このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

UP-GRADE：思春期集団における精神病理学的側面と心理的支援のための評価パスウェイ

2026年1月21日 更新者：Amelia Licari、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE：思春期集団における精神病理学的側面と心理的支援の評価経路（UG） パヴィアのポリクリニコ・サン・マッテオ小児科で治療を受けた精神的・関係的苦痛を抱える14歳から17歳の小児患者を対象とした前向き単施設縦断研究。

観察研究「UP-GRADE：人口の青年期年齢層における精神病理学的側面と心理的支援の評価。パヴィアのポリクリニコ・サン・マッテオ小児科で心理社会的苦痛を抱える14〜17歳の小児患者を前向きに登録する単施設縦断的介入研究」の目的は、IRCCSポリクリニコ・サン・マッテオ財団の小児科ユニットの管理下にある患者集団における14〜17歳の青年のサンプルの心理感情的状態を探究することです。 本研究は、参照集団と比較して不安レベルが変化した対象者の割合を推定することを目指しています。 二次目的は、Q-PAD質問票スコアに基づき、他の心理社会的領域における（参照集団と比較した）苦痛レベルの対象者の割合を推定することです。 さらに、Q-PADの少なくとも1つの下位尺度で変化したスコアを持つ患者に対しては、10回のカウンセリングセッションからなる心理的支援プログラムの効果を評価します。

研究に参加する対象者は、以下の包含基準を満たす必要があります：登録時に14歳から17歳であること、病院サービスへのアクセスがあること、心理社会的苦痛を示したこと、イタリア語を理解すること、インフォームドコンセントに署名すること。 最後に、本研究には介入や潜在的に侵襲的な器械的調査は含まれないことが明記されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プロトコルは2つの段階で構成されています：初回のスクリーニング面接と、各参加者への10回の心理的支援セッションを通じたフォローアップです。 フォローアップは、隔週で1時間ずつ行われる10回の心理的支援セッションで構成されます。 2回目の面接では、青年期の精神病理評価に使用されるQ-PAD質問票を実施することが指定されています。 最後に、最終の心理的支援セッション終了時に、同じ質問票を用いた再テストが実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Pavia
      • Pavia、Pavia、イタリア、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、小児科ユニットのケアを受けている80名の被験者で構成され、PaviaのPoliclinico San Matteoにおいて、包含基準を満たす患者の前向き募集を考慮します。

説明

選定基準:

  • 年齢14歳から17歳まで
  • 病院サービスへのアクセス
  • 心理的苦痛の表出
  • イタリア語の理解
  • インフォームド・コンセントの署名

除外基準:

  • 登録時年齢＜14歳または≧18歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T0時点のQ-PAD質問票スコア
時間枠：ベースライン - 初日。用語T0は、活動スケジュールで計画された最初の訪問であるベースライン訪問を指します。
Q-PAD質問票を用いて、参照集団と比較して不安レベルが変化した被験者の割合を推定する。評価はT0時点で行う。
ベースライン - 初日。用語T0は、活動スケジュールで計画された最初の訪問であるベースライン訪問を指します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Q-PAD質問票を用いて検出された値の変化を有する患者における心理的苦痛の評価
時間枠：T0とT1の間。用語T0は、ベースライン訪問、つまり、研究活動スケジュールに予定されている最初の訪問を指し、用語T1は、プロトコール手順に従って予定されている最後の訪問（6ヶ月後の訪問10）を指します。
他の心理社会的領域における被験者の苦痛レベル（参照母集団と比較して）の割合を推定し、Q-PADの少なくとも1つのサブスケールで値が変化した患者群において、10セッションの心理サポートプログラムの効果を評価する。
T0とT1の間。用語T0は、ベースライン訪問、つまり、研究活動スケジュールに予定されている最初の訪問を指し、用語T1は、プロトコール手順に従って予定されている最後の訪問（6ヶ月後の訪問10）を指します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月12日

一次修了 (実際)

2025年2月22日

研究の完了 (実際)

2025年8月22日

試験登録日

最初に提出

2025年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UP-GRADE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心理的苦痛の臨床試験

Q-PADアンケートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sweden

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する