Die SMART-Studie: Modifizierte einreihige Anastomose bei laparoskopischer oder roboterassistierter tiefer anteriore Rektumresektion wegen Rektumkarzinoms (MST)

Anastomoseninsuffizienz ist eine der schwerwiegendsten Komplikationen nach tiefer anteriorer Resektion (LAR) bei Rektumkarzinom. Diese Komplikation kann zu Infektionen, Reoperationen, verlängertem Krankenhausaufenthalt, höheren Behandlungskosten und schlechteren langfristigen onkologischen Ergebnissen führen. Obwohl laparoskopische und robotergestützte Chirurgie im Vergleich zur offenen Chirurgie die kurzfristige Genesung verbessert haben, bleibt das Risiko einer Anastomoseninsuffizienz eine große Sorge.

Die am häufigsten verwendete Rekonstruktionsmethode während minimalinvasiver LAR ist die Doppel-Klammernaht-Technik (DST). Bei der DST wird das Rektum mit einem linearen Klammernahtgerät durchtrennt und dann mit einem zirkulären Klammernahtgerät wieder verbunden. Dadurch entsteht eine Kreuzung zwischen zwei Klammernahtlinien, eine bekannte Schwachstelle, die aufgrund struktureller und ischämischer Anfälligkeit zu Leckagen neigen kann.

Die modifizierte Einzel-Klammernaht-Technik (MST) eliminiert diese Kreuzung. Vor dem Anlegen des zirkulären Klammernahtgeräts werden die beiden Enden der linearen Klammernahtlinie am Rektumstumpf mit einer einfachen Naht zusammengeführt. Dies führt zu einer einzelnen, zentrierten Klammernahtlinie, die das zirkuläre Klammernahtgerät vollständig in die Anastomose integriert. Frühe Studien, einschließlich einer früheren randomisierten Studie, deuten darauf hin, dass MST die Anastomoseninsuffizienz im Vergleich zu DST signifikant reduziert.

Diese multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, hochwertige Evidenz zur Wirksamkeit von MST bei der Reduzierung von Anastomoseninsuffizienz bei Patienten zu liefern, die sich einer laparoskopischen oder robotergestützten LAR wegen Rektumkarzinoms unterziehen. Insgesamt 440 erwachsene Patienten werden an mehreren Hochvolumen-Universitätskliniken in Südkorea aufgenommen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um MST oder DST zu erhalten. Die Randomisierung wird nach Geschlecht, neoadjuvanter Behandlung und Studienzentrum stratifiziert.

Um eine konsistente chirurgische Qualität sicherzustellen, werden alle teilnehmenden kolorektalen Chirurgen einen vorprozessualen Standardisierungsworkshop absolvieren und ungeschnittene Operationsvideos zur Kompetenzüberprüfung einreichen. Alle chirurgischen Eingriffe folgen standardisierten Schritten, und die perioperative Versorgung basiert auf etablierten Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokollen.

Das primäre Ergebnis ist die Rate der Anastomoseninsuffizienz innerhalb eines Monats nach der Operation. Alle Teilnehmer werden in diesem Zeitfenster routinemäßige abdominopelvine CT-Scans durchführen lassen, um sowohl symptomatische als auch asymptomatische Leckagen zu erkennen. Sekundäre Ergebnisse umfassen postoperative Komplikationen, Operationszeit, Länge des distalen Resektionsrands, Krankenhausaufenthalt und langfristige onkologische Ergebnisse wie Rezidiv und Überleben. Wenn sich MST als überlegen gegenüber DST erweist, könnte diese Studie eine einfache, kostengünstige und leicht umsetzbare Modifikation der aktuellen chirurgischen Praxis unterstützen. MST erfordert keine zusätzliche Ausrüstung oder komplexe Schulungen, was sie zu einer potenziell wertvollen Technik macht, die die Patientensicherheit und chirurgischen Ergebnisse in der Rektumkarzinomversorgung in verschiedenen klinischen Umgebungen verbessern kann.