- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07375069
Karaktärisering av kardiovaskulär riskprofil och terapeutisk hantering hos patienter med typ 2-diabetes i Italien (CardioMET)
27 mars 2026 uppdaterad av: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
Karakterisering av kardiovaskulär riskprofil och terapeutisk hantering hos patienter med typ 2-diabetes i Italien - CardioMET-registret
CardioMET är ett observationsbaserat, multricentriskt, verklighetsregistreringssystem som syftar till att samla in data om patienter med typ 2-diabetes som besöker mottagningar för invärtes medicin och kardiologi.
Målet med registret är att karaktärisera det kardiovaskulära riskprofilen och den farmakologiska behandlingen av typ 2-diabetes i Italien, i enlighet med nuvarande ESC- och AHA-riktlinjer för primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pasquale Perrone Filardi
- Telefonnummer: +39081/746224
- E-post: fpperron@unina.it
Studieorter
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Kontakt:
- Pasquale Perrone Filardi
- Telefonnummer: +39081/7462224
- E-post: fpperron@unina.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva diabetespatienter som besöker öppenvårdsmottagningarna, inom primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Diagnos av typ 2-diabetes (T2DM);
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Känd eller misstänkt leversjukdom;
- Patienter med typ 1-diabetes;
- Hjärtkirurgi eller perkutan koronar revaskularisering planerad inom de kommande 3 månaderna;
- Patienter med akuta inflammatoriska eller infektionssjukdomar under de senaste 3 månaderna;
- Patienter med kroniska inflammatoriska, immunsjukdomar eller infektionssjukdomar;
- Patienter med pågående maligna neoplasi;
- Historik av alkohol-, drog- eller läkemedelsmissbruk;
- Kliniskt signifikanta hematologiska störningar;
- Systemisk steroidbehandling under de senaste 6 månaderna;
- Akutfas metaboliska störningar;
- Alla tillstånd som kan utsätta patienten för risk genom att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetesbehandlingsföljsamhet enligt de senaste europeiska riktlinjerna
Tidsram: 12-24-36-48 månader
|
Behandlingsföljsamhet på öppenvårdsmottagning kommer att mätas som andelen patienter som får recept på riktlinjestyrda läkemedel.
|
12-24-36-48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Datainsamling
Andra studie-ID-nummer
- Prot. 189/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .