Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UP-GRADE: Vurderingsveier for psykopatologiske aspekter og psykologisk støtte i ungdomsbefolkningen

21. januar 2026 oppdatert av: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Vurderingsveier for Psykopatologiske Aspekter og Psykologisk Støtte i Ungdomsbefolkningen (UG) En prospektiv, enkelt-senter, longitudinell studie av pediatriske pasienter i alderen 14 til 17 år med psykorelasjonell belastning behandlet ved Pediatriavdelingen på Policlinico San Matteo i Pavia.

Formålet med observasjonsstudien "UP-GRADE: Vurdering av psykopatologiske aspekter og psykologisk støtte i ungdommens aldersgruppe i befolkningen. En monosentrisk longitudinell intervensjonsstudie med prospektiv inkludering av pasienter i alderen 14-17 med psykososial belastning ved barneavdelingen på Policlinico San Matteo i Pavia" er å utforske den psykofølelsesmessige tilstanden til et utvalg ungdommer i alderen 14-17 i en populasjon av pasienter under oppfølging av barneavdelingen ved Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Studien har som mål å estimere andelen personer med endrede angstnivåer (sammenlignet med referansepopulasjonen). Et sekundært mål er å estimere andelen personer med belastningsnivåer (sammenlignet med referansepopulasjonen) i andre psykososiale områder, basert på Q-PAD-spørreskjemaets poengsum. I tillegg vil studien for pasienter med endrede poengsummer i minst en subskala av Q-PAD, vurdere effekten av et psykologisk støtteprogram bestående av 10 rådgivningsøkter.

Personene som deltar i studien må oppfylle følgende inklusjonskriterier: være mellom 14 og 17 år ved inkluderingstidspunktet, ha tilgang til sykehusets tjenester, ha vist psykososial belastning, forstå italiensk språk og ha signert informert samtykke. Til slutt presiseres det at studien ikke involverer noen inngrep eller potensielt invasive instrumentelle undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollen er strukturert i to faser: et innledende screeningsmøte og oppfølgingen av hver deltaker gjennom 10 psykologiske støttesesjoner. Oppfølgingen vil bestå av 10 psykologiske støttesesjoner, hver på 1 time, med to ukers mellomrom. Det er spesifisert at under det andre møtet vil Q-PAD-spørreskjemaet – brukt for vurdering av psykopatologi i ungdomstiden – bli administrert. Til slutt vil en retest med samme spørreskjema bli gjennomført ved slutten av den siste psykologiske støttesesjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget vil bestå av 80 pasienter under behandling ved Barneavdelingen, Policlinico San Matteo, Pavia, med tanke på fremtidig rekruttering av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 14 og 17 år
  • Tilgang til sykehusjenester
  • Manifestasjon av psykologisk nød
  • Forståelse av det italienske språket
  • Signering av informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <14 år eller ≥18 år ved inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Q-PAD-spørreskjema poengsum ved T0
Tidsramme: Baseline-dag 1. Begrepet T0 refererer til baseline-besøket, det første besøket planlagt i aktivitetsplanen.
Estimer andelen av deltakere med endrede angstnivåer (sammenlignet med referansepopulasjonen) ved hjelp av Q-PAD-spørreskjemaet.
Vurderingen skjer ved T0.
Baseline-dag 1. Begrepet T0 refererer til baseline-besøket, det første besøket planlagt i aktivitetsplanen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av psykologisk ubehag hos pasienter med endrede verdier påvist ved bruk av Q-PAD-spørreskjemaet
Tidsramme: Mellom T0 og T1. Begrepet T0 refererer til basisbesøket, det vil si det første besøket som er planlagt i planen for studieaktiviteter, og begrepet T1 refererer til det siste besøket som er planlagt i henhold til protokollprosedyrer (besøk 10 – etter seks måneder).
Estimer andelen av deltakere med belastningsnivåer (sammenlignet med referansepopulasjonen) innen andre psykososiale områder og vurder, i pasientgruppen med endrede verdier på minst én underskala i Q-PAD, effekten av et psykologisk støtteprogram på 10 økter.
Mellom T0 og T1. Begrepet T0 refererer til basisbesøket, det vil si det første besøket som er planlagt i planen for studieaktiviteter, og begrepet T1 refererer til det siste besøket som er planlagt i henhold til protokollprosedyrer (besøk 10 – etter seks måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UP-GRADE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Q-PAD spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere