Indocyanine Greenem vedená omentální štítová anastomóza pro cervikální ezofagogastrickou anastomózu u minimálně invazivní McKeownovy ezofagektomie

Kritéria zařazení:

1. Věk 18 až 80 let, obě pohlaví;
2. Patologická diagnóza: Histologicky potvrzený dlaždicobuněčný karcinom jícnu (ESCC) biopsií;
3. Klinické stadia: Předoperační klinické stadium cT1-4aN0-3M0 (podle kritérií stadia AJCC 8. vydání), hodnocené týmem hrudní chirurgie jako způsobilé pro radikální McKeownovu ezofagektomii;
4. Výkonnostní stav ECOG 0-1;
5. Hlavní funkce orgánů (kardiovaskulární, respirační, trávicí, hematologické systémy) hodnoceny jako bez kontraindikací pro chemoterapii nebo imunoterapii a bez chirurgických kontraindikací;
6. Schopní porozumět a dodržovat požadavky protokolu studie a ochotni přijmout a podstoupit standardizované pooperační sledování;
7. Schopní porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Alergická anamnéza: Alergie na indocyaninovou zeleň (ICG), jodid nebo jodované kontrastní látky (ICG obsahuje jód a alergie může způsobit závažné anafylaktické reakce);
2. Těžká jaterní nebo renální dysfunkce: Těžká jaterní insuficience (Child-Pugh třída C) nebo těžká renální insuficience (eGFR <30 mL/min/1,73 m²), ovlivňující metabolismus a vylučování ICG;
3. Nevhodná lokalizace tumoru: Tumor lokalizovaný v cervikálním nebo horním hrudním jícnu (<25 cm od řezáků), což ztěžuje zajištění negativního proximálního resekčního okraje;
4. Předchozí chirurgická anamnéza: Předchozí anamnéza chirurgie jícnu, žaludku nebo mediastina vedoucí k anatomickým změnám nebo těžkým adhezím;
5. Mnohočetné primární karcinomy: Současné aktivní maligní tumory v jiných lokalizacích (s výjimkou vyléčeného bazocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního hrdla);
6. Speciální fyziologický stav: Těhotné nebo kojící ženy, nebo ty s plánovaným těhotenstvím během studie, které nejsou ochotny používat účinnou antikoncepci;
7. Kognitivní a behaviorální problémy: Přítomnost závažného psychiatrického onemocnění, kognitivní poruchy nebo anamnéza zneužívání návykových látek, které by znemožňovaly dodržování postupů studie;
8. Účast v jiných studiích: V současné době zařazeni do jiných intervenčních klinických studií, které by mohly ovlivnit výsledky této studie;
9. Posouzení vyšetřovatele: Vyšetřovatel považuje pacienta za nevhodného pro tuto klinickou studii (např. intraoperační explorace odhalí závažnou invazi tumoru do hlavních struktur, jako je aorta nebo trachea, čímž znemožní R0 resekci).