Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UP-GRADE: Beoordelingspaden voor Psychopathologische Aspecten en Psychologische Ondersteuning in de Adolescentenpopulatie

21 januari 2026 bijgewerkt door: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Beoordelingspaden voor Psychopathologische Aspecten en Psychologische Ondersteuning in de Adolescentenpopulatie (UG) Een prospectieve, single-center, longitudinale studie van pediatrische patiënten van 14 tot 17 jaar met psychorelatieproblematiek behandeld op de Pediatrische Afdeling van het Policlinico San Matteo in Pavia.

Het doel van de observationele studie "UP-GRADE: Beoordeling van psychopathologische aspecten en psychologische ondersteuning in de adolescente leeftijdsgroep van de populatie. Een monocentrische longitudinale interventionele studie met prospectieve inschrijving van pediatrische patiënten van 14-17 jaar met psychosociale nood in de Pediatrische Afdeling van het Policlinico San Matteo in Pavia" is om de psycho-emotionele toestand te onderzoeken van een steekproef van adolescenten van 14-17 jaar in een populatie van patiënten onder behandeling van de Pediatrische Eenheid, bij de Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. De studie heeft als doel om het aandeel te schatten van proefpersonen met veranderde angstniveaus (vergeleken met de referentiepopulatie). Een secundair doel is om het aandeel te schatten van proefpersonen met noodniveaus (vergeleken met de referentiepopulatie) in andere psychosociale gebieden, gebaseerd op de Q-PAD vragenlijstscore. Daarnaast zal de studie voor patiënten met veranderde scores op ten minste één subschaal van de Q-PAD, het effect beoordelen van een psychologisch ondersteuningsprogramma bestaande uit 10 counseling sessies.

De proefpersonen die deelnemen aan de studie moeten voldoen aan de volgende inclusiecriteria: tussen de 14 en 17 jaar oud zijn op het moment van inschrijving, toegang hebben tot ziekenhuisdiensten, psychosociale nood hebben vertoond, de Italiaanse taal begrijpen, en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. Ten slotte wordt gespecificeerd dat de studie geen interventies of mogelijk invasief instrumenteel onderzoek omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het protocol is gestructureerd in twee fasen: een initieel screeningsgesprek en de follow-up van elke deelnemer via 10 psychologische ondersteuningssessies. De follow-up zal bestaan uit 10 psychologische ondersteuningssessies, elk met een duur van 1 uur, met een interval van twee weken. Het is gespecificeerd dat tijdens de tweede bijeenkomst de Q-PAD-vragenlijst - gebruikt voor de evaluatie van psychopathologie in de adolescentie - zal worden afgenomen. Ten slotte zal een hertest met dezelfde vragenlijst worden uitgevoerd aan het einde van de laatste psychologische ondersteuningssessie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef zal bestaan uit 80 proefpersonen onder de zorg van de Pediatrische Eenheid, Policlinico San Matteo, Pavia, waarbij rekening wordt gehouden met de prospectieve rekrutering van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 14 en 17 jaar
  • Toegang tot ziekenhuisdiensten
  • Manifestatie van psychologische distress
  • Begrip van de Italiaanse taal
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <14 jaar of ≥18 jaar bij inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Q-PAD vragenlijstscore op T0
Tijdsspanne: Baseline-dag 1. De term T0 verwijst naar de baseline-bezoek, het eerste bezoek dat gepland staat in het activiteitenschema.
Schat de proportie van proefpersonen met veranderde angstniveaus (vergeleken met de referentiepopulatie) met behulp van de Q-PAD-vragenlijst. De beoordeling vindt plaats op T0.
Baseline-dag 1. De term T0 verwijst naar de baseline-bezoek, het eerste bezoek dat gepland staat in het activiteitenschema.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van psychologische nood bij patiënten met afwijkende waarden die zijn gedetecteerd met behulp van de Q-PAD-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen T0 en T1. De term T0 verwijst naar het baselinebezoek, dat wil zeggen, het eerste bezoek dat is gepland in het schema van studieactiviteiten, en de term T1 verwijst naar het laatste bezoek dat is gepland volgens de protocolprocedures (bezoek 10 - na zes maanden).
Schat de proportie van proefpersonen met distressniveaus (vergeleken met de referentiepopulatie) in andere psychosociale domeinen en evalueer, in de groep patiënten met afwijkende waarden in ten minste één subschaal van de Q-PAD, het effect van een psychologisch ondersteuningsprogramma van 10 sessies.
Tussen T0 en T1. De term T0 verwijst naar het baselinebezoek, dat wil zeggen, het eerste bezoek dat is gepland in het schema van studieactiviteiten, en de term T1 verwijst naar het laatste bezoek dat is gepland volgens de protocolprocedures (bezoek 10 - na zes maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UP-GRADE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Q-PAD-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren