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UP-GRADE: 청소년 인구의 정신병리학적 측면 및 심리적 지원을 위한 평가 경로

2026년 1월 21일 업데이트: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: 청소년 인구의 정신병리적 측면 및 심리적 지원에 대한 평가 경로(UG) 파비아의 Policlinico San Matteo 소아과에서 치료받는 14세에서 17세 사이의 소아 환자들을 대상으로 한 전향적, 단일기관, 종단적 연구.

관찰 연구 "UP-GRADE: 청소년 연령 집단의 정신병리학적 측면 및 심리적 지원 평가. 파비아의 폴리클리니코 산 마테오 소아과에서 심리사회적 고통을 겪는 14-17세 소아 환자를 대상으로 한 단일 중심 종단적 중재 연구"의 목적은 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo 소아과의 치료를 받는 환자 집단 내 14-17세 청소년 표본의 정서적 상태를 탐구하는 것입니다. 이 연구는 불안 수준이 변화된 대상자의 비율(참조 인구와 비교하여)을 추정하는 것을 목표로 합니다. 부차적 목표는 Q-PAD 설문지 점수를 기반으로 다른 심리사회적 영역에서 고통 수준(참조 인구와 비교하여)이 있는 대상자의 비율을 추정하는 것입니다. 또한, Q-PAD의 적어도 한 하위 척도에서 점수가 변화된 환자에 대해, 10회의 상담 세션으로 구성된 심리적 지원 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

연구에 참여하는 대상자는 등록 당시 14세에서 17세 사이여야 하며, 병원 서비스에 접근할 수 있어야 하고, 심리사회적 고통을 나타낸 경험이 있어야 하며, 이탈리아어를 이해하고, 동의서에 서명해야 합니다. 마지막으로, 이 연구는 어떠한 중재나 잠재적으로 침습적인 도구적 조사도 포함하지 않는다고 명시되어 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜은 초기 선별 회의와 각 참가자의 10회 심리 지원 세션을 통한 추적 관찰이라는 두 단계로 구성됩니다. 추적 관찰은 격주로 1시간씩 진행되는 총 10회의 심리 지원 세션으로 이루어집니다. 두 번째 회의에서는 청소년 정신병리 평가를 위한 Q-PAD 설문지가 실시될 예정입니다. 마지막으로, 마지막 심리 지원 세션 종료 시 동일한 설문지를 사용한 재검사가 실시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표본은 소아과 병동(Policlinico San Matteo, Pavia)의 치료를 받는 80명의 대상자로 구성되며, 포함 기준을 충족하는 환자들의 예상 모집을 고려합니다.

설명

포함 기준:

  • 14세에서 17세 사이의 연령
  • 병원 서비스 접근 가능
  • 심리적 고통의 증상
  • 이탈리아어 이해 가능
  • 사전 동의서 서명

제외 기준:

  • 등록 시 연령 <14세 또는 ≥18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T0 시점의 Q-PAD 설문지 점수
기간: Baseline-day 1. T0라는 용어는 기준 방문, 활동 일정에서 계획된 첫 번째 방문을 나타냅니다.
참조 집단과 비교하여 Q-PAD 설문지를 사용하여 불안 수준이 변화한 대상자의 비율을 추정합니다. 평가는 T0 시점에 진행됩니다.
Baseline-day 1. T0라는 용어는 기준 방문, 활동 일정에서 계획된 첫 번째 방문을 나타냅니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Q-PAD 설문지를 이용하여 검출된 변동된 수치를 가진 환자의 심리적 고통 평가
기간: T0와 T1 사이. T0라는 용어는 기준선 방문, 즉 연구 활동 일정에 예정된 첫 번째 방문을 의미하며, T1이라는 용어는 연구 계획서 절차에 따라 예정된 마지막 방문(6개월 후 - 10차 방문)을 의미합니다.
참조 인구와 비교한 심리사회적 영역에서의 고통 수준을 보이는 대상자의 비율을 추정하고, Q-PAD의 최소한 하나의 하위 척도에서 변경된 값을 가진 환자 그룹에서 10회기 심리 지원 프로그램의 효과를 평가합니다.
T0와 T1 사이. T0라는 용어는 기준선 방문, 즉 연구 활동 일정에 예정된 첫 번째 방문을 의미하며, T1이라는 용어는 연구 계획서 절차에 따라 예정된 마지막 방문(6개월 후 - 10차 방문)을 의미합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UP-GRADE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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