- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07379060
Nicht-invasive Training der Inspirationsmuskulatur bei Sportlerinnen
Pilotstudie zur Bewertung eines nicht-invasiven Trainingssystems für die inspiratorischen Muskeln bei sportlichen Frauen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob es signifikante Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe hinsichtlich der Verbesserung der Lungenfunktion der Sportler gibt, die ein Inspirationsmuskeltraining mit Powerbreathe durchgeführt haben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:
• Die Studie, dass Powerbreathe wirksam ist, um Verbesserungen bei der inspiratorischen Muskelkraft, der Lungenfunktion, der Belastbarkeit, der Lebensqualität, den analytischen Parametern, der Dyspnoe, der Müdigkeit und den Aktivitäten des täglichen Lebens zu erzielen und ihren sportlichen Erfolg zu beeinflussen.
Die Forscher werden ein spezifisches Powerbreathe-Training mit einem Netztrainingszeitraum ohne dieses Gerät vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
- Regelmäßiges Sporttraining zusammen mit Powerbreathe-Training über 10 Wochen durchführen
- Eine Auswaschphase von zwei Monaten
- Regelmäßiges Sporttraining über 10 Wochen durchführen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spanien, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportlerinnen vom Galicischen Zentrum für Sporttechnifizierung (CGTD) in der Stadt Pontevedra.
- Unterschreiben des Einwilligungsdokuments zur Aufklärung.
- Vorhandensein der geistigen Fähigkeiten, die für die Teilnahme an der Studie erforderlich sind
Ausschlusskriterien:
- Alter unter dem gesetzlichen Gesundheitsfürsorgealter (16 Jahre).
- Fehlen der notwendigen Fähigkeiten zur Bedienung des nicht-invasiven Geräts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsroutine und zusätzlich 1 Inspiratorisches Muskeltraining durchführen
Die experimentelle Gruppe 1 wird ihr reguläres Trainingsprogramm beibehalten und zusätzlich ein inspiratorisches Muskeltraining mit dem PwB Medic Plus-Gerät durchführen.
Dieses Training besteht aus 30 Atemzügen, zweimal täglich, mit einem Widerstand zwischen 40 % und 60 % ihres maximalen inspiratorischen Drucks.
Die Intervention dauert 10 Wochen.
|
Inspiratorisches Muskeltraining mit dem nicht-invasiven Gerät.
Dieses Training besteht aus 30 Atemzügen, zweimal täglich, mit einem Widerstandslast zwischen 40% und 60% ihres Maximalen Inspiratorischen Drucks.
Die Intervention wird 10 Wochen dauern
|
|
Experimental: Trainingsroutine und zusätzlich 2-maliges inspiratorisches Muskeltraining durchführen
Die experimentelle Gruppe 2 wird ihre reguläre Trainingsroutine beibehalten und zusätzlich ein inspiratorisches Muskeltraining mit dem PwB Medic Plus-Gerät durchführen.
Dieses Training besteht aus 30 Atemzügen, zweimal täglich, mit einer Widerstandslast zwischen 40 % und 60 % ihres maximalen inspiratorischen Drucks.
Die Intervention wird 10 Wochen dauern
|
Inspiratorisches Muskeltraining mit dem nicht-invasiven Gerät.
Dieses Training besteht aus 30 Atemzügen, zweimal täglich, mit einer Widerstandslast, die zwischen 40 % und 60 % ihres maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt wird.
Die Intervention dauert 10 Wochen
|
|
Kein Eingriff: Normales Trainingsprogramm 1
|
|
|
Kein Eingriff: Normaler Trainingsablauf 2
Normales Trainingsprogramm 2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Power breath. Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
|
Dieses Training besteht aus 30 Atemzügen, zweimal täglich, mit einem Widerstand zwischen 40% und 60% des maximalen inspiratorischen Drucks
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIm 2562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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