Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kardiovaszkuláris kockázati profiljának és terápiás kezelésének jellemzése Olaszországban (CardioMET)

2026. március 27. frissítette: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kardiovaszkuláris kockázati profiljának és terápiás kezelésének jellemzése Olaszországban - CardioMET Regiszter

A CardioMET egy megfigyelési, multicentrikus, valós életbeli nyilvántartás, amely a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek adatainak gyűjtését célozza, akik belgyógyászati és kardiológiai rendelőket látogatnak. A nyilvántartás célja a 2-es típusú diabetes mellitus kardiovaszkuláris kockázati profiljának és gyógyszeres kezelésének jellemzése Olaszországban, a jelenlegi ESC és AHA irányelveknek megfelelően a CV betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonszám: +39081/746224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szív- és érrendszeri betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésére irányuló szakrendeléseken részt vevő egymást követő cukorbetegek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év;
  • 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) diagnózisa;
  • A vizsgálati eljárások megértésének képessége és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy gyanús májbetegség;
  • 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek;
  • Szívsebészeti beavatkozás vagy perkután coronaria revascularisatio a következő 3 hónapon belül tervezve;
  • Akut gyulladásos vagy fertőző betegségben szenvedő betegek az előző 3 hónapban;
  • Krónikus gyulladásos, immun vagy fertőző betegségben szenvedő betegek;
  • Folyamatban lévő rosszindulatú daganatokkal rendelkező betegek;
  • Alkohol, drog vagy gyógyszerfüggőség anamnézise;
  • Klinikailag jelentős hematológiai rendellenességek;
  • Szisztémás szteroidkezelés az elmúlt 6 hónapban;
  • Akut fázisú anyagcsere-zavarok;
  • Bármely olyan állapot, amely a beteget kockázatnak teheti ki a vizsgálatban való részvétel miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség kezelésének betartása a legfrissebb európai irányelvek szerint
Időkeret: 12-24-36-48 hónap
A betegszállítási klinikai kezelés betartását az irányelvek által előírt orvosi kezelési recepteket kapó betegek százalékaként mérik.
12-24-36-48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prot. 189/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel