Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UP-GRADE: Bedömningsvägar för psykopatologiska aspekter och psykologiskt stöd i den unga befolkningen

21 januari 2026 uppdaterad av: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Bedömningsvägar för psykopatologiska aspekter och psykologiskt stöd i den ungdomsbefolkningen (UG) En prospektiv, monocentrisk, longitudinell studie av pediatriska patienter i åldrarna 14 till 17 år med psykorelationsmässigt lidande behandlade på pediatriska avdelningen vid Policlinico San Matteo i Pavia.

Syftet med den observationsstudien "UP-GRADE: Bedömning av psykopatologiska aspekter och psykologiskt stöd i den adolescena åldersgruppen i populationen. En monocentrisk longitudinell interventionsstudie med prospektiv rekrytering av pediatriska patienter i åldrarna 14-17 med psykosocial stress på barnavdelningen på Policlinico San Matteo i Pavia" är att utforska det psykologiskt-emotionella tillståndet hos ett urval av ungdomar i åldrarna 14-17 i en population av patienter under vård vid Pediatriska enheten, på Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Studien syftar till att uppskatta andelen individer med förändrade ångestnivåer (jämfört med referenspopulationen). Ett sekundärt syfte är att uppskatta andelen individer med stressnivåer (jämfört med referenspopulationen) inom andra psykosociala områden, baserat på Q-PAD-frågeformulärets poäng. Dessutom kommer studien att utvärdera effekten av ett psykologiskt stödprogram bestående av 10 rådgivningssessioner för patienter med förändrade poäng i minst en subskala av Q-PAD.

Deltagarna i studien måste uppfylla följande inklusionskriterier: vara i åldrarna 14 till 17 vid rekryteringstillfället, ha tillgång till sjukhusets tjänster, ha uppvisat psykosocial stress, förstå italienska språket och ha skrivit under informerat samtycke. Slutligen specificeras att studien inte innebär några interventioner eller potentiellt invasiva instrumentella undersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollet är strukturerat i två faser: ett första screeningsmöte och uppföljningen av varje deltagare genom 10 sessioner av psykologiskt stöd. Uppföljningen kommer att bestå av 10 sessioner av psykologiskt stöd, var och en på 1 timme, med två veckors mellanrum. Det specificeras att under det andra mötet kommer Q-PAD-frågeformuläret – som används för utvärdering av psykopatologi i tonåren – att administreras. Slutligen kommer en retest med samma frågeformulär att genomföras i slutet av den sista sessionen av psykologiskt stöd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalet kommer att bestå av 80 deltagare under vård vid Pediatriska enheten, Policlinico San Matteo, Pavia, med beaktande av den prospektiva rekryteringen av patienter som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 14 och 17 år
  • Tillgång till sjukhusvård
  • Manifestation av psykisk stress
  • Förståelse för italienska språket
  • Underskrivande av informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder <14 år eller ≥18 år vid inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Q-PAD-frågeformulär poäng vid T0
Tidsram: Baseline-dag 1. Termen T0 avser baseline-besöket, det första besöket som planeras i aktivitetsschemat.
Uppskatta andelen deltagare med förändrade ångestnivåer (jämfört med referenspopulationen) med hjälp av Q-PAD-frågeformuläret. Bedömningen sker vid T0.
Baseline-dag 1. Termen T0 avser baseline-besöket, det första besöket som planeras i aktivitetsschemat.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av psykologisk stress hos patienter med förändrade värden upptäckta med Q-PAD-frågeformuläret
Tidsram: Mellan T0 och T1. Termen T0 avser baslinjebesöket, det vill säga det första besöket som planeras i schemat för studieaktiviteter, och termen T1 avser det sista besöket som planeras enligt protokollförfarandena (besök 10 – efter sex månader).
Beräkna andelen deltagare med förhöjda stressnivåer (jämfört med referenspopulationen) inom andra psykosociala områden och utvärdera, i gruppen av patienter med förändrade värden i minst en subskala på Q-PAD, effekten av ett psykologiskt stödprogram om 10 sessioner.
Mellan T0 och T1. Termen T0 avser baslinjebesöket, det vill säga det första besöket som planeras i schemat för studieaktiviteter, och termen T1 avser det sista besöket som planeras enligt protokollförfarandena (besök 10 – efter sex månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UP-GRADE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa

Kliniska prövningar på Q-PAD-frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera