De SMART-studie: Gewijzigde enkele-stapler-anastomose bij laparoscopische of robotgeassisteerde lage anterieure resectie voor rectumcarcinoom (MST)

Anastomoselekkage is een van de ernstigste complicaties na een lage anterieure resectie (LAR) voor rectumkanker. Deze complicatie kan leiden tot infectie, heroperatie, langdurige ziekenhuisopname, hogere medische kosten en slechtere langetermijn-oncologische uitkomsten. Hoewel laparoscopische en robotchirurgie het kortetermijnherstel hebben verbeterd in vergelijking met open chirurgie, blijft het risico op anastomoselekkage een grote zorg.

De meest gebruikte reconstructiemethode tijdens minimaal invasieve LAR is de dubbelgestapelde techniek (DST). Bij DST wordt het rectum doorgesneden met een lineaire nietmachine en vervolgens opnieuw verbonden met een circulaire nietmachine. Dit creëert een kruising tussen twee nietlijnen, een bekend zwak punt dat vatbaar kan zijn voor lekkage vanwege structurele en ischemische kwetsbaarheid.

De aangepaste enkelgestapelde techniek (MST) elimineert deze kruising. Voordat de circulaire nietmachine wordt aangebracht, worden de twee uiteinden van de lineaire nietlijn op het rectale stomp bijeengebracht met een eenvoudige hechting. Dit resulteert in een enkele, gecentreerde nietlijn die de circulaire nietmachine volledig opneemt in de anastomose. Vroege studies, inclusief een eerdere gerandomiseerde studie, suggereren dat MST anastomoselekkage aanzienlijk vermindert in vergelijking met DST.

Deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel hoogwaardig bewijs te leveren over de effectiviteit van MST bij het verminderen van anastomoselekkage bij patiënten die laparoscopische of robotondersteunde LAR ondergaan voor rectumkanker. In totaal zullen 440 volwassen patiënten worden ingeschreven in meerdere universitaire ziekenhuizen met hoog volume in Zuid-Korea. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding om MST of DST te ontvangen. Randomisatie wordt gestratificeerd op geslacht, neoadjuvante behandeling en studiecentrum.

Om consistente chirurgische kwaliteit te waarborgen, zullen alle deelnemende colorectale chirurgen een standaardisatieworkshop voorafgaand aan de studie voltooien en onbewerkte chirurgische video's indienen voor competentiebeoordeling. Alle chirurgische procedures volgen gestandaardiseerde stappen, en perioperatieve zorg is gebaseerd op gevestigde Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen.

De primaire uitkomst is de snelheid van anastomoselekkage binnen één maand na de operatie. Alle deelnemers ondergaan routinematig abdominopelvische CT-scans binnen dit tijdsvenster om zowel symptomatische als asymptomatische lekkages op te sporen. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve complicaties, operatietijd, lengte van de distale resectiemarge, ziekenhuisverblijf en langetermijn-oncologische uitkomsten zoals recidief en overleving. Als MST superieur blijkt aan DST, kan deze studie een eenvoudige, goedkope en gemakkelijk toepasbare aanpassing van de huidige chirurgische praktijk ondersteunen. MST vereist geen extra apparatuur of complexe training, waardoor het een potentieel waardevolle techniek is die de patiëntveiligheid en chirurgische resultaten in de zorg voor rectumkanker kan verbeteren in diverse klinische omgevingen.