Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UP-GRADE: Ścieżki oceny aspektów psychopatologicznych i wsparcia psychologicznego w populacji młodzieży

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Ścieżki oceny aspektów psychopatologicznych i wsparcia psychologicznego w populacji młodzieży (UG) – prospektywne, jednocentrowe, długoterminowe badanie pacjentów pediatrycznych w wieku od 14 do 17 lat z zaburzeniami psychorelacyjnymi leczonych w Oddziale Pediatrycznym Policlinico San Matteo w Pawii.

Celem badania obserwacyjnego „UP-GRADE: Ocena aspektów psychopatologicznych i wsparcia psychologicznego w grupie wiekowej młodzieży populacji. Jednoośrodkowe długoterminowe badanie interwencyjne z prospektywnym rekrutowaniem pacjentów pediatrycznych w wieku 14-17 lat z niepokojem psychospołecznym w Oddziale Pediatrycznym Policlinico San Matteo w Pawii” jest zbadanie stanu psychoemocjonalnego próbki młodzieży w wieku 14-17 lat w populacji pacjentów pod opieką Oddziału Pediatrycznego w Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Badanie ma na celu oszacowanie odsetka osób z zaburzonym poziomem lęku (w porównaniu z populacją referencyjną). Drugorzędnym celem jest oszacowanie odsetka osób z poziomem niepokoju (w porównaniu z populacją referencyjną) w innych obszarach psychospołecznych, na podstawie wyniku kwestionariusza Q-PAD. Dodatkowo, dla pacjentów z zaburzonymi wynikami w co najmniej jednej podskali Q-PAD, badanie oceni efekt programu wsparcia psychologicznego składającego się z 10 sesji doradczych.

Uczestnicy badania muszą spełniać następujące kryteria włączenia: wiek od 14 do 17 lat w momencie rekrutacji, dostęp do usług szpitalnych, wykazywanie niepokoju psychospołecznego, znajomość języka włoskiego oraz podpisanie świadomej zgody. Wreszcie, zaznaczono, że badanie nie obejmuje żadnych interwencji ani potencjalnie inwazyjnych badań instrumentalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół jest podzielony na dwie fazy: wstępne spotkanie przesiewowe oraz dalszą obserwację każdego uczestnika poprzez 10 sesji wsparcia psychologicznego. Obserwacja będzie obejmować 10 sesji wsparcia psychologicznego, każda trwająca 1 godzinę, w odstępach dwutygodniowych. Określono, że podczas drugiego spotkania zostanie przeprowadzony kwestionariusz Q-PAD – używany do oceny psychopatologii w okresie adolescencji. Na koniec, po zakończeniu ostatniej sesji wsparcia psychologicznego, zostanie przeprowadzony ponowny test z wykorzystaniem tego samego kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba będzie składać się z 80 pacjentów pod opieką Oddziału Pediatrycznego w Policlinico San Matteo w Pawii, uwzględniając prospektywną rekrutację pacjentów spełniających kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 14 do 17 lat
  • Dostęp do usług szpitalnych
  • Przejawy cierpienia psychicznego
  • Znajomość języka włoskiego
  • Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <14 lat lub ≥18 lat w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza Q-PAD w T0
Ramy czasowe: Linia bazowa - dzień 1. Określenie T0 odnosi się do wizyty wyjściowej, pierwszej wizyty zaplanowanej w harmonogramie działań.
Oszacuj odsetek osób z zaburzeniami poziomu lęku (w porównaniu z populacją referencyjną) przy użyciu kwestionariusza Q-PAD. Ocena przeprowadzana jest w punkcie T0.
Linia bazowa - dzień 1. Określenie T0 odnosi się do wizyty wyjściowej, pierwszej wizyty zaplanowanej w harmonogramie działań.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepokoju psychicznego u pacjentów z wykrytymi nieprawidłowymi wartościami przy użyciu kwestionariusza Q-PAD
Ramy czasowe: Pomiędzy T0 a T1. Termin T0 odnosi się do wizyty wyjściowej, czyli pierwszej wizyty zaplanowanej w harmonogramie działań badawczych, a termin T1 odnosi się do ostatniej wizyty zaplanowanej zgodnie z procedurami protokołu (wizyta 10 – po sześciu miesiącach).
Oszacuj odsetek osób z poziomami stresu (w porównaniu z populacją referencyjną) w innych obszarach psychospołecznych oraz ocen, w grupie pacjentów z zaburzonymi wartościami w co najmniej jednej podskali Q-PAD, efekt 10-sesyjnego programu wsparcia psychologicznego.
Pomiędzy T0 a T1. Termin T0 odnosi się do wizyty wyjściowej, czyli pierwszej wizyty zaplanowanej w harmonogramie działań badawczych, a termin T1 odnosi się do ostatniej wizyty zaplanowanej zgodnie z procedurami protokołu (wizyta 10 – po sześciu miesiącach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-GRADE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz Q-PAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj