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Caratterizzazione del Profilo di Rischio Cardiovascolare e Gestione Terapeutica in Pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 in Italia (CardioMET)

27 marzo 2026 aggiornato da: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Caratterizzazione del Profilo di Rischio Cardiovascolare e Gestione Terapeutica nei Pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 in Italia - Registro CardioMET

CardioMET è un registro osservazionale, multicentrico, real-life, che intende raccogliere dati su pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2, che frequentano ambulatori di medicina interna e cardiologia. L'obiettivo del registro è caratterizzare il profilo di rischio cardiovascolare e la gestione farmacologica del Diabete Mellito di Tipo 2 in Italia, in conformità con le attuali linee guida ESC e AHA per la prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pasquale Perrone Filardi
  • Numero di telefono: +39081/746224
  • Email: fpperron@unina.it

Luoghi di studio

  • Italia
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contatto:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Numero di telefono: +39081/7462224
          • Email: fpperron@unina.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici consecutivi che frequentano gli ambulatori, in prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM);
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica nota o sospetta;
  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1;
  • Intervento di chirurgia cardiaca o rivascolarizzazione coronarica percutanea programmato entro i prossimi 3 mesi;
  • Pazienti con malattie infiammatorie o infettive acute nei 3 mesi precedenti;
  • Pazienti con malattie infiammatorie, immunitarie o infettive croniche;
  • Pazienti con neoplasie maligne in corso;
  • Storia di abuso di alcol, droghe o farmaci;
  • Disturbi ematologici clinicamente significativi;
  • Trattamento con steroidi sistemici negli ultimi 6 mesi;
  • Disturbi metabolici in fase acuta;
  • Qualsiasi condizione che possa mettere a rischio il paziente partecipando allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento del diabete secondo le più recenti linee guida europee
Lasso di tempo: 12-24-36-48 mesi
L'aderenza terapeutica dei pazienti ambulatoriali sarà misurata come percentuale di pazienti che ricevono prescrizioni di terapia medica secondo le linee guida.
12-24-36-48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot. 189/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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