UP-GRADE: A pszichopatológiai aspektusok és a pszichológiai támogatás értékelési útjai a serdülőkorú populációban
UP-GRADE: A pszichopatológiai aspektusok és a pszichológiai támogatás értékelési irányvonalai a serdülőkorú populációban (UG) Egy prospektív, egyközpontú, longitudinális vizsgálat a Paviai Policlinico San Matteo Gyermekosztályán kezelt, 14 és 17 év közötti életkorú, pszichorelációs zavarokkal küzdő gyermekbetegekről.
A „UP-GRADE: A pszichopatológiai aspektusok és pszichológiai támogatás értékelése a lakosság serdülő korú csoportjában. Monocentrikus longitudinális intervenciós vizsgálat, amely prospektív bevonással történik a Paviai Policlinico San Matteo Gyermekosztályán 14–17 éves pszichoszociális distresszel küzdő gyermekbetegségekben” című megfigyelési vizsgálat célja a Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Gyermekosztálya által gondozott betegpopulációból származó 14–17 éves serdülők mintájának pszicho-érzelmi állapotának feltárása. A vizsgálat célja a módosult szorongásszintű alanyok arányának becslése (a referenciapopulációhoz képest). Másodlagos cél a Q-PAD kérdőív pontszáma alapján más pszichoszociális területeken distresszszintű alanyok arányának becslése (a referenciapopulációhoz képest). Ezen túlmenően, a Q-PAD legalább egy alszkáláján módosult pontszámot elérő betegek esetében a vizsgálat értékeli egy 10 tanácsadási ülést tartalmazó pszichológiai támogatási program hatását.
A vizsgálatban részt vevő alanyoknak a következő bevonási kritériumoknak kell megfelelniük: 14 és 17 év közöttieknek kell lenniük a beiratkozás időpontjában, hozzáféréssel kell rendelkezniük a kórházi szolgáltatásokhoz, pszichoszociális distresszt kell mutatniuk, meg kell érteniük az olasz nyelvet, és alá kell írniuk a tájékoztatott beleegyezést. Végül meg van határozva, hogy a vizsgálat nem foglal magában semmilyen beavatkozást vagy potenciálisan invazív műszeres vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 14 és 17 év között
- Hozzáférés kórházi szolgáltatásokhoz
- Pszichológiai distressz megnyilvánulása
- Olasz nyelv megértése
- Tájékoztatott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Életkor <14 év vagy ≥18 év a beiratkozáskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Q-PAD kérdőív pontszám T0 időpontban
Időkeret: Alapvonal - 1. nap. A T0 kifejezés az alapvonal látogatásra utal, amely a tevékenységek ütemtervében tervezett első látogatás.
|
Becsülje meg a szubjektumok arányát a megváltozott szorongásszinttel (a referenciapopulációhoz képest) a Q-PAD kérdőív segítségével.
Az értékelés a T0 időpontban történik.
|
Alapvonal - 1. nap. A T0 kifejezés az alapvonal látogatásra utal, amely a tevékenységek ütemtervében tervezett első látogatás.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Q-PAD kérdőívvel észlelt megváltozott értékekkel rendelkező betegek pszichológiai distresszének értékelése
Időkeret: T0 és T1 között. A T0 kifejezés az alapvizsgálatra, azaz a tanulmányi tevékenységek ütemtervében ütemezett első vizsgálatra utal, a T1 kifejezés pedig a protokoll eljárások szerint ütemezett utolsó vizsgálatra utal (10. vizsgálat - hat hónap után).
|
Becsülje meg a szubjektumok arányát a distressz-szintek tekintetében (a referenciapopulációhoz képest) más pszichoszociális területeken, és értékelje a Q-PAD legalább egy alskáláján megváltozott értékekkel rendelkező betegek csoportjában egy 10 alkalmas pszichológiai támogató program hatását.
|
T0 és T1 között. A T0 kifejezés az alapvizsgálatra, azaz a tanulmányi tevékenységek ütemtervében ütemezett első vizsgálatra utal, a T1 kifejezés pedig a protokoll eljárások szerint ütemezett utolsó vizsgálatra utal (10. vizsgálat - hat hónap után).
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-GRADE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .