- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375784
UP-GRADE: Psykopatologisten näkökohtien arviointimenetelmät ja psykologinen tuki nuorisoväestössä
UP-GRADE: Psykopatologisten näkökohtien arviointireitit ja psykologinen tuki nuorisoväestössä (UG). Paviaan Policlinico San Matteon lastenosastolla hoidettavien 14–17-vuotiaiden lastenpotilaiden, joilla on psykorelatiivista ahdistusta, prospektiivinen, yksikeskuksinen, pitkittäistutkimus.
Tutkimuksen "UP-GRADE: Psykopatologisten näkökohtien ja psykologisen tuen arviointi nuorison ikäryhmässä väestössä. Monikeskeinen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat valitaan prospektiivisesti 14–17-vuotiaista potilaista, joilla on psykososiaalista ahdistusta Pavian Policlinico San Matteon lastenosastolla" tavoitteena on tutkia 14–17-vuotiaiden nuorten psykologis-emotionaalista tilaa otoksessa potilaita, jotka ovat Fondazione IRCCS Policlinico San Matteon lastenosaston hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden henkilöiden osuutta, joilla on muuttuneita ahdistustasoja (verrattuna viiteryhmään). Toissijainen tavoite on arvioida niiden henkilöiden osuutta, joilla on ahdistustasoja (verrattuna viiteryhmään) muilla psykososiaalisilla alueilla Q-PAD-kyselyn pistemäärän perusteella. Lisäksi potilaille, joilla on muuttuneet pistemäärät vähintään yhdessä Q-PAD-alaskaalassa, tutkimus arvioi psykologisen tukiohjelman vaikutusta, joka koostuu 10 neuvontatapaamisesta.
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit: olla 14–17-vuotias ilmoittautumishetkellä, olla sairaalapalveluiden käytettävissä, olla osoittanut psykososiaalista ahdistusta, ymmärtää italian kieli ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus. Lopuksi määritellään, että tutkimus ei sisällä mitään toimenpiteitä tai mahdollisesti tunkeutuvia instrumentaalisia tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 14 ja 17 vuoden välillä
- Pääsy sairaanhoitopalveluihin
- Psyykkisen ahdistuksen ilmeneminen
- Italian kielen ymmärtäminen
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <14 vuotta tai ≥18 vuotta rekisteröityessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q-PAD-kyselyn pistemäärä hetkellä T0
Aikaikkuna: Perustaso - päivä 1. Termi T0 viittaa perustasokäyntiin, ensimmäiseen suunniteltuun käyntiin toimintasuunnitelmassa.
|
Arvioi osallistujien osuus, joilla on muuttuneet ahdistustasot (verrattuna viiteryhmään) käyttäen Q-PAD-kyselylomaketta.
Arviointi tehdään ajankohtana T0.
|
Perustaso - päivä 1. Termi T0 viittaa perustasokäyntiin, ensimmäiseen suunniteltuun käyntiin toimintasuunnitelmassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen ahdistuksen arviointi potilailla, joilla on Q-PAD-kyselylomakkeella havaittuja poikkeavia arvoja
Aikaikkuna: Ajanjakson T0 ja T1 välillä. Termi T0 viittaa lähtötilanteen (baseline) käyntiin, joka on tutkimustoimintojen aikataulussa ensimmäiseksi suunniteltu käynti, ja termi T1 viittaa protokollamenettelyjen mukaan viimeiseksi suunniteltuun käyntiin (käynti 10 – kuuden kuukauden kuluttua).
|
Arvioi potilaiden osuus, joilla on ahdistuneisuuden tasoja (verrattuna vertailuväestöön) muilla psykososiaalisilla alueilla, ja arvioi potilaiden ryhmässä, joilla on muuttuneet arvot vähintään yhdessä Q-PAD-alaskaalassa, kymmenen istunnon psykologisen tuen ohjelman vaikutusta.
|
Ajanjakson T0 ja T1 välillä. Termi T0 viittaa lähtötilanteen (baseline) käyntiin, joka on tutkimustoimintojen aikataulussa ensimmäiseksi suunniteltu käynti, ja termi T1 viittaa protokollamenettelyjen mukaan viimeiseksi suunniteltuun käyntiin (käynti 10 – kuuden kuukauden kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-GRADE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Q-PAD-kyselylomake
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedValmisKissan allergia | Kissan yliherkkyysKanada
-
Pluristem Ltd.ValmisTäydellinen lonkkanivelleikkaus | LihasvammaSaksa
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.ValmisKissan allergiaKanada
-
Pluristem Ltd.ValmisKriittinen raajaiskemia (CLI)Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Yhdysvallat, Bulgaria, Tšekki, Israel, Pohjois-Makedonia, Puola
-
WideTrial, Inc.SaatavillaKriittinen raajaiskemia (CLI)
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Valmis
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrytointiCOVID-19-ehkäisyYhdysvallat
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAFP Innovation FundValmis