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Caracterização do Perfil de Risco Cardiovascular e Gestão Terapêutica em Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2 em Itália (CardioMET)

27 de março de 2026 atualizado por: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Caracterização do Perfil de Risco Cardiovascular e Gestão Terapêutica em Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2 em Itália - Registo CardioMET

CardioMET é um registo observacional, multicêntrico, de vida real, com o objetivo de recolher dados de doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2, que frequentam consultas externas de medicina interna e cardiologia. O objetivo do registo é caracterizar o perfil de risco cardiovascular e o tratamento farmacológico da Diabetes Mellitus Tipo 2 em Itália, de acordo com as diretrizes atuais da ESC e da AHA para a prevenção primária e secundária da doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pasquale Perrone Filardi
  • Número de telefone: +39081/746224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Locais de estudo

  • Itália
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contato:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Número de telefone: +39081/7462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes diabéticos consecutivos que frequentam as consultas externas, em prevenção primária e secundária de doença cardiovascular.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM);
  • Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Doença hepática conhecida ou suspeita;
  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 1;
  • Cirurgia cardíaca ou revascularização coronária percutânea agendada nos próximos 3 meses;
  • Pacientes com doenças inflamatórias ou infecciosas agudas nos últimos 3 meses;
  • Pacientes com doenças inflamatórias, imunológicas ou infecciosas crónicas;
  • Pacientes com neoplasias malignas em curso;
  • Histórico de abuso de álcool, drogas ou medicamentos;
  • Doenças hematológicas clinicamente significativas;
  • Tratamento com esteroides sistémicos nos últimos 6 meses;
  • Distúrbios metabólicos em fase aguda;
  • Qualquer condição que possa colocar o paciente em risco ao participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao tratamento da diabetes de acordo com as mais recentes Orientações Europeias
Prazo: 12-24-36-48 meses
A adesão ao tratamento em clínica de ambulatório será medida como a percentagem de pacientes que recebem prescrições de terapia médica orientada por diretrizes.
12-24-36-48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prot. 189/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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