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UP-GRADE: Percorsi di Valutazione per gli Aspetti Psicopatologici e il Supporto Psicologico nella Popolazione Adolescenziale

21 gennaio 2026 aggiornato da: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Percorsi di Valutazione per Aspetti Psicopatologici e Supporto Psicologico nella Popolazione Adolescenziale (UG) Uno Studio Prospettico, Monocentrico, Longitudinale di Pazienti Pediatrici di età Compresa tra 14 e 17 Anni con Disagio Psico-relazionale Trattati presso il Reparto di Pediatria del Policlinico San Matteo a Pavia.

L'obiettivo dello studio osservazionale "UP-GRADE: Valutazione degli Aspetti Psicopatologici e Sostegno Psicologico nella Fascia d'Età Adolescenziale della Popolazione. Uno Studio Interventistico Longitudinale Monocentrico con Arruolamento Prospettico di Pazienti Pediatrici di 14-17 Anni con Disagio Psicosociale nel Reparto di Pediatria del Policlinico San Matteo di Pavia" è di esplorare lo stato psico-emotivo di un campione di adolescenti di 14-17 anni in una popolazione di pazienti in cura presso l'Unità di Pediatria, della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Lo studio mira a stimare la proporzione di soggetti con livelli di ansia alterati (rispetto alla popolazione di riferimento). Un obiettivo secondario è stimare la proporzione di soggetti con livelli di disagio (rispetto alla popolazione di riferimento) in altre aree psicosociali, basandosi sul punteggio del questionario Q-PAD. Inoltre, per i pazienti con punteggi alterati in almeno una sottoscala del Q-PAD, lo studio valuterà l'effetto di un programma di supporto psicologico costituito da 10 sedute di counseling.

I soggetti coinvolti nello studio devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione: avere un'età compresa tra 14 e 17 anni al momento dell'arruolamento, avere accesso ai servizi ospedalieri, aver manifestato disagio psicosociale, comprendere la lingua italiana e firmare il consenso informato. Infine, si specifica che lo studio non prevede alcun intervento o indagine strumentale potenzialmente invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo è strutturato in due fasi: un incontro di screening iniziale e il follow-up di ciascun partecipante attraverso 10 sessioni di supporto psicologico. Il follow-up consisterà in 10 sessioni di supporto psicologico, ciascuna della durata di 1 ora, a intervalli bisettimanali. È specificato che durante il secondo incontro verrà somministrato il questionario Q-PAD - utilizzato per la valutazione della psicopatologia in adolescenza. Infine, un retest con lo stesso questionario verrà condotto al termine dell'ultima sessione di supporto psicologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione sarà composto da 80 soggetti in cura presso l'Unità di Pediatria, Policlinico San Matteo, Pavia, considerando il reclutamento prospettico dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 14 e 17 anni
  • Accesso ai servizi ospedalieri
  • Manifestazione di disagio psicologico
  • Comprensione della lingua italiana
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età <14 anni o ≥18 anni al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario Q-PAD al T0
Lasso di tempo: Baseline - giorno 1. Il termine T0 si riferisce alla visita basale, la prima visita prevista nel programma delle attività.
Stimare la proporzione di soggetti con livelli di ansia alterati (rispetto alla popolazione di riferimento) utilizzando il questionario Q-PAD. La valutazione è a T0.
Baseline - giorno 1. Il termine T0 si riferisce alla visita basale, la prima visita prevista nel programma delle attività.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del disagio psicologico nei pazienti con valori alterati rilevati utilizzando il questionario Q-PAD
Lasso di tempo: Tra T0 e T1. Il termine T0 si riferisce alla visita basale, ovvero la prima visita programmata nella pianificazione delle attività di studio e il termine T1 si riferisce all'ultima visita programmata secondo le procedure del protocollo (visita 10 - dopo sei mesi).
Stimare la proporzione di soggetti con livelli di sofferenza (rispetto alla popolazione di riferimento) in altre aree psicosociali e valutare, nel gruppo di pazienti con valori alterati in almeno una sottoscala del Q-PAD, l'effetto di un programma di supporto psicologico di 10 sessioni.
Tra T0 e T1. Il termine T0 si riferisce alla visita basale, ovvero la prima visita programmata nella pianificazione delle attività di studio e il termine T1 si riferisce all'ultima visita programmata secondo le procedure del protocollo (visita 10 - dopo sei mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-GRADE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Questionario Q-PAD

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