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Caracterización del Perfil de Riesgo Cardiovascular y Manejo Terapéutico en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 en Italia (CardioMET)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Caracterización del Perfil de Riesgo Cardiovascular y Manejo Terapéutico en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 en Italia - Registro CardioMET

CardioMET es un registro observacional, multicéntrico y de la vida real, que tiene como objetivo recopilar datos de pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 que acuden a consultas externas de medicina interna y cardiología. El objetivo del registro es caracterizar el perfil de riesgo cardiovascular y el manejo farmacológico de la Diabetes Mellitus Tipo 2 en Italia, de acuerdo con las guías actuales de la ESC y la AHA para la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pasquale Perrone Filardi
  • Número de teléfono: +39081/746224
  • Correo electrónico: fpperron@unina.it

Ubicaciones de estudio

    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contacto:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Número de teléfono: +39081/7462224
          • Correo electrónico: fpperron@unina.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos consecutivos que acuden a las consultas externas, en prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años;
  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2);
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad hepática conocida o sospechada;
  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 1;
  • Cirugía cardíaca o revascularización coronaria percutánea programada en los próximos 3 meses;
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias o infecciosas agudas durante los 3 meses anteriores;
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias, inmunológicas o infecciosas crónicas;
  • Pacientes con neoplasias malignas en curso;
  • Antecedentes de abuso de alcohol, drogas o medicamentos;
  • Trastornos hematológicos clínicamente significativos;
  • Tratamiento con esteroides sistémicos en los últimos 6 meses;
  • Trastornos metabólicos en fase aguda;
  • Cualquier condición que pueda poner al paciente en riesgo al participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al tratamiento de la diabetes según las Guías Europeas más recientes
Periodo de tiempo: 12-24-36-48 meses
La adherencia al tratamiento en la clínica de pacientes ambulatorios se medirá como el porcentaje de pacientes que reciben prescripciones de terapia médica dirigida por guías.
12-24-36-48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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