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UP-GRADE: Bewertungswege für psychopathologische Aspekte und psychologische Unterstützung in der jugendlichen Bevölkerung

21. Januar 2026 aktualisiert von: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Bewertungswege für psychopathologische Aspekte und psychologische Unterstützung in der jugendlichen Bevölkerung (UG) Eine prospektive, monozentrische, longitudinale Studie pädiatrischer Patienten im Alter von 14 bis 17 Jahren mit psychisch-relationalem Leid, behandelt in der Pädiatrischen Abteilung des Policlinico San Matteo in Pavia.

Das Ziel der Beobachtungsstudie „UP-GRADE: Bewertung psychopathologischer Aspekte und psychologischer Unterstützung in der Altersgruppe der Jugendlichen in der Bevölkerung. Eine monozentrische, longitudinale Interventionsstudie mit prospektiver Einschreibung pädiatrischer Patienten im Alter von 14–17 Jahren mit psychosozialer Belastung in der pädiatrischen Abteilung des Policlinico San Matteo in Pavia“ ist, den psycho-emotionalen Zustand einer Stichprobe von Jugendlichen im Alter von 14–17 Jahren in einer Population von Patienten zu untersuchen, die unter der Betreuung der pädiatrischen Einheit der Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo stehen. Die Studie zielt darauf ab, den Anteil der Probanden mit veränderten Angstniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) zu schätzen. Ein sekundäres Ziel ist es, den Anteil der Probanden mit Belastungsniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) in anderen psychosozialen Bereichen basierend auf dem Q-PAD-Fragebogenscore zu schätzen. Zusätzlich wird die Studie für Patienten mit veränderten Scores in mindestens einer Subskala des Q-PAD die Wirkung eines psychologischen Unterstützungsprogramms bewerten, das aus 10 Beratungssitzungen besteht.

Die an der Studie beteiligten Probanden müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: im Alter zwischen 14 und 17 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung sein, Zugang zu Krankenhausdiensten haben, psychosoziale Belastung gezeigt haben, die italienische Sprache verstehen und eine Einwilligungserklärung unterzeichnet haben. Schließlich wird angegeben, dass die Studie keine Interventionen oder potenziell invasive instrumentelle Untersuchungen beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Protokoll ist in zwei Phasen strukturiert: ein erstes Screening-Gespräch und die Nachbetreuung jedes Teilnehmers durch 10 psychologische Unterstützungssitzungen. Die Nachbetreuung besteht aus 10 psychologischen Unterstützungssitzungen, die jeweils 1 Stunde dauern, im zweiwöchigen Abstand. Es wird angegeben, dass während des zweiten Treffens der Q-PAD-Fragebogen – der zur Bewertung der Psychopathologie im Jugendalter verwendet wird – ausgefüllt wird. Schließlich wird am Ende der letzten psychologischen Unterstützungssitzung ein Nachtest mit demselben Fragebogen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus 80 Probanden unter der Betreuung der pädiatrischen Abteilung des Policlinico San Matteo in Pavia, wobei die prospektive Rekrutierung von Patienten berücksichtigt wird, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 14 und 17 Jahren
  • Zugang zu Krankenhausdiensten
  • Manifestation von psychischer Belastung
  • Verständnis der italienischen Sprache
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <14 Jahre oder ≥18 Jahre bei Einschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Q-PAD-Fragebogenwert bei T0
Zeitfenster: Baseline-Tag 1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Baseline-Besuch, den ersten im Aktivitätenplan geplanten Besuch.
Schätzen Sie den Anteil der Probanden mit veränderten Angstniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) mithilfe des Q-PAD-Fragebogens. Die Bewertung erfolgt bei T0.
Baseline-Tag 1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Baseline-Besuch, den ersten im Aktivitätenplan geplanten Besuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der psychischen Belastung bei Patienten mit veränderten Werten, die mit dem Q-PAD-Fragebogen ermittelt wurden
Zeitfenster: Zwischen T0 und T1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Basisbesuch, also den ersten Besuch, der im Zeitplan der Studienaktivitäten vorgesehen ist, und der Begriff T1 bezieht sich auf den letzten Besuch, der gemäß den Studienprotokollverfahren vorgesehen ist (Besuch 10 – nach sechs Monaten).
Schätzen Sie den Anteil der Probanden mit Belastungsniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) in anderen psychosozialen Bereichen und bewerten Sie in der Gruppe der Patienten mit veränderten Werten in mindestens einer Subskala des Q-PAD die Wirkung eines 10-sitzigen psychologischen Unterstützungsprogramms.
Zwischen T0 und T1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Basisbesuch, also den ersten Besuch, der im Zeitplan der Studienaktivitäten vorgesehen ist, und der Begriff T1 bezieht sich auf den letzten Besuch, der gemäß den Studienprotokollverfahren vorgesehen ist (Besuch 10 – nach sechs Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-GRADE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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