Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av kardiovaskulær risikoprofil og terapeutisk behandling hos pasienter med type 2 diabetes mellitus i Italia (CardioMET)

27. mars 2026 oppdatert av: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Karakterisering av kardiovaskulær risikoprofil og terapeutisk håndtering hos pasienter med type 2 diabetes mellitus i Italia - CardioMET-registeret

CardioMET er et observasjonsbasert, flersenter, virkelighetsbasert register som har til hensikt å samle inn data om pasienter med type 2-diabetes som besøker poliklinikker for indremedisin og kardiologi. Målet med registeret er å karakterisere det kardiovaskulære risikoprofilen og den farmakologiske behandlingen av type 2-diabetes i Italia, i samsvar med gjeldende ESC- og AHA-retningslinjer for primær- og sekundærforebygging av hjerte- og karsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonnummer: +39081/746224
  • E-post: fpperron@unina.it

Studiesteder

  • Italia
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende diabetespasienter som besøker poliklinikken, i primær- og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Diagnose med type 2 diabetes mellitus (T2DM);
  • Evne til å forstå studiefremgangsmåten og gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent eller mistenkt leversykdom;
  • Pasienter med type 1 diabetes mellitus;
  • Hjertekirurgi eller perkutan koronar revaskularisering planlagt innen de neste 3 månedene;
  • Pasienter med akutte inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i løpet av de foregående 3 månedene;
  • Pasienter med kroniske inflammatoriske, immunologiske eller infeksjonssykdommer;
  • Pasienter med pågående maligne neoplasmer;
  • Historikk med alkohol-, narkotika- eller legemiddelmissbruk;
  • Klinisk signifikante hematologiske forstyrrelser;
  • Systemisk steroidebehandling i løpet av de siste 6 månedene;
  • Akuttfase metabolske forstyrrelser;
  • Enhver tilstand som kan sette pasienten i risiko ved å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av diabetesbehandling i henhold til de nyeste europeiske retningslinjene
Tidsramme: 12-24-36-48 måneder
Behandlingsoverholdelse ved poliklinikken vil bli målt som prosentandelen av pasienter som mottar resepter for medisinsk behandling i henhold til retningslinjer.
12-24-36-48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prot. 189/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere