Lo Studio SMART: Anastomosi Modificata a Singola Sutura Meccanica nella Resezione Anteriore Bassa Laparoscopica o Robotica per il Cancro del Retto (MST)

La deiscenza anastomotica è una delle complicanze più gravi dopo la resezione anteriore bassa (LAR) per cancro del retto. Questa complicanza può portare a infezione, reintervento, ospedalizzazione prolungata, costi sanitari più elevati e peggiori risultati oncologici a lungo termine. Sebbene la chirurgia laparoscopica e robotica abbiano migliorato il recupero a breve termine rispetto alla chirurgia aperta, il rischio di deiscenza anastomotica rimane una preoccupazione importante.

Il metodo di ricostruzione più comunemente utilizzato durante la LAR minimamente invasiva è la tecnica a doppia suturatrice meccanica (DST). Nella DST, il retto viene sezionato con una suturatrice lineare e poi riconnesso con una suturatrice circolare. Ciò crea un'intersezione tra due linee di graffette, un punto debole noto che può essere incline alla deiscenza a causa della vulnerabilità strutturale e ischemica.

La tecnica a suturatrice meccanica singola modificata (MST) elimina questa intersezione. Prima di applicare la suturatrice circolare, le due estremità della linea di graffette lineare sul moncone rettale vengono avvicinate utilizzando una semplice sutura. Ciò si traduce in una singola linea di graffette centrata che la suturatrice circolare incorpora completamente nell'anastomosi. Studi iniziali, inclusa una precedente sperimentazione randomizzata, suggeriscono che la MST riduce significativamente la deiscenza anastomotica rispetto alla DST.

Questa sperimentazione controllata randomizzata multicentrica mira a fornire prove di alta qualità sull'efficacia della MST nel ridurre la deiscenza anastomotica nei pazienti sottoposti a LAR laparoscopica o robotica per cancro del retto. Un totale di 440 pazienti adulti saranno arruolati in più ospedali universitari ad alto volume in Corea del Sud. I partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 per ricevere MST o DST. La randomizzazione sarà stratificata per sesso, trattamento neoadiuvante e centro di studio.

Per garantire una qualità chirurgica coerente, tutti i chirurghi colorettali partecipanti completeranno un workshop di standardizzazione pre-sperimentale e invieranno video chirurgici non modificati per la revisione delle competenze. Tutte le procedure chirurgiche seguiranno passaggi standardizzati e l'assistenza perioperatoria sarà basata su protocolli consolidati di Recupero Rapido Dopo Chirurgia (ERAS).

L'esito primario è il tasso di deiscenza anastomotica entro un mese dall'intervento chirurgico. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a scansioni TC addomino-pelviche di routine in questo intervallo di tempo per rilevare sia le deiscenze sintomatiche che asintomatiche. Gli esiti secondari includono complicanze postoperatorie, tempo operatorio, lunghezza del margine di resezione distale, degenza ospedaliera ed esiti oncologici a lungo termine come recidiva e sopravvivenza. Se la MST risulterà superiore alla DST, questo studio potrebbe sostenere una modifica semplice, a basso costo e facilmente adottabile alla pratica chirurgica attuale. La MST non richiede attrezzature aggiuntive o formazione complessa, rendendola una tecnica potenzialmente preziosa che può migliorare la sicurezza del paziente e i risultati chirurgici nella cura del cancro del retto in diversi contesti clinici.