Indocyaningrün-geführte Omentumschutz-Anastomose für die zervikale ösophagogastrale Anastomose bei minimal-invasiver McKeown-Ösophagektomie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 80 Jahre, beiderlei Geschlechts;
2. Pathologische Diagnose: Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) durch Biopsie;
3. Klinisches Stadium: Präoperatives klinisches Stadium cT1-4aN0-3M0 (gemäß den AJCC-Staging-Kriterien der 8. Auflage), von der Thoraxchirurgie als geeignet für radikale McKeown-Ösophagektomie eingeschätzt;
4. Allgemeinzustand ECOG 0-1;
5. Hauptorganfunktionen (kardiovaskuläres, respiratorisches, Verdauungs-, hämatologisches System) ohne Kontraindikationen für Chemotherapie oder Immuntherapie und ohne chirurgische Kontraindikationen;
6. Fähigkeit, die Studienprotokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten, sowie Bereitschaft zur standardisierten postoperativen Nachsorge;
7. Fähigkeit, die Einwilligungserklärung nach Aufklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Allergieanamnese: Bekannte Allergie gegen Indocyaningrün (ICG), Iodid oder iodhaltige Kontrastmittel (ICG enthält Iod, Allergie kann schwere anaphylaktische Reaktionen verursachen);
2. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C) oder schwere Niereninsuffizienz (eGFR <30 mL/min/1,73 m²), die den ICG-Stoffwechsel und die -Ausscheidung beeinträchtigen;
3. Ungünstige Tumorlokalisation: Tumor im zervikalen oder oberen thorakalen Ösophagus (<25 cm ab Inzisiven), wodurch ein negativer proximaler Resektionsrand schwer sicherzustellen ist;
4. Vorherige Operationen: Frühere Ösophagus-, Magen- oder Mediastinaloperationen mit veränderter Anatomie oder starken Verwachsungen;
5. Multiple Primärtumoren: Gleichzeitig aktive maligne Tumoren an anderen Stellen (außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ der Zervix);
6. Besonderer physiologischer Status: Schwangere oder stillende Frauen oder solche mit geplanter Schwangerschaft während der Studienzeit, die keine wirksame Kontrazeption anwenden möchten;
7. Kognitive und verhaltensbezogene Probleme: Vorliegen schwerer psychischer Erkrankungen, kognitiver Beeinträchtigungen oder Substanzmissbrauch in der Anamnese, die die Studienteilnahme ausschließen;
8. Teilnahme an anderen Studien: Aktuelle Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten;
9. Einschätzung des Prüfarztes: Der Prüfarzt hält den Patienten für ungeeignet für diese klinische Studie (z.B. intraoperative Exploration zeigt starke Tumorinfiltration wichtiger Strukturen wie Aorta oder Trachea, wodurch R0-Resektion nicht erreichbar ist).