Anastomosis de Escudo Omental Guiada por Verde de Indocianina para Anastomosis Cervical Esofagogástrica en Esofagectomía McKeown Mínimamente Invasiva

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 80 años, de ambos sexos;
2. Diagnóstico patológico: carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) confirmado histológicamente mediante biopsia;
3. Estadificación clínica: estadio clínico preoperatorio cT1-4aN0-3M0 (según los criterios de estadificación de la 8ª edición de la AJCC), evaluado por el equipo de cirugía torácica como elegible para esofagectomía radical de McKeown;
4. Estado funcional ECOG 0-1;
5. Función de los órganos principales (sistemas cardiovascular, respiratorio, digestivo, hematológico) evaluada como sin contraindicaciones para quimioterapia o inmunoterapia, y sin contraindicaciones quirúrgicas;
6. Capacidad para comprender y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio, y disposición para aceptar y someterse a un seguimiento postoperatorio estandarizado;
7. Capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de alergia: antecedentes de alergia al verde de indocianina (ICG), yoduro o medios de contraste yodados (el ICG contiene yodo, y la alergia puede causar reacciones anafilácticas graves);
2. Disfunción hepática o renal grave: insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) o insuficiencia renal grave (TFGe <30 mL/min/1.73 m²), que afecte al metabolismo y excreción del ICG;
3. Localización tumoral desfavorable: tumor localizado en el esófago cervical o torácico superior (<25 cm desde los incisivos), lo que dificulta garantizar un margen de resección proximal negativo;
4. Antecedentes quirúrgicos previos: antecedentes previos de cirugía esofágica, gástrica o mediastínica que hayan resultado en alteración anatómica o adherencias graves;
5. Cánceres primarios múltiples: tumores malignos activos concurrentes en otros sitios (excepto carcinoma basocelular de piel curado o carcinoma in situ de cuello uterino);
6. Estado fisiológico especial: mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o aquellas con planificación de embarazo durante el periodo de estudio que no estén dispuestas a utilizar anticoncepción efectiva;
7. Problemas cognitivos y conductuales: presencia de enfermedad psiquiátrica grave, deterioro cognitivo o antecedentes de abuso de sustancias que impidan el cumplimiento de los procedimientos del estudio;
8. Participación en otros estudios: inscrito actualmente en otros ensayos clínicos intervencionistas que puedan interferir con los resultados de este estudio;
9. Juicio del investigador: el investigador considera que el paciente no es adecuado para este estudio clínico (por ejemplo, la exploración intraoperatoria revela invasión tumoral grave de estructuras principales como la aorta o la tráquea, lo que hace imposible lograr una resección R0).