- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375069
Kardiovaskulaarisen riskiprofiilin ja hoidon hallinnan karakterisointi tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla Italiassa (CardioMET)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilin sekä hoidon hallinnan kuvaus Italiassa - CardioMET-rekisteri
CardioMET on havainnollinen, monikeskuksinen, tosielämän rekisteri, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista, jotka käyvät sisätautien ja kardiologian poliklinikoilla.
Rekisterin tavoitteena on kuvata tyypin 2 diabeteksen sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilia ja lääkehoitoa Italiassa nykyisten ESC:n ja AHA:n ensisijaisen ja toissijaisen CV-tautien ehkäisyn suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pasquale Perrone Filardi
- Puhelinnumero: +39081/746224
- Sähköposti: fpperron@unina.it
Opiskelupaikat
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasquale Perrone Filardi
- Puhelinnumero: +39081/7462224
- Sähköposti: fpperron@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset diabetesta sairastavat potilaat, jotka osallistuvat poliklinikoihin sydän- ja verisuonitautien ensisijaisen ja toissijaisen ehkäisyn yhteydessä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi;
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty maksasairaus;
- Tyypin 1 diabetekseen sairastuneet potilaat;
- Sydänleikkaus tai perkutaani koronaarinen revaskularisaatio suunniteltuna seuraavan 3 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on ollut akuutteja tulehduksellisia tai infektiosairauksia edellisen 3 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on kroonisia tulehduksellisia, immuuni- tai infektiosairauksia;
- Potilaat, joilla on meneillään olevia pahanlaatuisia kasvaimia;
- Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäytön historia;
- Kliinisesti merkittävät hematologiset häiriöt;
- Systemaattinen steroidihoito viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Akuutin vaiheen aineenvaihduntahäiriöt;
- Mikä tahansa tila, joka saattaa asettaa potilaan vaaraan osallistuessaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshoidon noudattaminen viimeisimpien Eurooppalaisten suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: 12-24-36-48 kuukautta
|
Avohoidon klinikan hoitoon sitoutuminen mitataan prosentteina potilaista, jotka saavat ohjenuoraohjeiden mukaisia lääkitysreseptejä.
|
12-24-36-48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot. 189/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .