O Estudo SMART: Anastomose Única Grampeada Modificada na Ressecção Anterior Baixa Laparoscópica ou Robótica para Cancro Retal (MST)

A fuga anastomótica é uma das complicações mais graves após a ressecção anterior baixa (RAB) para cancro do reto. Esta complicação pode levar a infeção, reintervenção cirúrgica, hospitalização prolongada, custos médicos mais elevados e piores resultados oncológicos a longo prazo. Embora a cirurgia laparoscópica e robótica tenham melhorado a recuperação a curto prazo em comparação com a cirurgia aberta, o risco de fuga anastomótica continua a ser uma grande preocupação.

O método de reconstrução mais comum durante a RAB minimamente invasiva é a técnica de grampeamento duplo (DST). Na DST, o reto é seccionado com um grampeador linear e depois reconectado com um grampeador circular. Isto cria uma intersecção entre duas linhas de grampos, um ponto fraco conhecido que pode ser propenso a fugas devido à vulnerabilidade estrutural e isquémica.

A técnica de grampeamento único modificada (MST) elimina esta intersecção. Antes de aplicar o grampeador circular, as duas extremidades da linha de grampos linear no coto retal são aproximadas usando uma sutura simples. Isto resulta numa única linha de grampos centralizada que o grampeador circular incorpora completamente na anastomose. Estudos iniciais, incluindo um ensaio randomizado anterior, sugerem que a MST reduz significativamente a fuga anastomótica em comparação com a DST.

Este ensaio controlado randomizado multicêntrico visa fornecer evidências de alta qualidade sobre a eficácia da MST na redução da fuga anastomótica em doentes submetidos a RAB laparoscópica ou robótica para cancro do reto. Um total de 440 doentes adultos serão recrutados em vários hospitais universitários de grande volume na Coreia do Sul. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 para receber MST ou DST. A randomização será estratificada por sexo, tratamento neoadjuvante e centro de estudo.

Para garantir uma qualidade cirúrgica consistente, todos os cirurgiões colorretais participantes completarão um workshop de padronização pré-ensaio e submeterão vídeos cirúrgicos não editados para revisão de competência. Todos os procedimentos cirúrgicos seguirão etapas padronizadas, e os cuidados perioperatórios basear-se-ão em protocolos estabelecidos de Recuperação Melhorada Após Cirurgia (ERAS).

O resultado primário é a taxa de fuga anastomótica dentro de um mês após a cirurgia. Todos os participantes serão submetidos a tomografias computadorizadas abdominopélvicas de rotina dentro deste período para detetar fugas sintomáticas e assintomáticas. Os resultados secundários incluem complicações pós-operatórias, tempo operatório, comprimento da margem de ressecção distal, internamento hospitalar e resultados oncológicos a longo prazo, como recidiva e sobrevivência. Se a MST se mostrar superior à DST, este estudo pode apoiar uma modificação simples, de baixo custo e facilmente adotável na prática cirúrgica atual. A MST não requer equipamento adicional ou formação complexa, tornando-a uma técnica potencialmente valiosa que pode melhorar a segurança do doente e os resultados cirúrgicos no tratamento do cancro do reto em diversos contextos clínicos.