Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UP-GRADE: Vurderingsveje for Psykopatologiske Aspekter og Psykologisk Støtte i den Adolescentes Befolkning

21. januar 2026 opdateret af: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Vurderingsveje for Psykopatologiske Aspekter og Psykologisk Støtte i den Unge Befolkning (UG) Et Prospektivt, Single-center, Længdesnitstudie af Pædiatriske Patienter i Alderen 14 til 17 År med Psykorelationale Besvær Behandlet på Pædiatriske Afdeling på Policlinico San Matteo i Pavia.

Formålet med observationsstudiet "UP-GRADE: Vurdering af psykopatologiske aspekter og psykologisk støtte i den ungdomsaldergruppe i befolkningen. En monocentrisk longitudinel interventionsstudie med prospektiv indskrivning af pædiatriske patienter i alderen 14-17 med psykosocial belastning på børneafdelingen på Policlinico San Matteo i Pavia" er at udforske den psykiske og følelsesmæssige tilstand i en stikprøve af unge i alderen 14-17 i en patientpopulation under pleje på børneenheden på Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Studiet har til formål at estimere andelen af personer med forandrede angstniveauer (sammenlignet med referencepopulationen). Et sekundært formål er at estimere andelen af personer med belastningsniveauer (sammenlignet med referencepopulationen) i andre psykosociale områder baseret på Q-PAD-spørgeskemascoren. Derudover vil studiet for patienter med forandrede scorer i mindst én subskala i Q-PAD vurdere effekten af et psykologisk støtteprogram bestående af 10 rådgivningssessioner.

De personer, der deltager i studiet, skal opfylde følgende inklusionskriterier: være i alderen mellem 14 og 17 på tidspunktet for indskrivningen, have adgang til hospitalsydelser, have vist psykosocial belastning, forstå det italienske sprog og underskrive informeret samtykke. Endelig specificeres det, at studiet ikke involverer nogen interventioner eller potentielt invasive instrumentelle undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen er struktureret i to faser: et indledende screeningsmøde og opfølgningen af hver deltager gennem 10 psykologiske støttesessioner. Opfølgningen vil bestå af 10 psykologiske støttesessioner, hver på 1 time, med en frekvens på hver anden uge. Det er specificeret, at der under det andet møde vil blive administreret Q-PAD-spørgeskemaet - som anvendes til evaluering af psykopatologi i ungdomsårene. Til sidst vil der blive gennemført en retest med det samme spørgeskema ved afslutningen af den sidste psykologiske støttesession.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven vil bestå af 80 patienter under behandling på Børneafdelingen, Policlinico San Matteo, Pavia, idet der tages højde for den forventede rekruttering af patienter, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 14 og 17 år
  • Adgang til hospitalsydelser
  • Manifestation af psykisk nød
  • Forståelse af det italienske sprog
  • Underskrift af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder <14 år eller ≥18 år ved indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Q-PAD-spørgeskemascore ved T0
Tidsramme: Baseline-dag 1. Udtrykket T0 refererer til baseline-besøget, det første besøg planlagt i aktivitetsplanen.
Estimer andelen af forsøgspersoner med ændrede angstniveauer (sammenlignet med referencepopulationen) ved hjælp af Q-PAD-spørgeskemaet.
Vurderingen foretages på T0.
Baseline-dag 1. Udtrykket T0 refererer til baseline-besøget, det første besøg planlagt i aktivitetsplanen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af psykisk belastning hos patienter med forandrede værdier opdaget ved brug af Q-PAD-spørgeskemaet
Tidsramme: Mellem T0 og T1. Udtrykket T0 henviser til baseline-besøget, det vil sige det første besøg planlagt i studiet aktivitetsplanen, og udtrykket T1 henviser til det sidste besøg planlagt i henhold til protokollens procedurer (besøg 10 - efter seks måneder).
Estimer andelen af forsøgspersoner med distress-niveauer (sammenlignet med referencepopulationen) i andre psykosociale områder og vurder, i gruppen af patienter med ændrede værdier på mindst én subskala i Q-PAD, effekten af et 10-sessioners psykologisk støtteprogram.
Mellem T0 og T1. Udtrykket T0 henviser til baseline-besøget, det vil sige det første besøg planlagt i studiet aktivitetsplanen, og udtrykket T1 henviser til det sidste besøg planlagt i henhold til protokollens procedurer (besøg 10 - efter seks måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-GRADE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Q-PAD-spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner