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Charakterisierung des kardiovaskulären Risikoprofils und des therapeutischen Managements bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Italien (CardioMET)

27. März 2026 aktualisiert von: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Charakterisierung des kardiovaskulären Risikoprofils und des therapeutischen Managements bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Italien - CardioMET-Register

CardioMET ist ein beobachtendes, multizentrisches Register, das Daten von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus sammeln soll, die internistische und kardiologische Ambulanzen aufsuchen. Ziel des Registers ist es, das kardiovaskuläre Risikoprofil und das pharmakologische Management von Typ-2-Diabetes mellitus in Italien gemäß den aktuellen ESC- und AHA-Leitlinien zur primären und sekundären Prävention von kardiovaskulären Erkrankungen zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonnummer: +39081/746224
  • E-Mail: fpperron@unina.it

Studienorte

  • Italien
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Diabetespatienten, die die ambulanten Kliniken im Rahmen der primären und sekundären Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM);
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Lebererkrankung;
  • Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus;
  • Geplante Herzoperation oder perkutane koronare Revaskularisation innerhalb der nächsten 3 Monate;
  • Patienten mit akuten entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen während der letzten 3 Monate;
  • Patienten mit chronischen entzündlichen, immunologischen oder infektiösen Erkrankungen;
  • Patienten mit fortlaufenden malignen Neoplasmen;
  • Vorgeschichte von Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch;
  • Klinisch signifikante hämatologische Störungen;
  • Systemische Steroidbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Akutphasen-Metabolische Störungen;
  • Jeglicher Zustand, der den Patienten durch die Teilnahme an der Studie gefährden könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Behandlungsadhärenz gemäß den aktuellen europäischen Leitlinien
Zeitfenster: 12-24-36-48 Monate
Die Therapietreue in der ambulanten Klinik wird als Prozentsatz der Patienten gemessen, die Verschreibungen für leitliniengerechte medikamentöse Therapien erhalten.
12-24-36-48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prot. 189/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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