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Caractérisation du profil de risque cardiovasculaire et de la prise en charge thérapeutique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en Italie (CardioMET)

27 mars 2026 mis à jour par: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Caractérisation du profil de risque cardiovasculaire et de la prise en charge thérapeutique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en Italie - Registre CardioMET

CardioMET est un registre observationnel, multicentrique, en vie réelle, visant à recueillir des données sur les patients atteints de diabète sucré de type 2, fréquentant les cliniques externes de médecine interne et de cardiologie. L'objectif du registre est de caractériser le profil de risque cardiovasculaire et la prise en charge pharmacologique du diabète sucré de type 2 en Italie, conformément aux directives actuelles de l'ESC et de l'AHA pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pasquale Perrone Filardi
  • Numéro de téléphone: +39081/746224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Lieux d'étude

  • Italie
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contact:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Numéro de téléphone: +39081/7462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques consécutifs fréquentant les cliniques externes, en prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2) ;
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Maladie hépatique connue ou suspectée ;
  • Patients atteints de diabète sucré de type 1 ;
  • Chirurgie cardiaque ou revascularisation coronaire percutanée prévue dans les 3 prochains mois ;
  • Patients ayant eu des maladies inflammatoires ou infectieuses aiguës au cours des 3 derniers mois ;
  • Patients atteints de maladies inflammatoires, immunitaires ou infectieuses chroniques ;
  • Patients présentant des néoplasmes malins en cours ;
  • Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de médicaments ;
  • Troubles hématologiques cliniquement significatifs ;
  • Traitement par stéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois ;
  • Troubles métaboliques en phase aiguë ;
  • Toute condition pouvant mettre le patient en danger en participant à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement du diabète selon les dernières directives européennes
Délai: 12-24-36-48 mois
L'observance du traitement en clinique externe sera mesurée comme le pourcentage de patients recevant des prescriptions de traitement médical conforme aux directives.
12-24-36-48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prot. 189/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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