Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

UP-GRADE: Оценочные пути для психопатологических аспектов и психологической поддержки в подростковой популяции

21 января 2026 г. обновлено: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Оценочные пути для психопатологических аспектов и психологической поддержки в подростковой популяции (UG). Проспективное, одноцентровое, лонгитюдное исследование педиатрических пациентов в возрасте от 14 до 17 лет с психореляционным дистрессом, проходивших лечение в педиатрическом отделении Поликлинико Сан-Маттео в Павии.

Целью наблюдательного исследования "UP-GRADE: Оценка психопатологических аспектов и психологической поддержки в подростковой возрастной группе населения. Моноцентрическое лонгитюдное интервенционное исследование с проспективным включением педиатрических пациентов в возрасте 14-17 лет с психосоциальным дистрессом в педиатрическом отделении Поликлинико Сан Маттео в Павии" является изучение психоэмоционального состояния выборки подростков в возрасте 14-17 лет среди пациентов, находящихся под наблюдением Педиатрического отделения Фонда IRCCS Поликлинико Сан Маттео. Исследование направлено на оценку доли субъектов с изменённым уровнем тревожности (по сравнению с референтной популяцией). Вторичной целью является оценка доли субъектов с уровнями дистресса (по сравнению с референтной популяцией) в других психосоциальных областях на основе баллов опросника Q-PAD. Кроме того, для пациентов с изменёнными баллами по крайней мере по одной субшкале Q-PAD исследование оценит эффект программы психологической поддержки, состоящей из 10 консультационных сессий.

Участники исследования должны соответствовать следующим критериям включения: возраст от 14 до 17 лет на момент включения, доступ к услугам больницы, наличие психосоциального дистресса, понимание итальянского языка и подписание информированного согласия. Наконец, указано, что исследование не предполагает каких-либо вмешательств или потенциально инвазивных инструментальных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол структурирован в две фазы: первоначальная скрининговая встреча и последующее наблюдение каждого участника через 10 сеансов психологической поддержки. Последующее наблюдение будет состоять из 10 сеансов психологической поддержки, каждый продолжительностью 1 час, с интервалом в две недели. Указывается, что во время второй встречи будет проведен опросник Q-PAD, используемый для оценки психопатологии в подростковом возрасте. Наконец, повторное тестирование с тем же опросником будет проведено в конце последнего сеанса психологической поддержки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка будет состоять из 80 пациентов, находящихся под наблюдением педиатрического отделения больницы Policlinico San Matteo в Павии, с учетом перспективного набора пациентов, соответствующих критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 14 до 17 лет
  • Доступ к больничным услугам
  • Проявление психологического дистресса
  • Понимание итальянского языка
  • Подписание информированного согласия

Критерии исключения:

  • Возраст <14 лет или ≥18 лет при включении в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат опросника Q-PAD в момент T0
Временное ограничение: Базовый уровень - день 1. Термин T0 относится к базовому визиту, первому запланированному визиту в графике мероприятий.
Оцените долю субъектов с изменённым уровнем тревожности (по сравнению с референтной популяцией) с использованием опросника Q-PAD.
Оценка проводится в момент T0.
Базовый уровень - день 1. Термин T0 относится к базовому визиту, первому запланированному визиту в графике мероприятий.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка психологического дистресса у пациентов с изменёнными значениями, выявленными с помощью опросника Q-PAD
Временное ограничение: Между T0 и T1. Термин T0 относится к базовому визиту, то есть первому запланированному визиту в графике исследовательских мероприятий, а термин T1 относится к последнему визиту, запланированному в соответствии с процедурами протокола (визит 10 — через шесть месяцев).
Оценить долю субъектов с уровнями дистресса (по сравнению с референтной популяцией) в других психосоциальных областях и оценить в группе пациентов с изменёнными значениями по крайней мере по одной субшкале Q-PAD эффект программы психологической поддержки из 10 сеансов.
Между T0 и T1. Термин T0 относится к базовому визиту, то есть первому запланированному визиту в графике исследовательских мероприятий, а термин T1 относится к последнему визиту, запланированному в соответствии с процедурами протокола (визит 10 — через шесть месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-GRADE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник Q-PAD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться