A SMART vizsgálat: Módosított egyetlen tűzős anastomózis laparoszkópos vagy robotasszisztált alsó elülső reszekcióban végbélrák esetén (MST)

Az anastomosisi szivárgás az egyik legkomolyabb szövődmény a végbéldaganat alacsony elülső reszekciója (LAR) után. Ez a szövődmény fertőzéshez, újabb műtéthez, meghosszabbított kórházi tartózkodáshoz, magasabb egészségügyi költségekhez és rosszabb hosszú távú onkológiai eredményekhez vezethet. Bár a laparoszkópos és a robotsebészet javította a rövid távú felépülést a nyitott műtéthez képest, az anastomosisi szivárgás kockázata továbbra is fő aggodalom forrása.

A minimálisan invazív LAR során leggyakrabban alkalmazott rekonstrukciós módszer a dupla tűzőgépes technika (DST). A DST során a végbelet lineáris tűzőgéppel vágják el, majd körkörös tűzőgéppel kötik össze újra. Ez két tűzésvonal metszéspontját hozza létre, amely ismert gyenge pont, és amely a szerkezeti és iszkémiás sebezhetőség miatt hajlamos lehet a szivárgásra.

A módosított egyszeres tűzőgépes technika (MST) kiküszöböli ezt a metszéspontot. A körkörös tűzőgép alkalmazása előtt a végbélcsonk lineáris tűzésvonalának két végét egyszerű öltéssel hozzák össze. Ennek eredményeként egyetlen, középre helyezett tűzésvonal keletkezik, amelyet a körkörös tűzőgép teljesen beépít az anastomosisba. A korai tanulmányok, köztük egy korábbi randomizált vizsgálat, arra utalnak, hogy az MST jelentősen csökkenti az anastomosisi szivárgást a DST-hez képest.

Ez a többközpontú randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy kiváló minőségű bizonyítékot szolgáltasson az MST hatékonyságáról az anastomosisi szivárgás csökkentésében a laparoszkópos vagy robotos LAR alatt álló végbéldaganatos betegeknél. Összesen 440 felnőtt beteget vesznek fel több nagy betegforgalmú dél-koreai egyetemi kórházban. A résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban osztják be MST vagy DST csoportokba. A randomizálást nem, neoadjuváns kezelés és vizsgálati központ szerint rétegzik.

A konzisztens sebészi minőség biztosítása érdekében minden résztvevő vastag- és végbélsebész elvégzi a vizsgálat előtti standardizáló műhelymunkát, és szerkesztetlen sebészeti videókat nyújt be kompetencia-felülvizsgálatra. Minden sebészeti eljárás szabványosított lépéseket követ, és a perioperatív ellátás az elismert Gyors Felépülés a Sebészet Után (ERAS) protokollokon alapul.

Az elsődleges eredmény a műtét utáni egy hónapon belüli anastomosisi szivárgás aránya. Minden résztvevő rutin hasi-medencei CT-vizsgálaton esik át ezen időablakon belül, hogy mind a tünetes, mind a tünetmentes szivárgásokat kimutassák. A másodlagos eredmények közé tartoznak a posztoperatív szövődmények, a műtéti idő, a distális reszekciós margó hossza, a kórházi tartózkodás, valamint a hosszú távú onkológiai eredmények, mint a recidíva és a túlélés. Ha az MST bizonyul jobbnak a DST-nél, ez a tanulmány támogathat egy egyszerű, alacsony költségű és könnyen alkalmazható módosítást a jelenlegi sebészeti gyakorlatban. Az MST nem igényel további felszerelést vagy összetett képzést, így potenciálisan értékes technikának számít, amely javíthatja a betegbiztonságot és a sebészi eredményeket a végbéldaganat-ellátásban különböző klinikai környezetekben.