- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07379060
Netrénující trénink inspiračních svalů u atletických žen
Pilotní studie k hodnocení neinvazivního tréninkového systému pro inspirační svaly u sportovkyň
Cílem této klinické studie je zjistit, zda existují významné rozdíly mezi kontrolní a experimentální skupinou z hlediska zlepšení funkce plic sportovců, kteří prováděli trénink inspiračních svalů pomocí powerbreath. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
• studie, že power breath je účinný při poskytování zlepšení síly inspiračních svalů, funkce plic, cvičební kapacity, kvality života, analytických parametrů, dušnosti, únavy a aktivit každodenního života a ovlivňuje jejich sportovní úspěch.
Výzkumníci porovnají specifický trénink powerbreath s obdobím nettrainingu bez tohoto zařízení.
Účastníci budou:
- Provádět pravidelný sportovní trénink spolu s tréninkem powerbreath po dobu 10 týdnů
- Období vyplachování (washout) dvou měsíců
- Provádět pravidelný sportovní trénink po dobu 10 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Španělsko, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovkyně z Galicijského centra pro sportovní techniku (CGTD) ve městě Pontevedra.
- Podepsání dokumentu o informovaném souhlasu.
- Vlastnění mentální kapacity potřebné k účasti ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod zákonnou zdravotnickou hranicí (16 let).
- Nedostatek dovedností potřebných k obsluze neinvazivního zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková rutina a navíc provádějte trénink dýchacích svalů 1
Experimentální skupina 1 bude pokračovat ve svém běžném tréninkovém režimu a navíc provádět trénink inspiračních svalů pomocí zařízení PwB Medic Plus.
Tento trénink se skládá z 30 dechů, dvakrát denně, s odporovou zátěží nastavenou mezi 40 % a 60 % jejich maximálního inspiračního tlaku.
Intervence bude trvat 10 týdnů
|
Trénink inspiračních svalů pomocí neinvazivního přístroje.
Tento trénink sestává z 30 nádechů, dvakrát denně, s odporovou zátěží nastavenou mezi 40 % a 60 % jejich maximálního inspiračního tlaku.
Intervence bude trvat 10 týdnů
|
|
Experimentální: Tréninková rutina a navíc provádějte 2 trénink dýchacích svalů
Experimentální skupina 2 bude pokračovat ve svém běžném tréninkovém režimu a navíc provádět trénink inspiračních svalů pomocí přístroje PwB Medic Plus.
Tento trénink spočívá v 30 nádeších dvakrát denně, s odporem nastaveným mezi 40 % a 60 % jejich maximálního inspiračního tlaku.
Intervence bude trvat 10 týdnů.
|
Trénink dýchacích svalů pomocí neinvazivního přístroje.
Tento trénink se skládá z 30 nádechů, dvakrát denně, s odporem nastaveným mezi 40 % a 60 % jejich maximálního inspiračního tlaku.
Intervence bude trvat 10 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Normální tréninková rutina 1
|
|
|
Žádný zásah: Normální tréninková rutina 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonný dech. Maximální inspirační tlak
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 10 týdnech
|
Tento trénink sestává z 30 nádechů, dvakrát denně, s odporovou zátěží nastavenou mezi 40 % a 60 % jejich maximálního inspiračního tlaku
|
Od zápisu do konce léčby v 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEIm 2562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchací svaly
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Trénink inspiračních svalů 1
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktivní, ne náborPoranění míchySpojené státy