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UP-GRADE: Vias de Avaliação para Aspetos Psicopatológicos e Apoio Psicológico na População Adolescente

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Vias de Avaliação para Aspectos Psicopatológicos e Apoio Psicológico na População Adolescente (UG) Um Estudo Longitudinal, Prospectivo e Monocêntrico de Pacientes Pediátricos dos 14 aos 17 Anos com Sofrimento Psico-relacional Tratados no Departamento de Pediatria do Policlínico San Matteo em Pavia.

O objetivo do estudo observacional "UP-GRADE: Avaliação de Aspetos Psicopatológicos e Apoio Psicológico no Grupo Etário Adolescente da População. Um Estudo Intervencional Longitudinal Monocêntrico com Recrutamento Prospetivo de Pacientes Pediátricos com Idades entre 14-17 com Sofrimento Psicossocial no Departamento de Pediatria do Policlínico San Matteo em Pavia" é explorar o estado psicoemocional de uma amostra de adolescentes com idades entre 14-17 anos numa população de pacientes sob os cuidados da Unidade de Pediatria, na Fondazione IRCCS Policlínico San Matteo. O estudo visa estimar a proporção de sujeitos com níveis de ansiedade alterados (em comparação com a população de referência). Um objetivo secundário é estimar a proporção de sujeitos com níveis de sofrimento (em comparação com a população de referência) noutras áreas psicossociais, com base na pontuação do questionário Q-PAD. Além disso, para pacientes com pontuações alteradas em pelo menos uma subescala do Q-PAD, o estudo avaliará o efeito de um programa de apoio psicológico que consiste em 10 sessões de aconselhamento.

Os sujeitos envolvidos no estudo devem cumprir os seguintes critérios de inclusão: ter entre 14 e 17 anos no momento do recrutamento, ter acesso aos serviços hospitalares, ter exibido sofrimento psicossocial, compreender a língua italiana e assinar o consentimento informado. Finalmente, especifica-se que o estudo não envolve quaisquer intervenções ou investigações instrumentais potencialmente invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protocolo está estruturado em duas fases: uma reunião inicial de triagem e o acompanhamento de cada participante através de 10 sessões de apoio psicológico. O acompanhamento consistirá em 10 sessões de apoio psicológico, cada uma com a duração de 1 hora, num intervalo quinzenal. É especificado que durante a segunda reunião, o questionário Q-PAD - utilizado para a avaliação da psicopatologia na adolescência - será administrado. Finalmente, um reteste com o mesmo questionário será realizado no final da última sessão de apoio psicológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itália, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra será composta por 80 sujeitos sob os cuidados da Unidade de Pediatria, Policlinico San Matteo, Pavia, considerando o recrutamento prospetivo de doentes que cumpram os critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre os 14 e os 17 anos
  • Acesso a serviços hospitalares
  • Manifestação de sofrimento psicológico
  • Compreensão da língua italiana
  • Assinatura do consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Idade <14 anos ou ≥18 anos no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do questionário Q-PAD no T0
Prazo: Linha de base - dia 1. O termo T0 refere-se à visita de linha de base, a primeira visita planeada no calendário de atividades.
Estime a proporção de sujeitos com níveis de ansiedade alterados (em comparação com a população de referência) utilizando o questionário Q-PAD. A avaliação é efetuada em T0.
Linha de base - dia 1. O termo T0 refere-se à visita de linha de base, a primeira visita planeada no calendário de atividades.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do sofrimento psicológico em doentes com valores alterados detetados através do questionário Q-PAD
Prazo: Entre T0 e T1. O termo T0 refere-se à visita basal, ou seja, a primeira visita agendada no calendário de atividades do estudo, e o termo T1 refere-se à última visita agendada de acordo com os procedimentos do protocolo (visita 10 - após seis meses).
Estimar a proporção de sujeitos com níveis de angústia (comparados com a população de referência) noutras áreas psicossociais e avaliar, no grupo de doentes com valores alterados em pelo menos uma subescala do Q-PAD, o efeito de um programa de apoio psicológico de 10 sessões.
Entre T0 e T1. O termo T0 refere-se à visita basal, ou seja, a primeira visita agendada no calendário de atividades do estudo, e o termo T1 refere-se à última visita agendada de acordo com os procedimentos do protocolo (visita 10 - após seis meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UP-GRADE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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