Filardi
- Telefoonnummer: +39081/7462224
- E-mail: fpperron@unina.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende diabetespatiënten die de poliklinieken bezoeken, in de primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM);
- In staat zijn de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Bekende of vermoede leverziekte;
- Patiënten met diabetes mellitus type 1;
- Geplande hartchirurgie of percutane coronaire revascularisatie binnen de komende 3 maanden;
- Patiënten met acute inflammatoire of infectieziekten in de afgelopen 3 maanden;
- Patiënten met chronische inflammatoire, immuun- of infectieziekten;
- Patiënten met actieve maligne neoplasma's;
- Voorgeschiedenis van alcohol-, drugs- of medicijnmisbruik;
- Klinisch significante hematologische aandoeningen;
- Systemische steroïdenbehandeling in de afgelopen 6 maanden;
- Acute-fase metabole stoornissen;
- Elke aandoening die de patiënt in gevaar kan brengen door deelname aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw bij diabetes volgens de meest recente Europese richtlijnen
Tijdsspanne: 12-24-36-48 maanden
|
De therapietrouw in de polikliniek wordt gemeten als het percentage patiënten dat geneesmiddelenvoorschriften krijgt volgens de richtlijnen.
|
12-24-36-48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gegevensverzameling
Andere studie-ID-nummers
- Prot. 189/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .