UP-GRADE: Vías de Evaluación para los Aspectos Psicopatológicos y el Apoyo Psicológico en la Población Adolescente
UP-GRADE: Vías de Evaluación para Aspectos Psicopatológicos y Apoyo Psicológico en la Población Adolescente (UG) Un Estudio Prospectivo, Monocéntrico, Longitudinal de Pacientes Pediátricos de 14 a 17 Años con Malestar Psico-relacional Tratados en el Departamento de Pediatría del Policlínico San Matteo en Pavía.
El objetivo del estudio observacional "UP-GRADE: Evaluación de los Aspectos Psicopatológicos y Apoyo Psicológico en el Grupo de Edad Adolescente de la Población. Un Estudio Intervencional Longitudinal Monocéntrico con Inscripción Prospectiva de Pacientes Pediátricos de 14-17 Años con Distrés Psicosocial en el Departamento de Pediatría del Policlínico San Matteo en Pavía" es explorar el estado psicoemocional de una muestra de adolescentes de 14-17 años en una población de pacientes bajo el cuidado de la Unidad de Pediatría, en la Fondazione IRCCS Policlínico San Matteo. El estudio tiene como objetivo estimar la proporción de sujetos con niveles de ansiedad alterados (en comparación con la población de referencia). Un objetivo secundario es estimar la proporción de sujetos con niveles de distrés (en comparación con la población de referencia) en otras áreas psicosociales, basándose en la puntuación del cuestionario Q-PAD. Además, para los pacientes con puntuaciones alteradas en al menos una subescala del Q-PAD, el estudio evaluará el efecto de un programa de apoyo psicológico que consiste en 10 sesiones de asesoramiento.
Los sujetos involucrados en el estudio deben cumplir los siguientes criterios de inclusión: tener entre 14 y 17 años en el momento de la inscripción, tener acceso a los servicios hospitalarios, haber mostrado distrés psicosocial, comprender el idioma italiano y firmar el consentimiento informado. Finalmente, se especifica que el estudio no implica ninguna intervención o investigaciones instrumentales potencialmente invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 14 y 17 años
- Acceso a servicios hospitalarios
- Manifestación de malestar psicológico
- Comprensión del idioma italiano
- Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Edad <14 años o ≥18 años en el momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del cuestionario Q-PAD en T0
Periodo de tiempo: Día basal 1. El término T0 se refiere a la visita basal, la primera visita planificada en el cronograma de actividades.
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Estime la proporción de sujetos con niveles de ansiedad alterados (en comparación con la población de referencia) utilizando el cuestionario Q-PAD.
La evaluación se realiza en T0.
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Día basal 1. El término T0 se refiere a la visita basal, la primera visita planificada en el cronograma de actividades.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del malestar psicológico en pacientes con valores alterados detectados mediante el cuestionario Q-PAD
Periodo de tiempo: Entre T0 y T1. El término T0 se refiere a la visita basal, es decir, la primera visita programada en el cronograma de actividades del estudio, y el término T1 se refiere a la última visita programada según los procedimientos del protocolo (visita 10, después de seis meses).
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Estimar la proporción de sujetos con niveles de malestar (en comparación con la población de referencia) en otras áreas psicosociales y evaluar, en el grupo de pacientes con valores alterados en al menos una subescala del Q-PAD, el efecto de un programa de apoyo psicológico de 10 sesiones.
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Entre T0 y T1. El término T0 se refiere a la visita basal, es decir, la primera visita programada en el cronograma de actividades del estudio, y el término T1 se refiere a la última visita programada según los procedimientos del protocolo (visita 10, después de seis meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UP-GRADE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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