Индоцианиновый зелёный-направленный сальниковый щит анастомоза для цервикального эзофагогастрального анастомоза при минимально инвазивной эзофагэктомии Маккеона

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 80 лет, оба пола;
2. Патологический диагноз: гистологически подтверждённая плоскоклеточная карцинома пищевода (ПККП) по результатам биопсии;
3. Клиническая стадия: предоперационная клиническая стадия cT1-4aN0-3M0 (согласно критериям стадирования AJCC 8-го издания), оценённая командой торакальных хирургов как подходящая для радикальной эзофагэктомии по Мак-Киону;
4. Общее состояние по шкале ECOG 0-1;
5. Основные функции органов (сердечно-сосудистая, дыхательная, пищеварительная, гематологическая системы) оценены как не имеющие противопоказаний к химиотерапии или иммунотерапии, а также отсутствие хирургических противопоказаний;
6. Способность понимать и соблюдать требования протокола исследования, готовность принять и пройти стандартизированное послеоперационное наблюдение;
7. Способность понимать и подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Аллергический анамнез: история аллергии на индоцианин зелёный (ICG), йодиды или йодсодержащие контрастные вещества (ICG содержит йод, и аллергия может вызвать тяжёлые анафилактические реакции);
2. Тяжёлая печёночная или почечная дисфункция: тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью) или тяжёлая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²), влияющие на метаболизм и выведение ICG;
3. Неблагоприятное расположение опухоли: опухоль, расположенная в шейном или верхнегрудном отделе пищевода (<25 см от резцов), что затрудняет обеспечение негативного проксимального края резекции;
4. Предыдущие хирургические вмешательства: предшествующий анамнез операций на пищеводе, желудке или средостении, приведший к изменению анатомии или выраженным спайкам;
5. Множественные первичные опухоли: одновременные активные злокачественные опухоли других локализаций (за исключением излеченной базальноклеточной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки);
6. Особые физиологические состояния: беременные или кормящие женщины, а также те, кто планирует беременность в период исследования и не желает использовать эффективные методы контрацепции;
7. Когнитивные и поведенческие проблемы: наличие тяжёлых психических заболеваний, когнитивных нарушений или истории злоупотребления психоактивными веществами, которые могут препятствовать соблюдению процедур исследования;
8. Участие в других исследованиях: текущее участие в других интервенционных клинических испытаниях, которые могут повлиять на результаты данного исследования;
9. Решение исследователя: исследователь считает пациента неподходящим для данного клинического исследования (например, интраоперационная ревизия выявляет выраженную инвазию опухоли в основные структуры, такие как аорта или трахея, что делает невозможным выполнение R0-резекции).