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UP-GRADE : Voies d'évaluation des aspects psychopathologiques et soutien psychologique dans la population adolescente

21 janvier 2026 mis à jour par: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE : Évaluation des Parcours pour les Aspects Psychopathologiques et le Soutien Psychologique dans la Population Adolescente (UG) Une étude prospective, monocentrique et longitudinale de patients pédiatriques âgés de 14 à 17 ans souffrant de détresse psycho-relationnelle traités au Département de Pédiatrie du Policlinico San Matteo à Pavie.

L'objectif de l'étude observationnelle « UP-GRADE : Évaluation des aspects psychopathologiques et du soutien psychologique dans le groupe d'âge adolescent de la population. Une étude interventionnelle longitudinale monocentrique avec recrutement prospectif de patients pédiatriques âgés de 14 à 17 ans présentant une détresse psychosociale au sein du département de pédiatrie du Policlinico San Matteo à Pavie » est d'explorer l'état psycho-émotionnel d'un échantillon d'adolescents âgés de 14 à 17 ans dans une population de patients pris en charge par l'Unité de Pédiatrie de la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. L'étude vise à estimer la proportion de sujets présentant des niveaux d'anxiété altérés (par rapport à la population de référence). Un objectif secondaire est d'estimer la proportion de sujets présentant des niveaux de détresse (par rapport à la population de référence) dans d'autres domaines psychosociaux, sur la base du score du questionnaire Q-PAD. De plus, pour les patients présentant des scores altérés dans au moins une sous-échelle du Q-PAD, l'étude évaluera l'effet d'un programme de soutien psychologique consistant en 10 séances de conseil.

Les sujets participant à l'étude doivent satisfaire aux critères d'inclusion suivants : avoir entre 14 et 17 ans au moment de l'inclusion, avoir accès aux services hospitaliers, avoir manifesté une détresse psychosociale, comprendre la langue italienne et avoir signé un consentement éclairé. Enfin, il est précisé que l'étude n'implique aucune intervention ni investigation instrumentale potentiellement invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole est structuré en deux phases : une première réunion de sélection et le suivi de chaque participant à travers 10 séances de soutien psychologique. Le suivi consistera en 10 séances de soutien psychologique, chacune d'une durée d'une heure, à un intervalle bimensuel. Il est précisé que lors de la deuxième réunion, le questionnaire Q-PAD – utilisé pour l'évaluation de la psychopathologie à l'adolescence – sera administré. Enfin, un retest avec le même questionnaire sera effectué à la fin de la dernière séance de soutien psychologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon sera composé de 80 sujets pris en charge par l'Unité de Pédiatrie du Policlinico San Matteo à Pavie, en considérant le recrutement prospectif des patients répondant aux critères d'inclusion.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 14 et 17 ans
  • Accès aux services hospitaliers
  • Manifestation de détresse psychologique
  • Compréhension de la langue italienne
  • Signature du consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Âge <14 ans ou ≥18 ans à l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire Q-PAD à T0
Délai: Jour de référence - jour 1. Le terme T0 fait référence à la visite de référence, la première visite prévue dans le calendrier des activités.
Estimez la proportion de sujets avec des niveaux d'anxiété modifiés (par rapport à la population de référence) en utilisant le questionnaire Q-PAD. L'évaluation est à T0.
Jour de référence - jour 1. Le terme T0 fait référence à la visite de référence, la première visite prévue dans le calendrier des activités.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la détresse psychologique chez les patients présentant des valeurs altérées détectées à l'aide du questionnaire Q-PAD
Délai: Entre T0 et T1. Le terme T0 fait référence à la visite de base, c'est-à-dire la première visite prévue dans le calendrier des activités de l'étude et le terme T1 fait référence à la dernière visite prévue selon les procédures du protocole (visite 10 - après six mois).
Estimer la proportion de sujets présentant des niveaux de détresse (par rapport à la population de référence) dans d'autres domaines psychosociaux et évaluer, dans le groupe de patients présentant des valeurs altérées sur au moins une sous-échelle du Q-PAD, l'effet d'un programme de soutien psychologique de 10 séances.
Entre T0 et T1. Le terme T0 fait référence à la visite de base, c'est-à-dire la première visite prévue dans le calendrier des activités de l'étude et le terme T1 fait référence à la dernière visite prévue selon les procédures du protocole (visite 10 - après six mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UP-GRADE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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