- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379060
Ikke-invasiv trening av innåndingsmusklene hos idrettskvinner
Pilotstudie for å evaluere et ikke-invasivt treningssystem for innåndingsmuskler hos idrettskvinner
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om det er signifikante forskjeller mellom kontroll- og eksperimentgruppene når det gjelder forbedringen av lungefunksjonen hos idrettsutøvere som har utført inspiratorisk muskel trening med powerbreath. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• studien som viser at powerbreath er effektiv i å gi forbedringer i inspiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon, treningskapasitet, livskvalitet, analytiske parametere, dyspné, tretthet og daglige aktiviteter, og påvirker deres sportslige suksess.
Forskere vil sammenligne spesifikk powerbreath-trening med en netttreningsperiode uten denne enheten.
Deltakere vil:
- Utføre vanlig sportstrening sammen med powerbreath-trening i 10 uker
- En utvaskingsperiode på to måneder
- Utføre vanlig sportstrening i 10 uker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Spania, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige idrettsutøvere fra Det galisiske senteret for sportsteknifisering (CGTD) i byen Pontevedra.
- Signere informert samtykke-dokumentet.
- Å ha den mentale kapasiteten som kreves for å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Alder under lovlig helseomsorgsalder (16 år).
- Manglende ferdigheter som er nødvendige for å bruke den ikke-invasive enheten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsrutine og i tillegg utfør Inspiratory Muscle Training 1
Den eksperimentelle gruppen 1 vil følge sin vanlige treningsrutine og i tillegg utføre inspiratorisk muskelstrening ved hjelp av PwB Medic Plus-enheten.
Denne treningen består av 30 pust, to ganger daglig, med en motstandsbelastning satt mellom 40 % og 60 % av deres maksimale inspiratoriske trykk.
Intervensjonen vil vare i 10 uker
|
Inspirasjonsmuskeltrening med det ikke-invasive apparatet.
Denne treningen består av 30 pust, to ganger daglig, med en motstandsbelastning satt mellom 40% og 60% av deres Maksimale Inspirasjonstrykk.
Intervensjonen vil vare i 10 uker
|
|
Eksperimentell: Treningsrutine og i tillegg utfør Inspiratory Muscle Training 2
Den eksperimentelle gruppe 2 vil følge sin vanlige treningsrutine og i tillegg utføre inspiratorisk muskelstrening ved hjelp av PwB Medic Plus-enheten.
Denne treningen består av 30 pust, to ganger daglig, med en motstandslast satt mellom 40 % og 60 % av deres maksimale inspiratoriske trykk.
Intervensjonen vil vare i 10 uker
|
Inspirasjonsmuskeltrening med den ikke-invasive enheten.
Denne treningen består av 30 pust, to ganger daglig, med en motstandsbelastning satt mellom 40 % og 60 % av deres maksimale inspiratoriske trykk.
Intervensjonen vil vare i 10 uker
|
|
Ingen inngripen: Normal treningsrutine 1
|
|
|
Ingen inngripen: Normal treningsrutine 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftfull pust. Maksimal inspiratorisk trykk
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 10 uker
|
Denne treningen består av 30 pust, to ganger daglig, med en motstandsbelastning satt mellom 40 % og 60 % av deres maksimale inspiratoriske trykk
|
Fra opptak til behandlingens slutt etter 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEIm 2562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .