Studie SMART: Modifikovaná jednosešitá anastomóza při laparoskopické nebo robotické nízké přední resekci u karcinomu rekta (MST)

Anastomotický únik je jednou z nejzávažnějších komplikací po nízké přední resekci (LAR) pro karcinom rekta. Tato komplikace může vést k infekci, reoperaci, prodloužené hospitalizaci, vyšším nákladům na zdravotní péči a horším dlouhodobým onkologickým výsledkům. Ačkoli laparoskopická a robotická chirurgie zlepšily krátkodobé zotavení ve srovnání s otevřenou chirurgií, riziko anastomotického úniku zůstává hlavním problémem.

Nejčastěji používanou rekonstrukční metodou během minimálně invazivní LAR je technika dvojitého sešívače (DST). V DST je rektum přeříznuto lineárním sešívačem a poté opětovně spojeno kruhovým sešívačem. To vytváří křižovatku mezi dvěma liniemi sešívačů, známé slabé místo, které může být náchylné k úniku kvůli strukturální a ischemické zranitelnosti.

Modifikovaná technika jediného sešívače (MST) tuto křižovatku eliminuje. Před aplikací kruhového sešívače jsou oba konce lineární linie sešívače na rektálním pahýlu spojeny jednoduchým stehem. Výsledkem je jediná, centrována linie sešívače, kterou kruhový sešívač kompletně začlení do anastomózy. První studie, včetně předchozí randomizované studie, naznačují, že MST významně snižuje anastomotický únik ve srovnání s DST.

Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl poskytnout vysoce kvalitní důkazy o účinnosti MST při snižování anastomotického úniku u pacientů podstupujících laparoskopickou nebo robotickou LAR pro karcinom rekta. Celkem bude zařazeno 440 dospělých pacientů v několika univerzitních nemocnicích s vysokým objemem v Jižní Koreji. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1, aby obdrželi MST nebo DST. Randomizace bude stratifikována podle pohlaví, neoadjuvantní léčby a výzkumného centra.

Pro zajištění konzistentní chirurgické kvality všichni zúčastnění kolorektální chirurgové dokončí předstudijní standardizační workshop a předloží neupravené chirurgické video k posouzení kompetencí. Všechny chirurgické výkony budou následovat standardizované kroky a perioperativní péče bude založena na zavedených protokolech Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).

Primárním výsledkem je míra anastomotického úniku do jednoho měsíce po operaci. Všichni účastníci podstoupí rutinní CT sken břicha a pánve v tomto časovém okně, aby byly detekovány symptomatické i asymptomatické úniky. Sekundární výsledky zahrnují pooperační komplikace, operační čas, délku distálního resekčního okraje, délku hospitalizace a dlouhodobé onkologické výsledky, jako je recidiva a přežití. Pokud se prokáže, že MST je lepší než DST, tato studie může podpořit jednoduchou, nízkonákladovou a snadno přijatelnou modifikaci současné chirurgické praxe. MST nevyžaduje další vybavení ani složité školení, což z ní dělá potenciálně cennou techniku, která může zlepšit bezpečnost pacientů a chirurgické výsledky v péči o karcinom rekta v různých klinických prostředích.