UP-GRADE：青少年心理病理学评估路径与心理支持
2026年1月21日 更新者：Amelia Licari、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
UP-GRADE：青少年群体心理病理学评估路径与心理支持（UG）——一项针对帕维亚圣马泰奥综合医院儿科收治的14至17岁存在心理关系困扰的儿科患者的前瞻性、单中心、纵向研究。
观察性研究“UP-GRADE：青少年群体心理病理学评估与心理支持研究——一项在帕维亚圣马特奥综合医院儿科部门进行的针对14-17岁心理社会困扰儿科患者的单中心纵向干预性前瞻性研究”的目标是探索在IRCCS圣马特奥综合医院基金会儿科监护下的14-17岁青少年样本的心理情绪状态。该研究旨在评估焦虑水平异常（相较于参照人群）的受试者比例。次要目标是根据Q-PAD问卷评分，评估其他心理社会领域困扰水平（相较于参照人群）异常的受试者比例。此外，对于Q-PAD至少一个子量表评分异常的受试者，研究将评估包含10次咨询会谈的心理支持计划的效果。
参与研究的受试者须满足以下纳入标准：入组时年龄在14至17岁之间，能够获得医院服务，表现出心理社会困扰，理解意大利语，并签署知情同意书。最后需说明的是，本研究不涉及任何干预措施或潜在侵入性器械检查。
研究概览
详细说明
该方案分为两个阶段：初步筛选会议和通过10次心理支持会议对每位参与者进行随访。随访包括10次心理支持会议，每次持续1小时，每两周进行一次。
特别说明，在第二次会议期间，将使用Q-PAD问卷（用于评估青少年心理病理学）进行评估。
最后，在最后一次心理支持会议结束时，将使用同一问卷进行重测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia
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Pavia、Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
样本将包括在帕维亚圣马特奥综合医院儿科病房接受治疗的80名受试者，考虑前瞻性招募符合纳入标准的患者。
描述
入选标准：
- 年龄在14至17岁之间
- 能够获得医院服务
- 表现出心理困扰
- 理解意大利语
- 签署知情同意书
排除标准：
- 入组时年龄<14岁或≥18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T0时间点的Q-PAD问卷评分
大体时间：基线日-第1天。术语T0指基线访视，即活动计划安排中的首次访视。
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使用Q-PAD问卷评估受试者焦虑水平（与参考人群相比）发生改变的比例。
评估时间为T0。
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基线日-第1天。术语T0指基线访视，即活动计划安排中的首次访视。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用Q-PAD问卷评估检测到数值改变的患者的心理困扰
大体时间：在T0和T1之间。术语T0指基线访视，即研究活动计划中安排的首次访视；术语T1指根据方案程序安排的末次访视（第10次访视——六个月后）。
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估计在其他心理社会领域中，受试者痛苦程度（与参考人群相比）的比例，并评估在Q-PAD至少一个分量表数值改变的患者组中，10次心理支持计划的效果。
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在T0和T1之间。术语T0指基线访视，即研究活动计划中安排的首次访视；术语T1指根据方案程序安排的末次访视（第10次访视——六个月后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (实际的)
2025年2月22日
研究完成 (实际的)
2025年8月22日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UP-GRADE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Q-PAD问卷的临床试验
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Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.完全的
-
Pluristem Ltd.完全的严重肢体缺血 (CLI)德国, 英国, 匈牙利, 美国, 保加利亚, 捷克语, 以色列, 北马其顿, 波兰